Viking Therapeutics (VKTX) 바이킹 테라퓨틱스 2024년 2분기 실적 통화 기록 / 어닝콜

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Viking Therapeutics, Inc. ( NASDAQ:VKTX ) 2024년 2분기 실적 컨퍼런스 콜 2024년 7월 24일 오후 4시 30분 ET

회사 참여자

Stephanie Diaz - IR 매니저
Brian Lian - 사장 겸 CEO
Greg Zante - CFO

컨퍼런스 콜 참가자

아심 라나 - Truist Securities
스티브 시드하우스 - 레이먼드 제임스
제이 올슨 - 오펜하이머
애너벨 사미미 - 스티
펠 로저 송 - 제퍼리스
앤드류 셰이 - 윌리엄 블레어
로히트 바신 - 모건 스탠리
저스틴 젤린 - BTIG
토마스 스미스 - 리링크 파트너스
예일 젠 - 레이들로 컴퍼니

운영자

Viking Therapeutics 2024년 2분기 재무 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드에 있습니다. 경영진의 준비된 발언에 따라 Q&A 세션을 개최합니다. [운영자 지침] 이 컨퍼런스 콜은 오늘 2024년 7월 24일에 녹화됩니다.

이제 회의를 Viking의 투자자 관계 관리자 Stephanie Diaz에게 넘기겠습니다. Stephanie, 계속하세요.

스테파니 디아즈

안녕하세요. 오늘 통화에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 저와 함께하는 사람은 Viking의 사장 겸 CEO인 Brian Lian과 Viking의 CFO인 Greg Zante입니다.

시작하기에 앞서, 오늘 2024년 7월 24일 개최되는 이 컨퍼런스 콜에서 언급된 내용에는 1995년 미국 증권 소송 개혁법의 안전 항구 조항에 따른 미래 예측 진술이 포함될 것임을 알려드립니다. 여기에는 Viking의 개발 활동, 일정, 이정표에 대한 기대에 대한 진술이 포함됩니다.

미래 예측 진술은 실제 결과가 실질적으로 부정적으로 달라질 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받으며, 보고된 결과는 미래 실적의 지표로 간주되어서는 안 됩니다. 이러한 미래 예측 진술은 오늘 날짜에 한해서만 언급되며, 회사는 오늘 작성된 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없습니다. 이러한 사항 및 기타 사항과 관련하여 증권거래위원회에 제출된 회사의 모든 서류를 검토해 보시기 바랍니다.

이제 Brian Lian에게 통화를 넘겨 그의 첫 번째 의견을 들어보겠습니다.

브라이언 리안

감사합니다, 스테파니, 그리고 전화나 웹캐스트로 들어주신 모든 분들께 좋은 오후입니다. 오늘은 2024년 6월 30일로 마감된 2분기와 6개월의 재무 실적을 검토하고, 임상 프로그램과 운영의 최근 진행 상황에 대한 업데이트를 제공하겠습니다.

2024년 상반기는 Viking에서 흥미로운 시간이었습니다. 1분기 동안, 우리는 비만 치료를 위한 VK2735를 평가하는 2상 VENTURE 시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험은 13주 치료 후 체중이 인상적으로 감소하는 것을 보여주었습니다. 또한 건강한 자원봉사자를 대상으로 VK2735의 새로운 경구 제형을 평가하는 1상 시험의 초기 결과를 발표했는데, 28일 투여 후 체중이 격려적으로 감소하고 내약성이 우수했습니다.

이러한 판독 결과의 긍정적인 모멘텀은 NASH 및 섬유증 치료를 위한 VK2809를 평가하는 2상 b VOYAGE 시험의 52주 조직학 결과 발표와 함께 2분기까지 이어졌습니다. 이 연구는 NASH 해결률, 섬유증 및 이 둘의 조합에서 개선의 2차 및 탐색적 종결점을 성공적으로 달성했습니다.

이 연구의 하이라이트는 나중에 전화에서 요약하겠습니다. 2분기 동안 Viking은 또한 미국 당뇨병 협회의 84회 과학 세션에서 아밀린 및 칼시토닌 수용체의 내부적으로 개발된 이중 작용제 시리즈의 초기 결과를 발표했습니다. 이 화합물은 동물 모델에서 체중 감소, 음식 섭취 감소, 대사 프로필 개선을 보였습니다.

마지막으로, 우리는 9억 달러 이상의 현금으로 강력한 대차대조표로 2분기를 마감했으며, 이는 각 파이프라인 프로그램을 공격적으로 발전시키는 데 필요한 자원을 제공했습니다. 6월 30일로 끝나는 2분기와 6개월의 재무 결과를 검토한 후 운영 및 개발 활동에 대한 자세한 내용을 제공하겠습니다.

