Novartis AG 노바티스 [NVS] 2024년 1분기 어닝콜

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Novartis AG ( NYSE:NVS ) 2024년 1분기 실적 컨퍼런스 콜 2024년 4월 23일 오전 8시(ET)

기업 참가자

Sloan Simpson - 투자자 관계 책임자
Vas Narasimhan - CEO
Harry Kirsch - 최고 재무 책임자

회의 통화 참가자

Matthew Weston - UBS
Steve Scala - TD Cowen
Graham Parry - Bank of America
Emily Field - Barclays
Simon Baker - Redburn Atlantic
Emmanuel Papadakis - Deutsche Bank
Richard Vosser - JPMorgan
Tim Anderson - Wolfe Research
Richard Parkes - BNP Paribas
Mark Purcell - Morgan Stanley
Peter Welford - Jefferies
Andrew Baum - Citi
Seamus Fernandez - 구겐하임 증권
Eric Le Berrigaud - Stifel

운영자

안녕하세요. 안녕하세요. Novartis 2024년 1분기 결과 발표 컨퍼런스 콜 및 라이브 웹캐스트에 오신 것을 환영합니다. 프레젠테이션이 진행되는 동안 모든 참가자는 듣기 전용 모드로 전환되며 회의 내용은 녹음됩니다. [운영자 안내] Q&A 세션을 포함한 컨퍼런스콜 녹화본은 통화 종료 후 홈페이지를 통해 보실 수 있습니다.

그 내용을 투자자 관계 책임자인 Ms. Sloan Simpson에게 넘겨드리고 싶습니다. 어서 가세요, 부인.

슬론 심슨

정말 감사합니다, 운영자님. 모두들 좋은 아침, 좋은 오후 되세요. 2024년 1분기 실적 발표회에 참여해 주셔서 감사합니다.

오늘 제시된 정보에는 알려진 위험과 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이로 인해 실제 결과가 그러한 진술에 표현되거나 암시된 미래의 결과, 성과 또는 업적과 실질적으로 다를 수 있습니다. 이러한 요소 중 일부에 대한 설명은 회사의 양식 20-F와 미국 증권거래위원회에 각각 제출되어 제출된 양식 6-K의 가장 최근 분기별 결과를 참조하십시오.

그리고 그걸로 Vas에게 넘겨주겠습니다.

바스 나라시만

고마워요, 슬론.

먼저 10년 넘게 투자자 관계 책임자로 재직한 Samir Shah에게 감사의 말씀을 전하며 오늘의 통화를 시작하고 싶습니다. 우리는 그의 모든 기여에 감사드립니다. 우리는 노바티스에서 새로운 역할을 맡는 데 있어 그의 지속적인 기여를 기대합니다. 그리고 저는 Sloan Simpson을 환영하고 싶습니다. 저는 Sloan이 투자자 관계 책임자로서 여러분 모두에게 매우 훌륭한 일을 해낼 것이라고 생각합니다. 나는 그녀와 수년 동안 일해 왔습니다. 나는 그녀가 탑승하게 된 것을 정말 기쁘고 감사하게 생각합니다.

이제 분기로 돌아가 보겠습니다. Novartis는 두 자릿수 매출 성장, 핵심 마진 확대로 올해의 시작을 매우 강력하게 전달하여 지침을 업그레이드할 수 있었으며 Harry는 지침을 더 자세히 살펴볼 것입니다. 2027년까지 40% 이상이라는 목표를 꾸준히 달성하면서 매출은 고정 통화 기준으로 11% 증가했고, 핵심 영업 이익은 22% 증가했으며, 핵심 마진은 38.4%에 도달했습니다.

또한 이번 분기에 여러 가지 중요한 혁신 이정표가 있었는데 통화 중에 이에 대해 살펴보겠습니다. 그러나 특히 Fabhalta의 긍정적인 의견을 통해 유럽에서 Fabhalta를 출시할 수 있었다는 점을 특히 강조하고 싶습니다. Scemblix 첫 번째 라인 판독은 회사의 주요 의약품에 매우 중요할 것이라고 생각합니다. 또한 우리는 업데이트된 PSMAfore OS 결과를 얻었으며 이를 통해 이제 미국에서 Pluvicto 출원을 진행할 수 있게 되었습니다.

이제 슬라이드 5로 이동합니다. 이제 이번 분기의 성장은 광범위했으며 Entresto, Kesimpta, Cosentyx와 Kisqali를 포함한 많은 주요 성장 동인으로부터 강력한 기여를 했습니다. 나는 또한 지리적으로 우리의 성과는 미국, 유럽, 중국 및 일본 전역에서 강력한 성장을 바탕으로 광범위하게 이루어졌다고 말하고 싶습니다. 차트에서 볼 수 있듯이 강력한 성장은 41%의 지속적인 통화 성장으로 나타났으며 이러한 성장이 일년 내내 계속될 것으로 예상하므로 우리가 개괄한 업그레이드된 지침을 수행할 수 있다는 자신감을 갖게 됩니다. 오늘 아침.

이제 슬라이드 6으로 이동하여 평소처럼 브랜드를 하나씩 살펴보겠습니다. 첫째, Entresto를 통해 우리는 1분기에 36% 증가한 두 자릿수 성장을 달성했습니다. 이는 다시 지리적으로 광범위한 미국 및 미국 전 지역을 기반으로 한 것입니다. 미국에서 주간 TRx는 계속해서 새로운 최고치를 기록하고 있습니다. 우리는 미국 외 지역에서 38%의 지속적인 환율 성장을 보이고 있으며 이 브랜드에 대한 추진력을 계속해서 확인하고 있습니다. 우리는 미국과 유럽 모두에서 강력한 지침 위치에 있습니다.

우리는 전 세계적으로 심부전, 특히 중국과 일본의 고혈압 분야에서 더 많은 침투 기회를 갖고 있습니다. 그리고 일본에서는 이 약으로 2030년대 초반까지 보호를 받을 수 있습니다. 예측 목적으로 Entresto LoE 전망에는 변화가 없으며 다양한 특허를 계속해서 공격적으로 방어하는 동시에 2025년 중반 LoE를 안내할 것입니다. 그리고 EU 측면에서는 소아과 확장의 혜택을 받아 2026년 11월에도 RDP를 계속 안내하고 있습니다.

이제 Slide 7로 이동하면 Cosentyx는 해당 분기에 25% 성장했으며, 이 약품에서 기대하는 역동적인 성장을 실제로 되찾은 것 같습니다. 이는 우리의 핵심 지표와 강력한 출시에 의해 촉진되었습니다. 이에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 미국은 고정 통화 기준으로 25% 상승했고, 미국은 24% 상승했습니다. 우리는 핵심 적응증에서 높은 경쟁력을 갖고 있었기 때문에 미국과 유럽 모두에서 건선과 류마티스 적응증의 시장 점유율이 향상되는 것을 보았습니다. 그리고 우리는 이제 EU와 중국에서 IL-17 계열의 선도적인 생물학적 제제를 개발하고 있습니다.

이제 새로운 출시 측면에서 우리는 화농한선염, 화농성 한선염에서 매우 강력한 성과를 보았습니다. 여기서 우리는 미국과 독일에서 아달리무맙에 비해 NBRx 점유율이 50% 이상입니다. 이 지표에서 우리의 출시를 adalimumab 출시와 비교할 때 현재 우리는 이전 출시보다 거의 3배 높은 성과를 보이고 있습니다. 나는 이 새로운 적응증에서 Cosentyx의 활용이 얼마나 강력한지를 정말로 강조한다고 생각합니다.

또한 7월에 예상되는 J 코드에 앞서 정맥 적응증에서도 매우 강력한 성과를 보였습니다. 이는 류마티스 적응증에서 코센틱스 환자에게 IV 옵션을 갖는 데 강한 관심이 있다는 것을 의미한다고 다시 생각합니다. 따라서 J 코드가 ​​마련되면 하반기에 더욱 가속화될 수 있기를 기대합니다.

이제 Slide 8로 이동하여 Kesimpta는 해당 분기에 66%의 성장을 달성했으며 이는 다시 미국 및 미국을 제외한 전 세계에서 주도되었습니다. 우리는 전 세계적으로 약 100,000명이 넘는 환자를 치료하고 있으며 이들 환자 중 대다수는 경험이 없거나 처음 전환한 환자입니다. 이는 우리가 이 브랜드에 대해 가지고 있는 전략을 반영합니다. 미국에서는 NBRx 볼륨이 이전 분기에 비해 26% 증가하면서 매우 강력한 수요 중심 성장을 보였습니다. 그리고 현재 미국에서 우리의 주요 우선 순위 중 하나는 향후 분기에 걸쳐 B 세포 시장 점유율을 높이는 것입니다. 미국 이외의 지역에서는 현재 10개 주요 시장 중 7개 시장에서 리더십을 보유하고 있으며 Kesimpta가 이러한 시장에서 제시하는 편의성과 높은 효능 스토리를 계속 추진할 수 있기를 기대합니다.

이번 분기에도 우리는 케심타의 지속적인 효능과 일관된 안전성 프로파일을 입증한 알리티오스 6년 장기 데이터를 발표했습니다. 이 연구에서 환자 10명 중 9명은 질병 활성도에 대한 NEDA-3 점수가 면제되었습니다. 또한 우리는 치료 경험이 없는 환자가 질병 활동의 여러 지표에 걸쳐 상당한 이점을 얻는 것을 확인했습니다. 따라서 일부 경쟁업체의 출시에도 불구하고 우리는 Kesimpta의 한 달에 1분 자가 투여, 높은 효능, 강력한 안전성 프로파일에 대해 매우 자신감을 갖고 있습니다.