이에 대해서는 Viking의 최고재무책임자인 Greg Zante에게 통화를 넘겨드리겠습니다.

그렉 잔테

고맙네요, 브라이언.

제 의견과 관련하여, 저는 참가자들에게 Viking의 증권거래위원회에 제출한 양식 10-Q를 참조할 것을 권고하고 싶습니다. 우리는 오늘 늦게 제출할 것으로 예상합니다. 이제 2024년 6월 30일로 끝나는 2분기 및 6개월의 실적을 살펴보겠습니다. 분기 실적부터 시작하겠습니다.

2024년 6월 30일로 마감된 3개월 동안 연구개발 비용은 2,380만 달러였으며, 2023년 같은 기간에는 1,390만 달러였습니다. 증가는 주로 회사의 약물 후보물질 제조, 임상 연구, 전임상 연구, 급여 및 복리후생, 주식 기반 보상과 관련된 비용 증가로 인한 것입니다.

2024년 6월 30일로 마감된 3개월 동안 일반 및 관리 비용은 1,030만 달러였으며, 2023년 같은 기간에는 980만 달러였습니다. 증가는 주로 주식 기반 보상 및 제3자 컨설턴트가 제공한 서비스와 관련된 비용 증가로 인한 것이었으며, 법률 및 특허 서비스와 관련된 비용 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다.

2024년 6월 30일로 끝난 3개월 동안 Viking은 2,230만 달러 또는 주당 0.20달러의 순손실을 보고했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,920만 달러 또는 주당 0.19달러의 순손실과 비교됩니다. 2024년 6월 30일로 끝난 3개월 동안 순손실이 증가한 것은 주로 이전에 언급된 연구 개발 비용과 일반 및 관리 비용의 증가 때문이며, 2023년 같은 기간에 비해 이자 수입이 증가하여 부분적으로 상쇄되었습니다.

이제 2024년 6월 30일로 끝난 6개월의 결과를 살펴보겠습니다. 2024년 6월 30일로 끝난 6개월 동안의 연구 개발 비용은 4,790만 달러였으며, 2023년 같은 기간의 2,490만 달러에 비해 증가했습니다. 증가는 주로 약물 후보물질 제조, 임상 연구, 전임상 연구, 주식 기반 보상, 급여 및 복리후생, 제3자 컨설턴트가 제공한 서비스, 규제 서비스와 관련된 비용 증가로 인한 것입니다.

2024년 6월 30일로 마감된 6개월 동안의 일반 및 관리 비용은 2,030만 달러였으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,940만 달러에 비해 증가한 수치입니다. 증가는 주로 주식 기반 보상, 급여 및 복리후생, 제3자 컨설턴트가 제공한 서비스와 관련된 비용 증가로 인한 것이며, 법률 및 특허 서비스와 관련된 비용 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다.

2024년 6월 30일로 마감된 6개월 동안 Viking은 4,960만 달러 또는 주당 0.46달러의 순손실을 보고했으며, 이는 2023년 같은 기간의 3,880만 달러 또는 주당 0.44달러의 순손실과 비교됩니다. 2024년 6월 30일로 마감된 6개월 동안 순손실이 증가한 것은 주로 이전에 언급된 연구 개발 비용과 일반 및 관리 비용의 증가 때문이며, 2023년 같은 기간에 비해 이자 수입이 증가하여 부분적으로 상쇄되었습니다.

대차대조표를 살펴보면, 2024년 6월 30일 기준으로 Viking은 9억 4,200만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있었으며, 이는 2023년 12월 31일 기준으로 3억 6,200만 달러에 비해 증가한 수치입니다.

이것으로 저의 재정 검토를 마치겠습니다. 이제 통화를 브라이언에게 다시 넘기겠습니다.

브라이언 리안

고맙네요, 그레그.

제가 서두에서 언급했듯이, 2024년 상반기는 Viking 팀에게 흥미로운 기간이었습니다. 최근 몇 달 동안 회사는 3개의 임상 프로그램에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 각 판독 결과는 우리가 동급 최고라고 믿는 결과를 보여주었습니다. 또한 회사는 최근 회사 파이프라인에 중요한 추가 사항이 될 것으로 기대되는 새로운 내부 프로그램의 전임상 데이터를 발표했습니다.

먼저 우리의 주요 비만 프로그램인 VK2735의 상태를 살펴보겠습니다. 이 화합물은 글루카곤 유사 펩타이드 1 또는 GLP-1 수용체와 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드 또는 GIP 수용체의 이중 작용제입니다. VK2735에 대한 1상 단일 및 다중 상승 용량 연구는 최대 4주 동안 주 1회 피하 주사로 투여했을 때 VK2735의 유망한 안전성, 내약성 및 약동학을 입증했습니다.

또한, 연구 대상자들은 28일 후 기준선에서 최대 약 8%의 체중 감소를 보였으며, 정체 징후는 없었습니다. 작년 가을, 우리는 VENTURE 시험으로 알려진 VK2735의 2상 연구를 시작했습니다. 이 시험은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구로, 13주 동안 주 1회 피하 주사로 투여한 VK2735의 안전성, 내약성, 약동학 및 체중 감량 효능을 평가했습니다.

Viking은 1분기에 VENTURE 연구에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. 이 연구에서는 1차 종료점과 모든 2차 종료점을 성공적으로 달성했으며, VK2735를 투여받은 환자는 위약과 비교하여 모든 용량에서 체중이 감소한 것으로 나타났습니다.

1차 종료점에서 VK2735를 투여받은 환자는 기준선에서 평균 체중이 통계적으로 유의미하게 감소하여 최대 14.7%까지 감소했으며, 위약 대비 체중이 통계적으로 유의미하게 감소하여 최대 13.1%까지 감소했습니다. 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이는 모든 VK2735 용량에서 1주차부터 관찰되었으며 연구 과정 내내 유지되었습니다.

모든 치료 코호트에서 체중 감소는 13주 동안 진행되었으며, 정체의 증거는 보이지 않았습니다. 이는 이 연구의 13주 치료 기간을 넘어 연장된 투여를 통해 더 많은 체중 감소를 달성할 수 있음을 시사한다고 생각합니다. VENTURE 연구에서도 VK2735 치료가 13주 시험 기간 동안 안전하고 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료로 인해 발생한 대부분의 부작용은 경미하거나 중간 정도로 특징지어졌으며, 주로 GLP-1 축의 활성화로 인해 예상되는 GI 효과와 관련이 있었습니다.

VENTURE 연구에서 투약을 완료한 후, 환자들은 약동학 측정을 포함한 후속 평가를 위해 다양한 시점에 각자의 임상 현장으로 돌아왔습니다. 우리는 그 결과 PK 데이터가 덜 빈번한 투약 요법을 개발할 만한 가치가 있다고 믿습니다. 이를 위해, 우리는 향후 연구에서 VK2735의 월별 투약을 탐구할 것으로 예상합니다.

우리는 주간 및 월간 요법을 모두 제공함으로써 제공되는 유연성이 개인의 라이프스타일과 선호도에 맞게 복용량을 조정하고자 하는 환자에게 매력적인 옵션을 제공할 것이라고 믿습니다. 시험 설계에 대한 세부 사항은 시험 시작에 가까워짐에 따라 제공될 것입니다.

2분기에 VENTURE 연구를 완료한 후, 우리는 FDA에 Type C 회의를 요청했고 승인받았습니다. 이는 VK2735 개발의 다음 단계를 계획하는 데 도움이 됩니다. 기관의 서면 피드백을 바탕으로, 우리는 VK2735를 비만에 대한 3상 개발로 진행할 계획입니다.

다음 단계로, 우리는 개발 계획을 검토하기 위해 기관과 2단계 종료 회의 일정을 잡을 계획이며, 현재 이 회의가 올해 4분기에 열릴 것으로 예상합니다. VK2735의 피하 제형 개발과 병행하여 이 화합물의 경구 정제 제형도 개발하고 있습니다.

우리는 주사 기반 치료를 시작하기를 주저하는 환자나 이미 달성한 체중 감량을 유지하고자 하는 환자에게 정제 제형이 매력적인 치료 옵션이 될 수 있다고 믿습니다. 이와 관련하여 주요 이점은 환자를 피하 제형에서 동일한 분자를 활용하는 경구 제형으로 전환할 수 있는 잠재력입니다.

우리는 이것이 예상치 못한 안전성 또는 내약성 문제의 위험을 줄일 수 있으며 환자와 임상의 모두에게 매력적인 옵션이 될 수 있다고 믿습니다. 작년에 Viking은 VK2735의 정제 제형을 평가하기 위해 1상 연구를 시작했습니다. 이 연구는 최소 체질량지수가 제곱미터당 30킬로그램인 건강한 성인을 대상으로 한 무작위 이중맹검 위약 대조 연구였습니다.

주요 목적은 28일 동안 하루에 한 번 정제로 투여되는 VK2735의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었습니다. 2차 및 탐색적 목표에는 경구 투여된 VK2735의 약동학 평가와 체중 변화 및 기타 지표를 포함한 다양한 약력학적 측정이 포함되었습니다.