이제 슬라이드 9로 이동하여 Kisqali는 전이성 유방암에서 54% 성장했으며 신규 환자 시작에서 계속 선두를 차지하고 있습니다. 미국은 72% 상승했습니다. 그리고 저는 전이성 유방암에 대한 세 가지 다른 연구에서 광범위한 OS 데이터 세트를 제공하는 Kisqali가 제공하는 고유한 프로필에 대한 인식이 증가하고 있다고 생각합니다. 우리는 45%의 NBRx 점유율을 보유하고 있으며 작가의 꾸준한 성장을 보고 있으며, 깊이를 높이고 초기 유방암 출시에 앞서 주요 계정 전반에 걸쳐 시장 접근 위치를 개선하기 위해 노력하고 있습니다.

현재 미국 이외의 지역에서는 39%의 성장을 보이고 있습니다. 우리는 유럽에서 가장 빠르게 성장하는 CDK4/6이자 폐경 전 적응증 분야의 시장 선두주자입니다. 우리는 또한 1분기에 중국 NRDL 목록에 성공적으로 진입했습니다. 중국에서의 초기 단계이지만 중국 사업의 강점을 고려할 때 시간이 지남에 따라 중국에서 Kisqali의 역동적인 성장을 주도할 수 있기를 바랍니다.

초기 유방암에 대한 규제 검토가 진행 중입니다. 우리는 미국과 EU에 제출했으며 현재 규제 검토가 계획대로 진행될 것으로 예상합니다. 몇 주 전에 공개한 당사의 제조 조정은 2분기 말까지 초기 유방암에 대한 최신 규제 기준에 부합할 수 있도록 순조롭게 진행되고 있으며, 올해 하반기에도 이 의약품을 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 년도.

이제 Slide 10으로 이동하면 Pluvicto는 미국 이외의 지역에서도 새로운 환자 시작과 초기 성장 시작에 힘입어 해당 분기에 47%의 강력한 성장을 보였습니다. 우리는 현재 미국에서 400개의 치료 사이트를 꾸준하게 운영하고 있습니다. Pluvicto 사용에 대해 완전히 인증된 500개 이상의 사이트를 확보하려는 우리의 목표를 향해 나아가십시오. 또한, 우리의 공급 성과는 현재 계획된 날에 99.5% 이상의 주사가 투여되는 등 지속적으로 매우 높은 수준을 유지하고 있습니다. 따라서 충분한 공급, 인디애나폴리스 시설의 가동 및 제조 네트워크의 지속적인 확장이 이루어졌습니다. 따라서 우리는 이제 이 약품에 대해 전 세계적으로 지속적으로 시장에 완전히 공급할 수 있는 위치에 있는 것 같습니다.

이제 2024년 동안 우리는 기존 사이트 내 점유율 확대, 특히 Pluvicto 치료 센터에 의뢰할 수 있는 종양 전문의의 추천 네트워크 확장에 중점을 둘 예정입니다. 우리는 이것이 탁산 이후 설정에서 핵심이 될 것이라고 생각합니다. 우리는 또한 Pluvicto 및 Lutathera 사업을 지원하기 위해 새로운 제조 시설을 계획하고 있는 일본과 중국의 출시를 계획하면서 유럽에서 몇 가지 중요한 출시를 통해 미국 이외의 지역에서 비즈니스를 구축하고 싶습니다.

우리의 기존 징후도 정상 궤도에 있습니다. 우리는 이번 분기 초에 OS 판독이 가능한 PSMAfore 제출이 달성되었다고 발표했으며 이로 인해 하반기 초에 Pluvicto를 제출할 수 있게 되어 이 약품에 대한 올해 중반 제출이 가능해졌습니다. 그런 다음 PSMA Addition도 정상화되고 있으며 PSMA 지연 거세 국소 올리고전이 프로그램도 진행 중입니다.

이제 OS 판독을 가능하게 하는 PSMAfore 제출에 대해 좀 더 자세히 설명하겠습니다. 우리는 작년에 판독한 1차 종료점을 통해 1차 종료점은 물론 모든 2차 및 탐색적 종료점에 걸쳐 매우 강력한 데이터, rPFS에 대한 매우 인상적인 상대 위험 감소, 환자가 보고한 결과 전반에 걸친 강력한 프로필을 충족했습니다. 다양한 응답 ORR, DCR 및 DOR도 있습니다. 분기 초에 우리가 발표한 내용은 업데이트된 세 번째 중간 기간으로, 이를 통해 OS 이벤트의 비율이 높아졌습니다. OS 위험 비율은 1 미만이었으며, 이는 연중에 제출할 수 있는 위치에 있었고 기타 2차 평가변수는 rPFS와 마찬가지로 이전 결과와 일치했습니다. 그리고 우리가 느끼고 본 것은 추가로 8개월 동안의 후속 관찰을 통해 플루빅토의 안전성 프로필에 대해 높은 확신을 갖고 있다는 것입니다. 따라서 이러한 결과는 다가오는 의학 학회에서 발표될 예정이며, 우리는 이 파일을 최대한 빨리 가져오기 위해 노력하고 있습니다.

이제 Slide 12로 이동하면 Leqvio도 매우 강력한 분기를 보였습니다. 채택은 미국 내에서 꾸준히 확대되었지만 미국 외 지역에서도 확대되었습니다. 여기 왼쪽 차트에서 볼 수 있듯이 미국과 미국 외 지역 모두에서 매우 강력한 성과를 거두었습니다. 미국을 먼저 차지하면서 우리는 첨단 지질 강하제 시장을 능가하는 성장을 보였습니다. 현재 우리는 Leqvio를 주문하는 거의 3,900개 시설을 보유하고 있으며 주요 계정 전반에 걸쳐 폭과 깊이가 증가했습니다. 우리는 계속해서 구매와 청구를 비즈니스 전반의 주요 동인으로 보고 있지만 다른 채널의 사용도 보고 있습니다.

미국 이외의 지역에서는 현재 일관된 출시가 이루어지고 있습니다. Leqvio가 공개적으로 환급을 받는 국가는 29개이며, 민간 상업 보험이 적용되는 추가 국가는 39개입니다. 이로 인해 우리는 유럽 상위 3개 시장이 국제 매출의 50%를 차지하는 강력한 위치에 놓이게 되었지만 국제 지역 전반에 걸쳐 매우 강력한 성장을 이루었습니다. 그리고 내년 상반기에 계획된 NRDL 목록을 앞두고 하루에 200명 이상의 신규 환자가 발생하는 자기 부담 환경에서 중국에서의 강력한 조기 활용이 이루어지고 있습니다.

마지막으로, 우리는 ACC에서 새로운 데이터와 레크비오의 조기 시작을 뒷받침하는 간행물도 확보했습니다. 이는 심혈관 질환에 대한 2차 예방이 필요한 환자에게 레크비오를 조기에 시작하면 이들 환자가 LDL-C 목표를 더 일찍 달성할 수 있음을 입증했습니다.

이제 다음 슬라이드인 슬라이드 14로 이동하면 Scemblix는 해당 분기에 83% 성장했습니다. 이는 주로 앞으로 몇 달 안에 완료될 첫 번째 라인 제출과 함께 세 번째 라인 표시에 힘입은 것입니다. 우리는 NBRx 점유율이 40%를 넘는 핵심 세 번째 라인 표시에서 지속적인 모멘텀을 유지했습니다. 미국 이외의 지역에서는 주요 시장인 일본, 프랑스, ​​독일을 중심으로 전체 시장 점유율 32%를 차지하고 있습니다. 그리고 여기 세 번째 라인 설정에서 우리는 주로 Scemblix post two TKI로 전환함으로써 혜택을 받을 수 있는 환자의 조기 식별에 중점을 둡니다.

다시 한번 말씀드리지만, ASC4FIRST 연구를 통해 첫 번째 줄 제출이 가능해졌습니다. 첫 번째 줄 제출은 절반 만에 이루어졌습니다. 모든 표준 TKI 및 Gleevec에 비해 일차 평가변수가 충족되었으며, 안전성 및 내약성 프로필도 양호했습니다. 그리고 전체 데이터는 2024년 ASCO에서 발표될 것임을 확인할 수 있습니다.

이제 Fabhalta로 돌아가서 우리는 PNH 출시의 초기 단계에 있습니다. 이번 출시의 복잡성으로 인해 이 초기 단계에서 상당한 매출이 발생할 것으로 기대하지는 않았지만 초기 출시 지표에 매우 만족합니다. . REMS 프로그램에 따라 인증을 받은 HCP의 수가 급격히 증가했습니다. 내부 기대치를 초과하는 새로운 작가와 인내심 있는 시작의 증가. 우리는 이 약에 대한 순진한 환자와 전환 환자의 활용을 확인했습니다. 또한 HCP가 환자에게 이 약을 투여하기 위해 의학적 예외 절차를 기꺼이 진행하는 모습을 보니 정말 기쁩니다. 따라서 우리는 PNH에 대한 CHMP의 긍정적인 의견도 가지고 있으며 앞으로 몇 달 안에 완전한 승인이 이루어질 것으로 기대합니다. 그리고 우리는 이 약을 전 세계에 출시하고 미국에서 빠른 활용을 촉진하기 위해 지속적으로 노력할 것입니다.

이제 슬라이드 15로 돌아가서, 우리는 분기 초에 위약에 비해 단백뇨가 38% 감소한 것으로 입증된 3상 APPLAUSE-IgAN 연구 전체 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 우리는 환자를 입타코판 대 위약으로 무작위 배정했습니다. 우리가 읽은 결과는 9개월 간의 중간 단백뇨 분석이었습니다. 이들 환자는 전체 eGFR 분석을 위해 24개월까지 계속 추적 관찰됩니다.

오른쪽 패널에서 볼 수 있듯이 위약 대비 43.8%의 매우 인상적인 단백뇨 감소 효과가 9%로 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미합니다. 우리는 보체 활성화가 IgAN 염증의 주요 동인이라는 것을 알고 있습니다. 그리고 중요한 것은 전반적인 안전성 프로필이 이전에 보고된 데이터와 일치했다는 것입니다. 우리는 이 데이터를 FDA에 제출했는데, 한 가지 명확히 하자면 이 약품에 대해 우선 검토 바우처를 사용하지 않았다는 것입니다. FDA는 우리가 제공한 데이터 세트를 기반으로 우리에게 우선 검토를 부여했습니다. 따라서 이 연구는 2025년 eGFR 판독에 대해서도 계속되며 우리는 곧 완전한 승인을 받거나 다음 기간에 초기 승인을 받기를 기대합니다.

슬라이드 16으로 이동하면 레미브루티닙은 이전 연구에서 이미 12주간의 강력한 효능과 안전성을 입증했지만 만성 자발성 두드러기에 대한 기록을 제출할 수 있는 위치에 오려면 52주 데이터를 기다려야 했습니다. 그리고 이 데이터는 긍정적인 결과를 얻었고 이제 우리는 이 중요한 서류 제출을 향해 나아갈 수 있게 되었습니다.

참고로 미국에는 항히스타민제가 조절되지 않거나 불응성인 CSU 환자가 약 400,000명 있습니다. 그리고 이들 환자 중 현재 생물학적 제제를 복용하고 있는 환자는 20% 미만입니다. 따라서 효능이 높은 경구용 의약품에 대한 큰 기회가 있습니다. 12주차의 이전 1차 평가변수 데이터가 여기에 표시되어 있으며, UAS7 점수에서 12주차에 위약 대비 개선이 매우 일관되게 나타났습니다. 따라서 우리는 2분기에 이 약품에 대한 전체 데이터 세트를 52주까지 제시할 수 있기를 기대합니다. 그리고 위약과 비슷한 전체 이상반응 발생률과 균형 잡힌 간 기능 테스트를 통해 입증된 일관되고 유리한 안전성 프로파일과 명확한 효능 데이터를 바탕으로 레미브루티닙의 하반기 글로벌 제출을 기대하고 있습니다.

따라서 우리는 모두 함께 올해의 혁신 목표를 향해 순조롭게 나아가고 있습니다. 나는 우리가 iptacopan C3G US 제출을 하반기로 옮겼다는 점을 강조하고 싶었습니다. 이 질병의 극히 드문 특성을 고려할 때 C3G의 효능에 대한 큰 상관관계는 없습니다. 우리는 FDA에 6개월 간의 데이터를 제공했습니다. 확실히 우리는 6개월 간의 데이터가 매우 설득력이 있다고 생각하지만, FDA는 모든 환자가 활성 상태로 전환된 후 이들 환자에 대한 추가 6개월 후속 조치를 확인하기를 원했습니다. 첫 번째 6개월 기간은 무작위로 배정되었고 두 번째 6개월 기간은 모든 환자가 비활성 상태였습니다. 따라서 우리는 6개월 간의 후속 조치를 완료한 후 하반기에 제출할 예정이며 C3G 환자에게도 Fabhalta를 제공할 수 있는 기회에 대해 매우 기대하고 있습니다.

따라서 다음 슬라이드로 이동하면 '24년, '25년, '26년부터 '28년까지의 제출 범위도 순조롭게 진행되고 있습니다. 따라서 우리는 이러한 판독 타임라인을 더 잘 이해하고 향후 몇 년 동안 우리가 제공할 촉매가 풍부한 프로필에 대해 정말로 기대하면서 데이터 세트가 전개되는 방식과 잠재적인 판독 타임라인에 대해 계속해서 알려드릴 것입니다.

그럼 슬라이드 19로 넘어가서 해리에게 넘겨드릴게요.

해리 커쉬

응, 정말 고마워요, 바스. 좋은 아침, 좋은 오후입니다, 여러분.

그리고 1분기 재무에 대해 안내해 드리겠습니다. 그리고 항상 그렇듯이, 제 의견은 달리 명시하지 않는 한 고정 통화 기준 성장률을 나타냅니다. 또한 프레젠테이션 전반에 걸쳐 지속적인 운영을 언급합니다.

그리고 숫자에서 볼 수 있듯이 올해는 매우 강력한 시작이었습니다. 따라서 슬라이드 20에서는 순매출이 11% 증가하고 핵심 영업 이익이 22% 증가한 재무 성과 요약을 볼 수 있습니다. 우리의 핵심 마진은 340bp 증가하여 38.4%에 이르렀으며, 이는 2027년까지 40% 이상의 중기 마진 지침을 달성하기 위한 순조로운 궤도에 있음을 보여줍니다. 핵심 EPS는 1분기에 1.80달러로 23% 성장했습니다. 자사주 매입 프로그램보다 [식별할 수 없음] 조금 앞서 있습니다.

잉여 현금 흐름은 20억 달러로 2023년 1분기에 비해 감소했지만 이는 전년도 일회성과 올해 일부 세금 납부 시기로 인한 것입니다. 그러나 중요한 것은 2024년 전체 동안 잉여현금흐름이 대략 핵심 영업이익에 맞춰 증가할 것으로 예상된다는 것입니다.

요약하면, 비즈니스에 집중하고 합리화하려는 우리의 노력이 계속해서 성과를 거두면서 올해의 시작이 매우 강력해졌습니다.

이는 이미 슬라이드 21에 대한 연간 지침을 제공합니다. 따라서 시장 내 성장 브랜드 전반에 걸친 비즈니스의 강력한 모멘텀과 미국 및 국제 시장 모두에서의 출시로 인해 최고 및 순익 지침을 모두 업그레이드할 수 있다는 자신감을 얻었습니다. . 우리는 또한 미국의 일반 진입 가정에 대해 유리한 업데이트를 가지고 있지만 실제로는 2024년 지침 업그레이드를 주도하는 분석의 작은 요소입니다.

이제 우리는 순매출이 높은 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수 범위로 증가하고, 핵심 영업 이익은 낮은 두 자릿수에서 10대 중반까지 성장할 것으로 예상합니다. 우리의 지침을 뒷받침하는 것은 미국에서 2024년에 Entresto와 Promacta 제네릭이 출시되지 않을 것이라는 두 가지 주요 가정입니다. 그리고 2024년 전체 지침을 완료하기 위해 우리는 핵심 순 금융 비용이 6억 달러에서 7억 달러 범위에 있을 것으로 계속 예상한다는 점을 알아두십시오. 10억 달러, 핵심 세율은 약 16.5%입니다.

이제 슬라이드 22로 이동하여 Vas가 이전 슬라이드에서 보여준 것처럼 해당 분기에 41% 성장한 주요 시장 내 브랜드에 의해 주도된 1분기 매출 성장의 품질에 매우 만족합니다. 그리고 이들 브랜드의 대다수는 여전히 수년간의 특허 보호를 받고 있습니다. 따라서 이들의 지속적인 모멘텀은 2028년까지 CAGR 5%라는 우리의 중기 성장 전망을 강력하게 뒷받침합니다.

23번 슬라이드를 부탁드립니다. 물론 우리는 1분기에 주주 친화적인 자본 배분 전략을 계속하여 주주들에게 자본을 반환하는 동시에 사업에 투자했다는 점을 강조합니다. 특히, 1분기에 우리는 핵심 치료 영역에서 두 가지 가치 창출 추가 계약, 즉 MorphoSys 인수 제안과 Arvinas 라이선스 계약을 발표했는데, 두 가지 모두 종양학에 대한 우리의 전략적 초점과 일치합니다.

주주들에게 자본을 돌려주는 측면에서 우리는 1분기에 증가하는 배당금 중 76억 달러를 지불했으며 최대 150억 달러의 자사주 매입 프로그램도 계속하고 있으며 2025년 말까지 실행할 수 있는 금액이 아직 117억 달러 남아 있습니다.

좋습니다. 마지막 슬라이드 24에서는 FX 영향에 관한 몇 가지 세부 사항을 설명했습니다. 보시다시피, 1분기에 FX는 매출에 1% 부정적인 영향을 미쳤고 핵심 영업 수입에 6포인트 부정적인 영향을 미쳤습니다. 후자는 스위스 프랑의 강세에 힘입은 것입니다. 그리고 가장 최근의 미국 달러 강세를 포함하여 4월 말 환율이 우세할 경우 통화가 1년 내내 미치는 영향은 여전히 ​​2023년보다 적을 것으로 예상됩니다. 마이너스 4%. 다시 한번 말씀드리지만, 이는 외부에서 예측하기 어렵고 항상 움직이기 때문에 웹사이트에 예상되는 FX 영향을 월 단위로 업데이트하고 있습니다.

그리고 그걸로 Vas에게 돌려줍니다.