올해 1분기에 우리는 이 연구의 초기 데이터를 보고했습니다. 안전성과 내약성과 관련하여, 경구 VK2735는 최대 28일 동안 1일 1회 투여한 후 최대 40밀리그램까지 증량한 용량으로 안전하고 잘 견디는 것으로 나타났습니다. VK2735를 투여받은 피험자 중 모든 치료로 인한 부작용은 경미하거나 중증으로 보고되었으며 대부분은 경미한 것으로 보고되었습니다.

VK2735로 치료한 대상자와 위약을 비교했을 때 위장관 부작용에 대해 임상적으로 의미 있는 차이는 보고되지 않았습니다. 안전성과 내약성 외에도 체중 변화에 대한 탐색적 평가가 수행되었습니다. 경구 VK2735를 투여받은 대상자는 기준선에서 최대 5.3% 범위의 체중 감소를 보였습니다.

위약으로 조절된 체중 감소는 기준선에서 최대 3.3%에 도달했습니다. 이 연구의 28일 기간 동안 체중 감소는 20 및 40밀리그램 용량 수준에서 점진적으로 진행되었으며, 평탄화는 관찰되지 않았습니다. 이 연구에서 관찰된 유망한 체중 감소 신호와 최대 40밀리그램/일 용량에서 우수한 내약성 프로필을 바탕으로, 추가 용량 증가가 추진되었습니다.

2분기에 우리는 FDA에 IND를 제출하여 연구 진행 속도를 개선하기 위해 미국 기반 등록을 추가할 수 있도록 했습니다. IND 승인 후, 우리는 용량을 계속 증가시켰고 그 이후로 60밀리그램 일일과 80밀리그램 일일 모두에서 코호트 투여를 완료했습니다. 현재 100밀리그램 일일 투여 코호트가 진행 중입니다.

저희는 최근 이 연구를 설명하는 초록을 제출하여 이번 가을 Obesity Week에서 발표할 예정입니다. 저희는 이 연구에서 생성된 데이터가 비만 환자를 대상으로 한 더 크고 긴 2상 시험에서 경구 VK2735의 평가를 뒷받침한다고 믿습니다. 이를 위해 저희는 올해 4분기에 13주 연구를 시작할 계획입니다.

2분기에 MASH 또는 NASH 치료를 위한 세 번째 임상 프로그램인 VK2809로 넘어가면서, NASH와 섬유증이 있는 환자를 대상으로 한 VK2809의 52주 VOYAGE 연구에서 긍정적인 조직학적 결과를 발표했습니다. 상기시켜드리자면, VK2809는 경구로 복용 가능한 갑상선 호르몬 수용체의 소분자 작용제로, 간 조직과 수용체의 베타 동형에 선택적입니다.

2상 b VOYAGE 연구는 생검으로 확인된 NASH와 섬유증이 있는 환자에서 VK2809의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 국제 시험이었습니다. 등록에는 자기 공명 영상 양성자 밀도 지방 분획으로 측정한 간 지방 함량이 최소 8%인 환자와 F2 및 F3 섬유증이 포함되었습니다.

작년에 보고된 VOYAGE 연구의 초기 데이터는 이 연구가 1차 종결점을 성공적으로 달성했음을 보여주었으며, VK2809를 투여받은 환자는 위약과 비교하여 기준선에서 12주차까지 간 지방 함량이 통계적으로 유의미하게 감소했습니다. VK2809로 치료받은 환자 중 간 지방의 기준선 대비 중앙 상대적 변화는 12주 후 38%에서 55% 사이였습니다.

또한 VK2809를 투여받은 환자의 최대 85%가 간 지방이 상대적으로 최소 30% 감소했습니다. 간 지방에 대한 효능은 섬유화 상태나 2형 당뇨병의 존재와 무관했습니다. 간 지방 감소는 NASH에서 조직학적 이점의 가능성이 더 높으며, 이는 VK2809가 NASH 해소 및 섬유화 개선을 평가하는 조직학적 종말점에서 이점을 제공할 수 있는 잠재력이 있음을 시사합니다.

지난달, Viking은 VOYAGE 연구의 추가 결과를 발표하여 52주 치료 후 간 생검으로 평가한 조직학적 변화를 평가하는 시험의 2차 종료점의 성공적인 성취를 보여주었습니다. 조직학적 결과에 따르면 VK2809를 투여받은 환자는 NASH 해소율, 섬유증 단계, NASH 해소와 섬유증 개선의 조합 종료점에서 임상적, 통계적으로 유의미한 개선을 경험했습니다.

섬유증 악화 없이 NASH가 해결되는 종결점에서 VK2809로 치료한 환자의 해결률은 위약의 29%에 비해 63%~75% 범위였습니다. NASH 악화 없이 섬유증이 최소한 1단계 개선된 환자의 비율을 평가하는 2차 종결점에서 섬유증이 개선된 VK2809로 치료한 환자의 비율은 위약의 34%에 비해 44%~57% 범위였습니다.