바스 나라시만

엄청난. 고마워요, 해리.

따라서 귀하께서 들으신 바와 같이 두 자릿수 매출 성장, 강력한 핵심 마진 확장 및 비즈니스에서 볼 수 있는 강력한 모멘텀을 통해 올해의 강력한 시작을 통해 올해 지침을 높일 수 있습니다. 우리는 모든 주요 성장 브랜드와 지역 전반에 걸쳐 이러한 추진력을 보았으며 회사에서 볼 수 있는 성과의 높은 품질을 나타내는 것 같습니다.

우리의 파이프라인은 우리가 설명한 대로 여러 제출 및 제출을 통해 계속 발전했으며, 우리는 2023년부터 2028년까지 5%의 지속적인 통화 판매 성장과 40% 이상의 핵심 영업 이익 마진이라는 중기 지침에 대한 확신을 계속 갖고 있습니다. 2027년까지.

그래서 나는 다가오는 투자자 이벤트의 개요를 설명할 Sloan에게 그것을 돌려줄 것입니다.

슬론 심슨

고마워요, 바스.

질문을 받기 전에 올해 개최할 몇 가지 투자자 이벤트에 대해 알려드리고 싶었습니다. 먼저, Vas가 언급한 Scemblix ASC4FIRST 데이터를 조명하는 오프라인 이벤트를 6월 2일 시카고 ASCO에서 개최할 예정입니다. 또한 하반기에는 신장 파이프라인에 대한 가상 이벤트도 개최할 예정입니다. 그리고 우리는 11월 20일부터 21일까지 런던에서 연례 Meet Novartis Management 행사를 가질 예정입니다. 이 행사에서 많은 분들을 만나기를 바랍니다.

그럼 교환원님, 질문을 시작하겠습니다.

질의응답 세션

운영자

감사합니다. [운영자 지침]

바스 나라시만

그리고 한 가지, 교환원님, 각 참가자에게 하나의 질문으로 제한하도록 요청한 다음 대기열을 통해 다시 돌아갈 수 있습니까?

운영자

감사합니다. [운영자 지침] 그리고 첫 번째 질문은 UBS의 Matthew Weston 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

매튜 웨스턴

제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. Pluvicto에 있을 예정입니다. 그래서 Vas 씨는 수익 개선 측면에서 몇 가지 측정 항목을 설정했습니다. 나는 투자자들 사이에서 공급이 온라인으로 이루어지고 의사가 간호사와 의자를 네트워크에 공급하고 추가하는 능력에 더 익숙해짐에 따라 변곡점을 볼 수 있다는 기대가 분명히 있다고 생각합니다. 나는 그것이 현실적인 가정이라고 생각하는지, 아니면 투자자들이 향후 분기 동안 Pluvicto의 지속적인 성장에 더 익숙해져야 하는지 여부를 알고 싶었습니다.

바스 나라시만

응, 고마워, 매튜. 그래서 먼저 Pluvicto에서 우리는 공급 문제를 해결했지만, 당시에도 여전히 작업을 진행 중이었다는 점을 감안할 때 4분기에 약간 낮아진 환자 기반의 잔존물을 처리하고 있다고 생각합니다.

이제 Pluvicto의 중장기 성장에 대해 생각해 보면 먼저 탁산 후 지표가 있습니다. 여기서 우리는 이미 약 10억 달러 이상의 매출 범위인 꽤 건전한 블록버스터로 연간화되고 있음을 알 수 있습니다. 그리고 우리는 그것이 꾸준히 성장할 것으로 기대합니다. 그리고 우리는 그 표시를 수십억 달러로 안내하여 20억 달러 이상의 표시로 만들었습니다. 따라서 우리는 탁산 이후 환경에서 향후 분기 동안 꾸준히 성장할 것으로 기대합니다.

그리고 이는 앞서 언급한 바와 같이 기존 센터에 의뢰할 수 있는 종양 전문의의 기반을 확대함으로써 주로 추진될 것입니다. 현 시점에서는 이 적응증에 대한 센터 수를 확대할 기회가 없다고 봅니다. 따라서 이는 2024년 동안 꾸준히 성장하여 우리가 VISION 표시에서 제시한 수십억 달러 지침, 20억 달러 이상의 지침을 향해 꾸준히 나아갈 수 있게 될 것입니다.

그런 다음 우리는 PSMAfore pre-taxane 표시가 다음 촉매제가 될 것으로 예상하고 그 출시에 대한 변곡점을 기대합니다. 그러면 미국 이외의 Pluvicto에서도 언급해야 할 것입니다. 우리는 독일, 프랑스, ​​유럽의 다른 국가들을 기내에 데려옵니다. 그리고 향후 몇 년간 중국과 일본의 상당한 변화가 예상됩니다. 우리는 탁산 이전 및 탁산 이후 표시 모두에서 추가 성장을 촉진하기 위해 해당 국가를 위한 전용 제조 시설을 구축하고 있습니다.

다음 촉매는 내년 상반기에 예정된 프리탁산 승인이 될 것입니다. 그런 다음 호르몬 민감성 징후, 다음으로 올리고전이성 징후가 나타납니다. 그리고 전체 포트폴리오를 더욱 강화하기 위해 Actinium PSMA를 사용하여 발전하는 두 가지 프로그램도 있습니다.

따라서 저는 미국 외 확장과 브랜드에 대한 적응증 확장에 따른 촉매제와 함께 VISION 표시가 꾸준히 성장할 것이라고 생각합니다.

고마워요, 매튜. 다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 TD Cowen의 Steve Scala 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

스티브 스칼라

매우 감사합니다. Vas님, 준비된 발언에서 Kisqali 검토가 순조롭게 진행되고 있다고 언급하셨는데, 노바티스는 FDA가 광범위한 라벨로 Kisqali에 대한 우선 검토 규제 기한을 충족할 것이라고 얼마나 확신합니까? 니트로사민 문제와 간 독성을 포함하여 FDA가 일시 중지될 수 있는 여러 가지 요인이 있는 것으로 보입니다. 그렇다면 당신의 자신감 수준은 어느 정도인가? 감사합니다.

바스 나라시만

네, 스티브, 우리는 광범위한 레이블에 대해 매우 확신하고 있습니다. 저는 타임라인에서 현재 이러한 제조 변화를 구현하면서 현재의 타임라인을 안내하고 있다고 생각합니다. 물론 우리는 이러한 제조 조정에 대해 논의하고 있으며 이는 사소한 조정이지만 FDA와의 논의가 필요합니다. 따라서 우리가 좀 더 명확하게 이해하면, 타임라인에 변화가 있을 경우 당연히 시장에 알릴 것입니다. 그러나 우리는 이것이 이 약의 하반기 출시일 것이라고 생각하며 그러한 지침에 대해 매우 기분이 좋습니다. 그래서 우리가 여기서 사소한 변화에 대해 이야기하는 동안, 우리는 중요한 어떤 것에 대해 이야기하고 있는 것이 아닙니다.

그리고 다시 한번, 광범위한 라벨을 기대하십시오. 우리는 간에 대해 걱정할 필요가 없습니다. 이는 키스칼리에서는 잘 알려진 사실이다. [LST](ph)는 현재 전이성 유방암 환경에서 모니터링됩니다. 모니터링 요구 사항에는 변화가 없을 것으로 예상됩니다. 따라서 전반적으로 우리는 하반기에 이 약을 출시할 수 있는 능력에 대해 기분이 좋습니다.

스티브 스칼라

감사합니다.

바스 나라시만

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Bank of America의 Graham Parry에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

그레이엄 패리

엄청난. 질문을 받아주셔서 감사합니다. 그리고 실제로 Kisqali의 또 다른 하나입니다. 단지 -- 초기 유방암에서 키스칼리에게 필요한 프로세스 개정이 무엇인지 설명해 주실 수 있나요? 그렇다면 그것이 실제 반응에 포함된 것인가요? 정화인가? 그리고 현재 FDA의 검사가 필요한지, 필요하지 않은지 알고 계시나요? 그리고 만약 있다면, 그것이 2분기 내에 완료되어 NATALEE PDUFA 일정이 지연되지 않을 것이라고 생각하십니까? 감사합니다.

바스 나라시만

그래, Graham, 먼저 여기서 이야기하는 제조업체 조정에 대해 다시 한번 말씀드리지만 Kisqali는 이미 전이성 유방암에 대한 요구 사항을 충족합니다. 따라서 이는 초기 유방암이 무증상 집단이라는 점을 고려하면 추가적인 요구 사항일 뿐입니다. 여기서 논의한 조정 사항은 주로 제3자로부터 자료를 얻는 방법에 관한 것입니다. 우리는 고품질의 제3자 자료 소싱을 원하며 이는 매우 간단한 방법으로 구현할 수 있다고 믿습니다. 그리고 실제로 공급망을 떠나 의사에게 가기 전에 Kisqali 관리를 위해 공급망 내에서 몇 가지 추가 조정이 이루어졌습니다. 따라서 이는 상대적으로 사소한 변경 사항이지만 규제 기관과 함께 검토해야 할 변경 사항이라고 생각합니다.

검사 측면에서 볼 때, 이에 대한 검사가 필요하다고 생각하지 않습니다. 그래서 저는 전반적으로 하반기에 약을 출시하기 위한 지침에 대한 자신감을 갖게 된다고 생각합니다.

그레이엄 패리

감사합니다.