NASH가 해소되고 섬유증이 1단계 이상 개선된 환자의 비율을 평가하는 2차 평가 기준에서, 두 가지 측정치를 모두 달성한 VK2809 치료 환자의 비율은 위약의 경우 20%인 데 비해 40~50%로 나타났습니다.

안전성과 내약성으로 돌아가서, VK2809는 이전에 보고된 12주 결과와 비교했을 때 최소한의 차이로 52주 치료 동안 격려적인 프로필을 보여주었습니다. VK2809를 투여받은 환자들 사이에서 치료와 관련된 부작용의 대부분인 94%는 경미하거나 중간 정도로 보고되었습니다.

부작용으로 인한 중단은 위약군과 치료군에서 낮고 균형을 이루었습니다. VK2809는 또한 52주간의 치료를 통해 우수한 위장관 내약성을 보였으며, VK2809를 투여한 환자에서 위약군과 비교하여 메스꺼움, 설사, 대변 빈도 및 구토 비율이 유사했습니다.

우리는 이 데이터가 VK2809의 NASH 해소와 섬유증 개선에 대한 동급 최고 효능과 혈장 지질 개선을 통한 심혈관적 이점의 잠재력을 명확히 보여준다고 믿습니다. 우리는 현재 NASH에서 VK2809의 등록 경로를 논의하기 위해 FDA와 2상 종료 회의를 준비하고 있으며, 이 회의가 올해 4분기에 열릴 것으로 예상합니다.

이제 X-연관성 부신백질이영양증(X-ALD)이라는 희귀 신경근육 질환을 치료하기 위한 네 번째 임상 프로그램인 VK0214로 넘어가겠습니다. VK0214는 임상 개발 중인 두 번째 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제입니다. VK2809와 마찬가지로 VK0214도 갑상선 호르몬 수용체의 베타 동형에 선택된 경구 투여형 소분자입니다.

X-ALD는 매우 긴 사슬 지방산의 퍼옥시좀 수송체의 기능을 무력화시키는 유전적 돌연변이로 인해 발생하는 희귀하고 쇠약해지는 대사 장애입니다. 결과적으로 환자는 이러한 산을 효율적으로 대사할 수 없으며 이러한 화합물의 축적은 X-ALD의 발병 및 진행에 기여하는 것으로 여겨집니다. VK0214는 X-ALD의 가장 흔한 형태인 아드레노미엘로네우로파시(AMN) 형태의 환자를 등록하는 1상 b 연구에서 평가되고 있습니다.

이 시험은 AMN이 있는 성인 남성 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 28일 동안 하루에 한 번 경구로 투여된 VK0214의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 것입니다. 이 연구에는 또한 매우 긴 사슬 지방산의 혈장 수치 변화에 대한 탐색적 평가가 포함됩니다. 우리는 최근 이 연구에 등록을 완료했으며 올해 말에 최상위 결과를 발표할 것으로 예상합니다.

이제 비만 치료를 위한 아밀린 수용체를 표적으로 삼는 최신 프로그램을 간략하게 요약하겠습니다. 2분기에 Viking은 American Diabetes Association의 과학 세션에서 내부적으로 개발된 이중 아밀린 및 칼시토닌 수용체 작용제 프로그램의 전임상 데이터를 발표했습니다. 아밀린 수용체는 음식 섭취와 대사 조절에 중요한 역할을 하므로 비만에 대한 치료적 개입을 위한 중요한 표적이 될 수 있으며 이 분야에서 회사의 파이프라인을 확장할 수 있는 매력적인 기회가 될 수 있다고 생각합니다.

이 회사의 ADA 프레젠테이션은 건강한 쥐와 식이로 인한 비만 쥐의 체중, 음식 섭취, 대사 프로필에 대한 치료의 효과를 강조했습니다. 연구 결과에 따르면 Viking의 이중 아밀린 및 칼시토닌 수용체 작용제 시리즈는 단일 복용 후 0시간에서 72시간 동안 마른 쥐의 음식 섭취를 줄였습니다.

투여 후 72시간에 바이킹의 화합물은 운반체로 처리한 동물과 비교하여 최대 8%의 체중 감소를 초래했습니다. 식이 유도 비만 마우스 모델에서 바이킹의 아밀린 작용제를 24일 동안 처리한 결과 기준선에서 최대 10%의 체중 감소가 나타났습니다. 우리는 이 메커니즘이 단일 작용제 또는 다른 메커니즘과 함께 체중을 줄이는 흥미로운 접근 방식을 나타낸다고 생각합니다. 우리는 2025년에 아밀린 프로그램을 임상 개발로 옮길 계획입니다.

결론적으로, 2024년 상반기는 회사에서 활발한 활동이 있었던 기간으로, 3가지 다른 임상 시험에서 성공적인 결과가 발표되었고 비만을 타깃으로 하는 새로운 파이프라인 프로그램이 도입되었습니다. VK2735의 VENTURE 2상 연구는 13주간 주간 피하 주사를 통해 투여한 후 기준선에서 체중이 최대 약 15% 감소했으며, 안전성과 내약성이 유망했습니다.

현재 FDA와 2상 종료 회의를 계획 중이며, 해당 대화가 완료되면 3상 개발을 시작할 계획입니다. VK2735 경구 정제 제형의 1상 연구는 우수한 안전성과 내약성, 그리고 임상 활동의 긍정적인 징후를 보였습니다. 올해 말에 이 프로그램에 대한 2상 시험을 시작할 예정입니다.

그리고 NASH에서 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제인 VK2809에 대한 2b상 VOYAGE 연구의 최근 판독 결과, VK2809로 치료한 환자의 최대 75%가 섬유증 악화 없이 NASH 해소를 달성했습니다. 최대 57%가 NASH 악화 없이 섬유증에서 최소 1단계 개선을 달성했습니다. 그리고 최대 50%가 NASH 해소와 섬유증 개선을 모두 달성했습니다.

올해 말에 FDA와 2상 종료 회의를 예약하여 VK2809의 개발 경로를 논의할 계획입니다. 희귀 질환 프로그램인 VK0214와 관련하여 최근 Adrenomieloneuropathy 형태의 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 1상 b 연구에 등록을 완료했으며 올해 말에 이 시험의 데이터를 발표할 예정입니다.

마지막으로, 2분기에 Viking은 American Diabetes Association의 연례 회의에서 아밀린 및 칼시토닌 수용체의 새로운 내부 개발 이중 작용제 시리즈에서 유망한 전임상 데이터를 발표했습니다. 우리는 이러한 화합물이 단일 작용제로서, 그리고 다른 메커니즘과 함께 사용될 때 파이프라인에 가치를 더할 잠재력이 있다고 믿습니다.

마지막으로, 바이킹스의 성숙된 파이프라인을 지원하기 위해 회사는 9억 4,200만 달러의 강력한 대차대조표로 분기를 마감했으며, 이는 각 프로그램의 주요 이정표를 실행하는 데 필요한 활주로를 제공했습니다.

오늘의 준비된 코멘트는 여기서 마칩니다. 참여해 주셔서 대단히 감사드리며, 이제 질문 콜을 시작하겠습니다. 운영자?

질의응답 세션

운영자

[운영자 지침] 첫 번째 질문은 Truist Securities의 Joon Lee로부터 왔습니다. 계속 진행해 주시기 바랍니다.

아심 라나

안녕하세요. 저는 Joon의 Asim입니다. 분기별 실적을 축하드리고 질문에 답해 주셔서 감사합니다. FDA의 답변에 따라 FDA에서 3상 설계에 대한 논평을 했나요? 아니면 우리가 보낸 2상 대화에 대한 내용이 있나요? 제가 제대로 들었는지 확인하기 위해 말씀드리자면, 3상에는 월별 투여가 고려 대상인가요? 그리고 하나만 더 말씀드리겠습니다. 지금까지 경구 투여에 대한 내약성 측면에서 본 바에 따르면 100밀리그램을 초과하는 추가 코호트를 고려하고 계신가요? 감사합니다.

브라이언 리안

안녕하세요, 아심. 질문 감사합니다. 그래서 2단계 종료 회의는 그 대화의 주요 목표 중 하나로, 3단계로 진행해도 괜찮은지 파악하는 것이었습니다. 그리고 피드백을 바탕으로 진행해도 괜찮다고 생각합니다. 시험 설계와 같은 것에 관해서는 후속 회의와 2단계 종료 회의에서 더 논의할 것입니다.

그리고 용량과 빈도에 대한 세부 사항에 관해서는, 우리는 지금 이 시점에서 시험 설계를 설명할 입장에 있지 않습니다. 경구 투여의 경우, 우리는 지금 100밀리그램입니다. 용량 수준 검토팀은 일반적으로 코호트를 완료하면 회의를 열고 진행할지 여부를 권고합니다. 진행할지 여부를 말하기가 너무 어렵습니다. 우리는 아직 이 코호트를 완료하지 않았습니다.

아심 라나

감사합니다.

브라이언 리안

감사해요.

운영자

다음 질문은 Steve Seedhouse와 Raymond James에게서 왔습니다. 계속하세요.