바스 나라시만

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Barclays의 Emily Field 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

에밀리 필드

안녕. 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 코센틱스에 대해 질문하고 싶습니다. J-코드를 기대한다고 말씀하셨는데, 현재 IV 제제로 많은 매출을 창출하고 계십니까? 그런 맥락에서 미국의 현재 가격 책정 환경을 구체적으로 구성할 수 있다면? 감사합니다.

바스 나라시만

응, 고마워, 에밀리. 따라서 Cosentyx IV는 J 코드 이전에 우리가 생각했던 것보다 예상보다 더 나은 활용도를 보인다고 말하고 싶습니다. 그러나 이번 분기 Cosentyx의 현재 뛰어난 성과를 살펴보면 주로 강력한 화농성한선염 출시에 힘입은 것뿐만 아니라 전 세계적으로 건선 분야에서도 더 강력한 성과로 이어졌습니다. 따라서 IV 출시는 여전히 시작되는 단계에 있는 것 같습니다.

내가 말하고 싶은 것은 우리가 최고 수준에 도달했다는 것입니다. 우리는 이미 Cosentyx IV를 주문할 것으로 예상했던 대부분의 계정에 도달했습니다. 그들은 이미 J-코드보다 먼저 약을 주문하는 과정에서 예외적인 코드를 사용하여 약을 사용하려고 노력하고 있습니다. 따라서 계정 도달 범위 측면에서 우리는 이미 매우 좋은 위치에 있으며 실제로 J 코드를 마련하면 강력한 깊이를 추구할 수 있을 것이라고 생각합니다.

그래서 우리는 기분이 매우 좋습니다. 따라서 이것은 J-코드 출시 이후 하반기에 Cosentyx의 성장을 위한 또 다른 좋은 원동력이 될 수 있다고 생각합니다.

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Redburn Atlantic의 Simon Baker 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

사이먼 베이커

제 질문에 응해주셔서 정말 감사드립니다. 상업적 성과에 대한 광범위한 질문입니다. Vas, Cosentyx HS 출시와 같은 분기의 강세에 대한 몇 가지 구체적인 이유를 강조하셨습니다. 그러나 이번 분기에 우리가 본 광범위한 성과는 지난 몇 년 동안 진행된 상업 조직의 변화의 결과입니까? 어느 정도까지 책임이 있는지 궁금합니다. 그것이 영향을 미치는 부분과 그 이니셔티브에서 얻을 수 있는 금액이 얼마나 남았는지 설명할 수 있다면? 정말 고마워.

바스 나라시만

응. 고마워요, 사이먼. 우리는 아마도 최근 분기 동안 우리의 강력한 성과를 이끈 가장 큰 큰 그림의 원동력은 회사의 초점을 재편하고 초점을 맞추는 것이라고 믿습니다. 그리고 투자자들에게 우리가 한 몇 가지 일을 상기시켜 주기 위해 미국을 높이고 미국/국제 지역 모델로 전환했습니다. 우리는 포트폴리오를 4가지 주요 치료 영역에 집중했습니다. 우리는 9개 핵심 의약품에 대한 상업 영역을 집중화했습니다. 우리는 대부분의 장소에 투자를 옮겼습니다. M&S 투자의 75% 이상이 성장 동력에 사용됩니다. 미국, 중국, 일본, 독일에 중점을 두고 있습니다. 그리고 종합하면, 미국과 국제, 특히 중국과 같은 일부 시장에서 볼 수 있는 광범위한 성과를 보여주기 위해 복합적으로 작용하고 있다고 생각합니다. 매우 강력한 성과입니다. 이것이 바로 지속 가능한 가장 큰 동인이라고 생각합니다.

이번 분기의 구체적인 측면에서 볼 때 Cosentyx는 분명히 매우 좋은 성과를 거두었습니다. 합의를 제쳐두고 Kisqali와 Kesimpta, Leqvio, Scemblix의 성장률을 살펴보면 모두 매우 강력했습니다. Pluvicto조차도 분기별 성장을 제외하면 모두 매우 강한 성장률이었습니다. 그리고 저는 이것이 우리에게 일년 내내 지침을 높일 수 있는 자신감을 준다고 생각합니다.

사이먼 베이커

엄청난. 정말 고마워.

바스 나라시만

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Deutsche Bank의 Emmanuel Papadakis 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

엠마누엘 파파다키스

질문을 받아주셔서 감사합니다. 귀하가 플래그를 지정했기 때문에 ASCO에서 곧 나올 것입니다. 아마도 Scemblix ASC4FIRST 데이터 세부 사항에 대한 질문일 것입니다. 기본 끝점은 MMR이었습니다. 그래서 우리는 그것이 어떻게 진행되는지 매우 관심을 가질 것입니다. 이는 분명히 의사의 표준 또는 의사가 선택한 치료 대조군 대 잠재적인 비교 대상, 특히 Tasigna 및 Gleevec의 표준입니다. 일차 평가변수에 대한 일부 표준 치료 비교 측면에서 우리가 기대할 수 있는 사항에 대해 조금 말씀해 주시겠습니까? 그리고 실제로 당신이 생각을 제공할 의향이 있는 보조 자료도 도움이 될 것입니다. 감사합니다.

바스 나라시만

응. Scemblix 연구가 어떻게 설계되었는지 간략히 설명하고 몇 가지 관점을 제시해 주시길 바랍니다. 따라서 이것은 첫 번째 라인 연구였으며 물론 만성 골수성 백혈병 세계에서 세 번째 약품이며 회사에서 오랜 역사를 가지고 있습니다. 1차 종료점은 Scemblix 대 연구자 선택 TKI였으며, 목표는 대략 50% 이상의 환자가 imatinib 또는 Gleevec을 사용하는 것이었습니다. 그리고 1차 평가변수는 TKI와 관계없이 Scemblix와 환자의 치료 의도의 전체 풀이었습니다. 이것이 첫 번째 기본 끝점입니다. 그리고 공동 일차 평가변수는 Scemblix 대 Gleevec이었습니다. 그리고 우리는 MMR에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 매우 유의미한 개선을 통해 두 가지 주요 평가변수를 모두 달성했습니다. 그런 다음 Scemblix와 두 개의 2세대 TKI에 대한 설명적인 2차 종점을 얻었습니다. 그리고 다시 말하지만, 우리는 ASCO에서 전체 데이터를 공개할 예정이지만 약품의 프로필에 대해 매우 만족하고 있습니다.

그리고 이미 세 번째 라인 설정에 있는 Scemblix 스토리의 핵심 요소 중 하나라고 생각하는 안전성에 관해서는 뛰어난 안전성 프로파일을 보았습니다. 따라서 ASCO 프레젠테이션에서 주목해야 할 또 다른 사항은 Scemblix의 전반적인 안전성 프로필이라고 생각합니다. 분명히 최전선 환경으로 이동하기 위해 의사는 강력한 효능과 깨끗한 안전성 프로필을 모두 확인하기를 원할 것입니다.

이제 우리가 약품을 제출하는 지점에 도달하고 곧 궁극적으로 약품을 출시하면 미국에서 매우 빠른 흡수를 촉진할 수 있는 시장의 일부가 있다고 믿는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 이들은 현재 2세대 TKI를 사용 중이거나 전환에 매우 개방적인 의사 진료를 받고 있는 환자입니다. 우리는 계약된 CML 시장 요소가 있고 일반적인 imatinib을 사용하는 경향이 있다는 것을 알고 있으며, 이는 전체적으로 이동하는 데 더 오랜 시간이 걸릴 것입니다.

하지만 Scemblix의 흥미로운 점 중 하나는 LoE가 길며 희귀 질병을 목표로 하는 IRA 협상의 일부가 아니라는 것입니다. 따라서 우리는 이번 10년과 향후 10년 동안 미국과 전 세계에서 노바티스의 성장을 견인할 수 있는 약품을 보유하게 되었습니다. 물론 우리는 CML 분야의 글로벌 리더 중 하나입니다. 그래서 저는 그것이 우리를 전반적으로 잘 배치한다고 생각합니다.

질문 주셔서 감사합니다, Emmanuel. 다음 질문은 교환원님?

엠마누엘 파파다키스

감사합니다.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 JPMorgan의 Richard Vosser의 답변입니다. 진행하시기 바랍니다.

리처드 보서

안녕. 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 코센틱스로 돌아갈 수 있나요? HS 출시가 휴미라의 3배라고 말씀하셨는데요. 현재 HS 표시의 사이즈는 어떻게 보시나요? Cosentyx의 경우 20억~30억 달러 규모로 예상됩니까? 따라서 향후 몇 년간 해당 제품이 지속적으로 두 자릿수 성장을 이룰 것으로 보십니까? 그리고 저는 이 단계에서 HS 기여도의 HS 크기에 대한 정량화에 대한 명확한 설명을 가정합니다. 그리고 1분기에는 가격이나 재고가 없었다고 생각합니다. 하지만 그 점을 명확히 하기 위해서입니다. 매우 감사합니다.

바스 나라시만

응, 고마워, 리차드. 따라서 맥락과 마찬가지로 우리는 adalimumab이 역사적으로 HS에서 10억 달러 이상의 매출을 올렸다는 공개 정보를 통해 최선을 다해 추정합니다. 우리는 시장이 상당히 부족한 것으로 생각합니다. 이 적응증에는 생물학적 제제를 사용하지 않는 환자가 많이 있습니다. 따라서 상당한 시장이 될 수 있습니다. 나는 우리가 아직 시장의 전반적인 규모에 대한 지침을 제공하지 않았다고 생각합니다. 그러나 확실히 여기에는 수십억 달러 규모의 시장 잠재력이 있습니다.