스티브 시드하우스

질문에 답해 주셔서 감사합니다. 1상에서 60 및 80밀리그램 경구 코호트를 완료하고 100밀리그램으로 옮겼는데, 거기서의 추론은 안전성과 내약성이 수용 가능하다는 것입니다. 하지만 그 추론에 대해 자세히 설명해 주시겠습니까? 80밀리그램을 통해 본 것과 80밀리그램을 통해 체중 감량에 대한 용량 반응도 보고 있습니까?

브라이언 리안

안녕, 스티브. 고맙습니다. 우리는 데이터에 대해 눈이 멀어 있습니다. 체중 변화에 대해 논평하기 너무 어렵습니다. 내약성은 계속해서 매우 고무적인 것 같습니다. 그냥 말씀드리겠습니다.

스티브 시드하우스

알겠습니다. 그 실험에서, 60, 80, 100밀리그램 코호트의 적정 계획을 명확히 설명해 주시겠습니까? 시작 복용량은 무엇이고 적정 단계는 무엇입니까?

브라이언 리안

네. 좋은 질문이 아닙니다. 그래서 우리는 일반적으로 이전 코호트에서 가장 높은 용량으로 각 코호트를 시작했습니다. 그래서 40밀리그램은 일주일 동안 20에서 시작하여 40으로 갔습니다. 60은 40에서 시작하여 60으로 갔고, 80은 60에서 시작하여 80으로 갔습니다. 이것은 우리가 용량을 늘리면서 사용한 일반적인 접근 방식입니다.

스티브 시드하우스

알겠습니다. 그리고 3단계에 관해서, 이제 바로 그 단계로 넘어갈 수 있게 되었으니, 명확히 하고 싶은 것이 있습니다. FDA에 비만 지표에 대해 제안하려는 3단계 프로그램을 완전히 완료할 만큼 충분한 약물과 현금이 있습니까?

브라이언 리안

네, 또 다른 좋은 질문입니다. 네, 우리는 계획된 모든 임상 시험을 충족할 만큼 충분한 공급품을 가지고 있습니다. 피하 및 경구 모두에서요. 따라서 추가 자료가 필요하지 않습니다. 우리는 항상 자료를 만들고 있지만 계획된 연구를 완료하기 위해 추가 자료가 필요하지 않습니다.

스티브 시드하우스

매우 감사합니다.

브라이언 리안

고맙네요, 스티브.

운영자

다음 질문은 Oppenheimer의 Jay Olson에게서 왔습니다. 계속하세요.

제이 올슨

오, 안녕하세요. 이 업데이트를 제공하고 질문에 답해 주셔서 감사합니다. subcu 2735에 대해 3상 연구를 몇 개나 진행할 생각인지 말씀해 주시겠습니까? 그리고 각 연구의 비용은 얼마일까요? 그리고 2상 b와 3상을 고려하셨는데, 3상으로 바로 진행하기로 결정한 결정 요인은 무엇이었을까요? 감사합니다.

브라이언 리안

고맙습니다, 제이. 네, 3상 임상 경로의 경우 지침에는 두 가지 연구가 필요하고, 그 연구에 최소 4,500명이 참여해야 하며, 그 중 최소 3,000명이 약물에 노출되어야 합니다. 우리가 수행할 시험의 세부 사항에 관해서는 아직 세부 정보를 공개하기에는 이르다고 생각하지만, 전반적인 설계 전략에 대한 지침을 살펴볼 것입니다. 당신의... 오, 비용에 대해 말씀드릴까요, 그레그. 비용에 대해 이야기하고 싶으신가요?

그렉 잔테

네, 제이. 비용 측면에서, 하위 3단계 등록 프로그램은 지침을 형성하는 데 약 3억 달러가 들 것 같습니다.

제이 올슨

알겠습니다. 좋습니다. 감사합니다. 그리고 경구 2상 연구에 대해 한 가지 더 질문을 주시면 감사하겠습니다. 13주 치료가 예상되기 때문에 경구 2상 연구가 완료된 후 피벗 연구를 시작할 수 있다고 가정하는 것이 공정할까요?

브라이언 리안

좋은 질문입니다. 우리가 2단계를 설계하는 과정에 있다고 말하기에는 아직 이르지만, 그렇다고 말하기에는 너무 이르다고 생각합니다.

제이 올슨

좋아요. 좋아요. 질문에 답해 주셔서 정말 감사합니다.

브라이언 리안

정말 고맙네요, 제이.

운영자

다음 질문은 Stifel의 Annabel Samimy에게서 왔습니다. 계속하세요.