따라서 우리는 Cosentyx가 70억 달러에 도달하려고 노력하면서 브랜드의 매우 중요한 성장을 이끌 기회가 있다고 생각합니다. 아마도 아직 코센틱스에 대한 구체적인 적응증 기반 지침을 제공할 입장은 아니지만, 우리는 현재 진행 중인 거대 세포 동맥염 2상 HS, IV, 류마티스성 다발성 근육통 적응증뿐만 아니라 우리가 중국에서 보여준 강력한 성과는 10년 안에 70억 달러의 최고 매출을 달성할 수 있다는 확신을 더 심어줍니다.

다음 질문은 교환원님? 고마워요, 리차드.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Wolfe Research의 Tim Anderson의 답변입니다. 진행하시기 바랍니다.

팀 앤더슨

감사합니다. Entresto에 대한 몇 가지 질문과 일반 진입 시기에 대한 질문이 있습니다. 그렇다면 미국에서는 2025년 중반이 좋은 가정인지 여부를 알려주는 데 도움이 될 사건 및 뉴스 흐름 측면에서 우리가 여기에서 추적해야 할 내용을 계획할 수 있습니까? 그리고 24년쯤에 당신은 다른 관점을 갖게 될 것이라고 우리가 생각하는 것처럼요? 그리고 미국을 제외한 일반 진입 시기는 '26년 후반에 안내됩니다. 그것에 대해서도 비슷한 수준의 불확실성이 있습니까? 그리고 일반적인 타이밍에 대한 논의의 일부로 중국을 마무리할 수 있다면 어떨까요?

바스 나라시만

응, 고마워, 팀. 따라서 현재 Entresto에서는 결합 특허에 대해 순회 법원에 항소가 진행 중이며 올해 하반기에 심리 및 판결이 내려질 것으로 믿습니다. 아직까지 승인된 엔트레스토 제네릭은 없으며, 엔트레스토와 관련된 잠재적 제품에 대한 승인 및 라벨링을 기준으로 FDA에 두 건의 시민 청원이 계류 중이라는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 따라서 우리는 올해 제네릭이 출시될 것으로 예상하지 않는다는 사실을 바탕으로 하지만 위험을 무릅쓰고 무언가를 시도하는 사람을 결코 배제할 수는 없습니다.

그리고 그와 별개로, 우리는 현재 올해 말과 향후 기간 동안 소송이 진행 중인 다른 여러 특허를 보유하고 있습니다. 이는 전반적으로 미국에서 가장 좋은 추정치를 갖게 하는 것입니다. 2025년 중반. 물론 더 나은 해상도를 얻으면 더 많은 색상을 제공할 수도 있습니다.

또한 Entresto가 IRA 협상 목록에 있으므로 2026년 1월에 적어도 IRA 가격이 유지되는 Medicare 인구에 대해 최선의 이해를 기대하고 있으며 그것이 어떻게 보이는지 더 잘 읽을 수 있을 것입니다. 구월.

미국 이외의 지역에서는 이미 소아 독점권을 포함하고 있습니다. 따라서 우리는 현재의 2026년 말 가이드라인이 합리적이라고 생각합니다. 물론 우리는 항상 우리의 모든 특허를 적절하게 방어할 수 있는 방법을 찾고 있지만 현 시점에서는 그것이 매우 합리적인 가정이라고 생각합니다.

현재 중국에서는 다양한 접근 방식을 취하고 있지만, 핵심은 제네릭의 수와 승인 시기가 될 것입니다. 따라서 2025년 중 언젠가 중국 제네릭의 진입 가능성을 합리적으로 예상할 수 있다고 생각합니다. 그러나 중국에서의 문제는 우리가 VBP 목록에 언제 진입할지였습니다. 물론 이는 우리가 모니터링하고 있는 부분입니다. 그리고 VBP 목록에 등록할 때 제네릭의 수와 법적 상태를 더 잘 이해하게 되면 더 명확하게 제공할 수 있을 것입니다.

마지막으로, 일본에서는 현재 전망이 2031년입니다. 2031년이나 2032년에 우리 팀이 여러분에게 정확하게 답변을 드릴 것이라고 믿습니다. 그러나 현재 시점에서 일본의 경우 확실히 2030년대에 있을 것입니다.

그럼 도움이 되었기를 바라요, 팀. 질문해주셔서 감사합니다. 다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 BNP Paribas의 Richard Parkes 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

리차드 파크스

안녕. 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 비용 단계적 조정에 도움을 주실 수 있는지 궁금합니다. 나는 지침이 Q1에서 보았던 매우 강력한 마진 개선보다 낮은 마진 개선을 의미한다고 생각합니다. 그리고 저는 작년에 마진을 추정하여 4분기에 약간 놓친 모델이 있다는 것을 알고 있습니다. 그렇다면 올해 비용 측면에서 단계적 진행을 이해하도록 도와주실 수 있나요? 그것은 매우 도움이 될 것입니다. 감사합니다.

바스 나라시만

응, 고마워, 리차드. 나는 그것을 해리에게 건네줄 것이다. 괴롭히다?

해리 커쉬

응, 고마워요, 리처드. 따라서 전체적으로 볼 때, 우리의 1분기 비용은 R&D에 의해 주도된 약 2%의 고정 통화로 증가했으며, 약 6% 증가한 반면 SG&A는 기본적으로 평평했습니다. 이는 또한 성장을 위한 변화, 구조 조정 프로그램, 기대어, 제약/종양 회사 사이에서 지역적으로 하나의 조직으로 이동하고 국가 및 고객 대면 기능, 조직 구조 및 프로세스를 주도하는 등의 완전한 구현의 결과이기도 합니다.

그래서 우리는 그로부터 몇 가지 지속적인 이점을 볼 수 있습니다. 물론, 우리는 계속해서 새로운 기술과 보다 간결한 프로세스를 활용하여 여러 출시를 계속 추진할 것입니다. 그러나 모두 우리가 중요한 상업 인프라와 의료 및 의료 인프라를 갖춘 4가지 치료 영역 내에서 이루어집니다. 따라서 SG&A는 계속해서 상당히 평탄할 것으로 예상됩니다. 아마도 여기저기서 조금 더 투자할 수도 있지만 확실히 매출 성장보다 훨씬 낮을 것입니다. 그리고 특히 개발비의 수준은 M&A, 라이선스 의제에 따라 약간씩 달라집니다. 분명히 우리는 올해 하반기에도 이에 대한 자리 표시자를 가지고 있습니다. 그리고 2분기 이후에 명확한 가시성이 확보되면 상황이 어떻게 진행되는지 업데이트해 드리겠습니다.

그러나 Vas가 언급한 것처럼 전반적으로 비용 의식에 중점을 두고 상위 9개 브랜드와 사전 출시에 대한 탁월한 리소스 할당이 이루어졌습니다. 그리고 제가 항상 전망하는 것처럼 우리 마진 성장에 대한 주요 기여는 SG&A에서 나올 것으로 예상됩니다. 올해와 5년 기준으로 매우 역동적인 매출 성장과 매우 ​​제한적인 SG&A 성장을 기대하기 때문입니다.

리차드 파크스

감사합니다.

바스 나라시만

고마워요, 해리. 고마워요, 리차드. 다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Morgan Stanley의 Mark Purcell 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다. 귀하의 회선이 열려 있습니다.

마크 퍼셀

네, 제 질문에 응해주셔서 정말 감사드립니다. Scemblix에 있습니다. Vas, 첫 번째 라인 설정에서 예상되는 흡수 수준을 이해하는 데 도움을 주실 수 있는지 궁금합니다. 슬라이드 쇼에서는 세 번째 라인 설정에서 NBRx 점유율이 40%입니다. 현재 표준 TKI와 비교하여 Scemblix로 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 특정 환자를 식별하는 잠재적인 용이성에 대해 이야기하셨나요? 그리고 Scemblix에 대해서도 궁금합니다. 치료 시작 및 용량과 관련하여 Part D 재설계의 초기 영향을 보셨나요? Scemblix와 귀하의 비즈니스 전반에 대한 어떤 종류의 의견이라도 좋습니다. 감사합니다.

바스 나라시만

응, 고마워, 마크. 내 생각에 Scemblix에서는 우리가 노력해야 하기 때문에 적당한 초기 흡수가 예상됩니다. CML은 현재 계약된 몇 안 되는 암 영역 중 하나입니다. 따라서 우리는 출시 후 처음 몇 분기 동안 액세스를 통해 작업해야 합니다. 그러나 그 후에 우리는 ASCO에서 공유할 전체 데이터 세트를 고려할 때 매우 강력한 활용을 촉진할 수 있을 것이라고 믿습니다. 그리고 물론 여러분 모두는 2세대 TKI가 20억 달러 규모의 의약품에 해당하고 Gleevec은 40억 달러 이상의 글로벌 의약품이라는 사실을 잘 알고 있습니다. 따라서 우리의 목표는 시간이 지남에 따라 이 치료법을 세계 최고의 CML 치료법으로 만드는 것입니다. 우리는 어떤 경쟁에도 직면하지 않을 것입니다. 적어도 브랜드 경쟁은 있을 것입니다. 그리고 우리가 Gleevec 통합 그룹과 2세대 TKI에 비해 MMR 우월성을 입증할 것이라는 점을 고려하면 시간이 지남에 따라 이것을 중요한 약으로 만들기에 매우 좋은 위치에 있게 될 것입니다.

제 생각에는 파트 D 재설계에 있어서 우리가 그 영향을 강하게 느끼기에는 아직 초기 단계입니다. 따라서 우리는 이를 매우 면밀히 모니터링하고 있으며, 주머니 한도액의 영향과 시스템에서 발생하는 다른 변화 중 일부를 실제로 이해하기 위해 모니터링 방법에 대한 모든 보고서를 읽고 있습니다. 약을 복용하는 환자들. 나는 우리가 $3,500 한도에서 $2,000 한도로 이동함에 따라 일반적으로 약국 카운터에서 비용이 낮아짐에 따라 환자의 약 복용 능력이 향상되는 것을 더 많이 볼 것으로 기대합니다. 하지만 실제로 더 많은 색상을 제공하려면 먼저 데이터를 통해 제가 생각하는지 확인해야 합니다.

마크 퍼셀

감사합니다.

바스 나라시만

다음 질문은 교환원님? 고마워요, 마크.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Jefferies의 Peter Welford 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

피터 웰포드

안녕. 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 계획된 MorphoSys 거래에 관한 것입니다. 그렇게 했을 때 개략적으로 설명할 수 있는지 궁금합니다. 귀하가 고려하고 있는 인수 가격 중 펠라브레시브에 대한 지리적 및 [식별할 수 없는] 시장 승인을 광범위하게 기반으로 한 금액은 얼마입니까? 반면에, EZH2 및 잠재적으로 지불해야 할 ianalumab 로열티와 관련하여 귀하가 생각하는 거래의 양은 얼마나 됩니까? 그리고 우리는 그 거래를 현재의 [이연 노바티스 비용] (ph) 구조 비즈니스에 적용할 수 있는 잠재력에 대해 어떻게 생각해야 할까요?

바스 나라시만

응, 고마워, 피터. 아마도 우리가 시장에서 주식 공개 제안을 진행하고 있다는 점을 감안할 때 이미 말한 것 이상을 말할 수는 없을 것입니다. 따라서 우리가 이전에 설명한 내용은 유럽과 미국 모두에서 전 세계적으로 펠라브레십에 대한 기회가 있다고 믿습니다. 그리고 이는 Jakavi 사업과 골수 섬유증에 대한 오랜 역사와 미국 이외의 골수 섬유증에 대한 위치 및 미국 내에서의 강력한 혈액학 발자국을 활용해야 하는 기회를 고려할 때 흥미로운 기회입니다. 따라서 우리는 펠라브레십이 우리가 보유하고 있는 글로벌 인프라에 잘 맞는 것으로 볼 수 있습니다.

그리고 그렇습니다. 우리는 특히 면역학과 암 모두에서 중요한 약품의 기회를 볼 수 있는 ianalumab에 대한 역사적 로열티로부터 이익을 얻을 것입니다. 그래서 저는 이것이 로열티를 돌려받은 다음 로열티가없는 방식으로 중요한 약품을 사용하여 매우 중요한 약품을 판매 할 수있는 매우 흥미로운 기회라고 생각합니다.

그리고 마지막으로, 회사는 앞으로 우리에게 매우 흥미로울 수 있다고 생각하는 전립선암에 대한 EZH1, 2 억제제를 보유하고 있습니다.

이것이 우리가 거래에서 가치를 확인한 이유의 세 가지 구성 요소입니다.

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Citi의 Andrew Baum 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다. 안녕하세요, Andrew. 통화가 음소거 상태인가요?

앤드류 바움

사과. 네 감사합니다. Scemblix를 사용한 ASC 첫 번째 평가판으로 돌아갑니다. CML 시장의 역학, 특히 다른 제품과 비교하여 일반적으로 첫 번째 라인의 현재 시장 점유율, Medicare와 비Medicare 세분화에 대한 이전 의견을 확장해 주시겠습니까? 진입 장벽에 대해 생각하는 데 도움이 됩니다. 승인 단계 편집 측면에서 다른 세그먼트가 있습니까? 감사합니다.

바스 나라시만

응. 그럼, 앤드류, 몇 가지요. 제 생각에는 이것이 40% - 35% ~ 40%의 이마티닙, 즉 Gleevec 제네릭, 60%의 TKI 정도인 시장이라고 생각합니다. 그런 다음 상업 및 메디케어 측면에서 정확한 데이터를 가지고 다시 답변해 드릴 수 있습니다. 하지만 제 기억으로는 메디케어와 개인 상용 플랜이 균등하게 나누어져 있다는 것입니다.

따라서 2세대 TKI를 사용하는 환자의 60% 정도에서 전체 시장 기회를 보는 방식은 이 클래스가 확실히 일반화되고 상업적 계획에도 적용되기 때문에 기회입니다. 해당 플레이어의 리베이트에 맞서 경쟁해야 한다면, 우리는 특히 안전 프로필, 효능 프로필과 관련하여 여기에 있는 훌륭한 프로필에 대해 의사를 교육한 다음 스위치를 구동할 수 있는 기회를 확실히 갖게 될 것입니다. 그리고 우리는 이것이 2세대 TKI, 특히 2세대 TKI 상업용, 그리고 결국에는 Medicare에서 의약품에 대한 초기 기회임을 확인합니다.

우리는 현재 이마티닙을 사용하고 있는 환자가 지역사회 종양학에 속하고 이마티닙을 오랫동안 사용해 온 의사와 함께 있는 경향이 있으므로 변화에 더 저항할 수 있다는 것을 발견했습니다. 결국에는 더 오랜 시간이 걸릴 것입니다. 제 생각에 우리는 통과할 것이라고 생각합니다. 하지만 우리는 거기에 도달하기 위한 좋은 전략을 가지고 있다고 생각합니다. 시장의 해당 부분은 우리가 결국 통과하는 데 더 오랜 시간이 걸릴 것입니다. 그래서 그것은 전 미국에 있습니다 - 미국 환경에서.

저는 미국이 지역에 따라 실제로 다를 것이라고 생각합니다. 확실히, 유럽에서는 우리가 의약품에 대한 공정한 가격이라고 생각하는 것을 정당화하기 위해 지불자 관점에서 이마티닙과의 차별화를 입증하는 것이 중요할 것입니다. 우리는 일본과 중국에서 강력한 활용 기회가 있을 것으로 기대합니다. 이는 우리가 보상을 받을 수 있다고 생각하는 시장입니다. 그리고 확실히 일본에는 교육을 잘 받은 CML 의사 커뮤니티가 있습니다. 그래서 그것은 상대적으로 큰 기회라고 생각합니다.

이것이 일종의 높은 수준의 역학입니다. 하지만 6월 ASCO 프레젠테이션에서는 전반적인 시장 구조와 의약품 출시 기회에 대해 어떻게 보고 있는지에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 수 있다고 생각합니다.

앤드류 바움

감사합니다.

바스 나라시만

고마워요, 앤드류. 다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Guggenheim Securities의 Seamus Fernandez 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

셰이무스 페르난데스

질문해주셔서 정말 감사합니다. 그래서 저는 IgAN과 경쟁적 관점에서 볼 수 있는 활동 중 일부와 해당 분야의 인수에 집중하고 싶었습니다. Vas, IgAN에서 이루어진 인수와 그 공간에서 볼 수 있는 기회(iptacopan이든 인수이든)에 대한 생각을 듣고 싶었습니다. 나는 당신이 거기에 많은 기회를 명시했다는 것을 알고 있습니다. 그러나 이것을 IgAN 시장 기회의 검증으로 보는지, 그리고 앞으로의 경쟁 환경에 대해 어떻게 생각하고 있는지 알고 싶으십니까? 감사해요.

바스 나라시만

응, 고마워요, 시무스. 따라서 일반적으로 IgAN은 중요한 시장 기회라고 믿습니다. 이 환자들은 역사적으로 훌륭한 약을 먹어본 적이 없습니다. 10년 동안 이식이 필요하거나 투석을 받아야 하는 방향으로 비교적 높은 속도로 진행됩니다. 그리고 우리는 미국에서만 130,000명이 넘는 환자가 있는 부분에 대해 이야기하고 있습니다. 그래서 우리는 이것이 상당한 기회라고 생각합니다.

치료 패러다임에 대해 생각해 보면, 물론 시작하고 싶고, 역사적으로 이것은 스테로이드 기반 치료 패러다임이었지만 우리는 이것이 어떻게든 혈역학적 요소를 관리하려는 욕구로 바뀔 것이라고 생각합니다. 약의 -- 아트라센탄을 투여받은 환자들에 대한 것입니다. 그런 다음 보체 억제와 APRIL 억제라는 두 가지 차원에 따라 이러한 환자의 염증 성분을 관리하려고 합니다.

이제 우리는 혈역학적 억제를 위해 아트라센탄을 사용할 수 있는 위치에 있습니다. 우리는 보체 억제를 위한 입타코판을 갖게 될 것이며 항APRIL 성분에 대한 Chinook 인수를 통해 zigakibart도 인수하게 될 것입니다. 우리는 특히 몇몇 다른 경쟁업체가 참가하게 될 반(反)APRIL 측면에서 경쟁업체가 있을 것임을 인정합니다. 우리는 실제로 모든 범위의 혈역학적 보체 항-APRIL을 갖춘 유일한 회사가 될 것이라고 믿습니다.

물론 일반화되는 SGLT2 억제제의 업스트림도 초기 치료 패러다임의 일부가 될 것이라는 점도 주목해야 합니다. 그러나 SGLT2 억제제와 일반 고혈압제 이후에는 훨씬 더 강력한 혈류역학적 조절이라는 패러다임을 내려놓고 염증 성분에 접근하려고 할 것입니다. 그리고 우리는 세 가지 의약품을 보유함으로써 미국 공급망의 다양한 요소와 계약을 맺고 전 세계적으로 환자, 의사와 협력할 수 있게 될 것이라고 생각합니다. 그래서 우리는 그렇게 접근하고 있습니다.

나는 최근 인수가 반(反)APRIL을 가리킨다고 생각하며 이 모든 분야는 흥미롭습니다. 그렇죠? 그리고 우리는 현재 다른 사람들도 올 것이라는 자산을 가지고 있지만 확실히 우리가 매우 주의 깊게 보고 있는 것은 다른 적응증에 대해서도 BAF 억제 여부에 관계없이 APRIL 억제를 확장할 수 있는지입니다.

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Stifel의 Eric Le Berrigaud 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

에릭 르 베리고

네 감사합니다. 우리는 Leqvio의 지역별 매출 분할이 과거와 상당히 다른 것을 확인했으며 이제는 미국 외 지역이 미국 지역보다 더 중요합니다. 미국 외 지역, 아마도 미국의 주요 3개 시장에서 체결한 계약의 종류에 대해 좀 더 자세히 설명해 주시겠습니까? 유럽과 중국에서는 약품이 어떻게 전달되고, 해당 지역에서는 약품 비용을 어떻게 청구하나요? 감사합니다.

바스 나라시만

응, 고마워, 에릭. 우리는 이제 Leqvio가 전반적인 매출 성장 측면에서 꾸준히 상승세를 보이고 있는 것을 기쁘게 생각합니다. 미국 이외의 지역에서는 몇 가지 주요 역학이 있었습니다. 첫 번째는 중국 자기부담입니다. 하루에 250명 이상의 환자가 발생하고 중국에서 치료를 받을 수 있는 환자 수 측면에서도 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 그리고 그것은 우리가 상장되기를 희망하는 곳보다 앞서 있습니다. 즉, 내년 초에 NRDL에 전체 상장하는 것입니다. 그리고 Entresto를 통해 중국에서 심혈관 수술이 강화된 점을 감안할 때, 우리는 시간이 지남에 따라 중국에서 Leqvio의 상당한 활용을 촉진할 수 있다고 믿습니다.

일본에서도 환급을 받고 있고, 일본에서는 런칭 초기 단계에 있습니다. 따라서 일본은 1분기에 중요한 기여자가 아니었지만 이제 다음 분기에는 일본이 더 중요한 기여를 할 것으로 기대합니다.

유럽에서는 독일 상업 시장에서 꾸준한 성장세를 보이고 있으며 이탈리아와 영국에서도 성과가 향상되고 있습니다. 즉, 영국은 우리가 기대했던 수준에 비해 실망스러웠지만 그럼에도 불구하고 꾸준히 상승세를 보이고 있습니다.

그리고 흥미롭게도 전 세계 국가의 수를 고려할 때 기여자는 적지만 환급을 받고 걸프 연안 국가 및 국제 비즈니스의 다른 시장과 같은 곳에서 공중 보건 협정을 맺고 있습니다.

따라서 단계적으로 이 모든 것이 합쳐져 1분기에 보았던 성과를 이끌어냅니다. 그리고 우리는 볼 것이다. 우리는 다음 분기에도 계속해서 Leqvio를 우리가 제시한 수십억 달러 전망에 꾸준히 도달할 수 있기를 바랍니다.

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 TD Cowen의 Steve Scala 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

스티브 스칼라

매우 감사합니다. Entresto에는 리베이트 및/또는 재고와 같이 1분기 매출을 견인하는 일회성 요인이 있었습니까? 그렇지 않다면, 해당 분기에 처방전을 추적하지 못하는 이유가 무엇이라고 생각하시나요? 감사합니다.

바스 나라시만

네, 스티브. 우리는 Entresto에 일회성 사용자가 있는지는 모릅니다. 우리는 강력한 TRx 성장을 보았습니다. 우리는 중국에서 눈에 띄는 성장을 보였습니다. 그리고 저는 그것이 이번 분기에 보았던 실적의 큰 원동력이자 일본에서의 꾸준한 활용이라고 생각합니다. 그러나 우리가 알고 있는 일회성 사용자는 없습니다. 해리를 보면 그렇죠. 그래서 우리가 보는 일회성 사람은 없습니다. 이는 단지 근본적인 성과였으며, 미국뿐만 아니라 중국과 일본에서도 이를 주도했다고 생각합니다.

스티브 스칼라

감사합니다.

바스 나라시만

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Bank of America의 Graham Parry에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

그레이엄 패리

엄청난. 후속 조치에 감사드립니다. 앞서 시기에 대해 이야기했던 NATALEE 요금에 대해 궁금합니다. 올해 Kisqali의 보조 유방암에 대한 지침에서 가정한 내용은 무엇입니까? 그렇다면 거기에 상당한 기여가 있습니까? 아니면 현 시점에서는 그 정도가 미미합니까? 그리고 나서 두 번째 이야기를 할게요. Scemblix의 ASCO 이벤트에서 귀하가 해당 자산에 대해 업데이트된 최고 판매 지침을 제공할 수 있는지 궁금합니다. 시장 기회에 관한 통화에는 분명히 많은 질문이 있습니다. 모두가 그것을 위해 낚시하는 것입니다. 감사합니다.

바스 나라시만

응, 고마워요, 그레이엄. NATALEE에서는 올해 물질적인 기여나 실제로 어떤 기여도 하지 않았습니다. 그래서 저는 이것이 우리의 지침 측면에서 고려해야 할 사항이라고 생각하지 않습니다.

Scemblix에서는 조언에 따라 이를 받아들일 것입니다. 어떤 식으로든 약속할 수는 없지만 안내하려는 노력에 대한 피드백을 확실히 받아들일 것입니다. 물론 승인을 받거나 약품을 출시하여 전망을 실제로 알기 전에는 항상 힘든 일입니다. 하지만 저는 Gleevec과 2세대 TKI를 통해 CML 시장에서 합리적인 벤치마크를 확보했다고 생각합니다. 제가 설명했듯이 우리는 정말로 믿습니다. 그러나 이것이 업계에서 출시된 CML 치료를 위한 최고의 약품이 될 수 있다는 데이터를 제시하면서 알게 될 것입니다. 따라서 우리는 그 프로필에 부응할 수 있기를 바랍니다.

다음 질문은 교환원님?

운영자

감사합니다. 이제 마지막 질문을 하겠습니다. 오늘 마지막 질문은 Barclays의 Emily Field 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

에밀리 필드

안녕. 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 오늘 아침 경쟁사인 BTK 억제제의 ITP 3상 성공을 확인했다는 점을 고려하면 ianalumab에 대한 질문이 있습니다. 그래서 저는 귀하가 자신만의 BTK 억제제도 가지고 있다는 점을 고려하여 왜 BAF 억제로 ITP를 추구하고 이것이 올바른 작용 메커니즘이라고 생각하는지 궁금합니다. 그리고 왜 첫 번째 줄보다 두 번째 줄을 우선시합니까? 나는 그것이 슬라이드의 리드 표시에 대해 말하는 것이라고 믿습니다. 감사합니다.

바스 나라시만

응. 따라서 먼저 BTK 억제에 관해 우리는 종양학 적응증 외에 BTK 억제제에 초점을 맞추려고 노력했습니다. 우리가 추구하는 적응증 범위, 즉 면역학, 전체 범위, HS, 음식 알레르기, CSU를 살펴봅니다. 우리는 또한 다른 면역학 적응증과 다발성 경화증에서 레미브루티닙을 추구할 아이디어도 가지고 있습니다. 따라서 우리는 전반적으로 종양학 설정을 피하고 종양학뿐만 아니라 치료가 더 어려운 면역학 적응증 모두에서 ianalumab에 초점을 맞추려고 노력했습니다. FDA의 최선의 지침과 3상 연구에 대한 합의를 바탕으로 우리는 이것이 특히 ianalumab과 같은 하위 의약품의 경우 ITP의 단계적 접근 방식이라고 생각합니다. 그리고 나서, 예, 최전선 설정으로 이동할 수 있는지 살펴보겠습니다.

그래서 그것이 아마도 제가 드릴 수 있는 최선의 지침이라고 생각합니다. ITP에서 레미브루티닙을 본 적이 있는지 기억하려고 노력 중입니다. 하지만 다시 연락을 드려야 할 것 같습니다, Emily. 2a단계 프로그램에서 이를 살펴보았는지 기억이 나지 않습니다. 따라서 해당 적응증에 대한 BTK 억제제를 연구한 경우 다시 연락드릴 수 있습니다.

정말 감사합니다. 그게 마지막 질문이었던 것 같아요. 오늘은 모든 분들의 시간을 진심으로 감사드립니다. 계속해서 소식을 전해 주시기를 기대하며 ASCO 행사에서 뵙겠습니다. 그럼 감사드리며, 분기 시즌 잘 보내시고, 좋은 봄 맞이하시길 바랍니다.

운영자

감사합니다. 이것으로 오늘 컨퍼런스콜을 마치겠습니다. 참여해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.