애너벨 새미미

안녕하세요, 제 질문에 답해 주셔서 감사합니다. 그리고 60~80밀리그램에 대해서는 안전성과 내약성이 유지되고 있다는 점을 분명히 밝혔고, 그 덕분에 100밀리그램으로 넘어갈 수 있었습니다. 경구 투여를 중단하는 기준은 무엇인가요? 제 첫 번째 질문은 이겁니다. 두 번째 질문은 3상 프로그램과 관련이 있습니다. 주사제와 관련하여 해야 한다고 생각하는 탐색과 하고 싶은 탐색에 대해 말씀해 주시겠습니까? 적정 용량 결과가 발표되었고, 언급하신 투여 프로필을 보면 월별 가능성이 있을 겁니다. 그럼 이 모든 것을 3상 내에서 수행해야 하나요, 아니면 그것과 관련하여 부수적인 탐색적 2상을 진행 중인가요? 그걸 명확히 설명해 주시면 감사하겠습니다.

브라이언 리안

네, 고맙습니다, Annabel. 경구 제형의 용량 증가 연구에서 일반적으로 1상 연구 중단은 부작용이나 노출의 평탄화, 또는 중요하다고 생각하는 다른 지표의 평탄화에 의해 이루어집니다. 따라서 용량 증가를 계속하기로 결정하는 것은 용량 수준 검토 팀에 의해 이루어지며, 그들은 증가를 중단할 이유를 제시하지 않았습니다.

올해 말에 2상 연구를 시작할 계획이므로 언젠가는 2상으로 진행할지 결정해야 합니다. 지금은 그 단계에 있지 않고 언제 그 단계에 도달할지 말하기는 어렵지만 올해 말에 2상을 시작할 계획입니다. 전반적인 3상 전략과 용량 및 적정 일정, 적정 주기, 그리고 전반적인 투여 주기와 관련하여 말입니다.

지금 당장은 그것에 대해 논의하기에는 너무 이릅니다. 우리는 지금 3단계 프로그램을 설계하고 있지만, 2단계의 마지막 회의를 갖고 그 다음부터의 방향을 설명해야 합니다.

애너벨 새미미

알겠습니다. 그리고 다른 프로그램과 관련하여 또 다른 질문을 할 수 있다면요. 그래서 우리는 많은 잠재적 파트너가 차세대 약물에 더 관심이 있다는 것을 듣거나 알고 있습니다. 그래서 우리가 그런 말을 들을 때, 이중 작용제가 있습니다. 그러면 그것이 차세대 약물의 조합에 어떻게 들어맞는다고 생각하십니까? 그리고 DACRA가 있습니다. 그것을 잠재적인 차세대로 발전시키고, 다른 조합을 탐구하거나, 개발 중인 다른 새로운 메커니즘과 관련하여 정확히 어디에 있는지 탐구하는 것이 얼마나 중요합니까? 그러면 포트폴리오에 있는 새로운 것과 잠재적인 미래의 새로운 것에 대해 어떻게 생각하고 있으며, 조합에서 어떤 위치에 있습니까?

브라이언 리안

네. 네. 고맙습니다, 애너벨. 그리고 차세대를 정의하는 것이 무엇인지 아는 것은 항상 어렵습니다. 오늘날 대부분의 경구제는 오래된 스캐폴드를 기반으로 하는 것 같습니다. 그래서 차세대를 정의하는 것이 우리에게는 약간 불분명합니다. 여기서 중추는 GLP-1 작용제였고, GIP이든 글루카곤이든 아밀린이든 추가 활동이 추가되었습니다. 아밀린 작용제를 추가할 수 있는 잠재력이 있는 GLP-1 GIP 작용제가 있다면 업계에서 가장 우수한 효능 프로필을 나타낼 수 있다고 생각합니다.

그래서 그것은 탐구하기에 매력적인 영역이 될 것입니다. 하지만 우리는 이미 올해 초에 아밀린 모노아고니스트 메커니즘에서 정말 좋은 데이터를 보았습니다. 그래서 저는 그 프로그램이 단일 작용제로서 그리고 잠재적으로 다른 메커니즘과 조합하여 탐구할 수 있는 몇 가지 다른 영역이 있다고 생각합니다.

애너벨 새미미

알았어요. 좋아요. 고맙습니다.

브라이언 리안

고맙네요, 애너벨.

운영자

다음 질문은 Jefferies의 Roger Song에게서 왔습니다. 계속하세요.

로저 송

안녕하세요. 좋습니다. 업데이트에 감사드리고 질문을 하나 더 드리겠습니다. 파트너십 논의에 대한 후속 조치일 수도 있겠습니다. 이해합니다. 잠재적 파트너에 대한 개방형 정책이지만, 이 새로운 개발 사항을 감안하면 FDA에서 2단계로 바로 진행할 수 있도록 허용하는 반면, 다른 2단계를 진행해야 합니다. 잠재적 파트너와 나누었던 대화가 바뀔 것이라고 생각하십니까? 의견이 있으면 도움이 될 것입니다. 후속 조치가 있나요?

브라이언 리안

네, 물론입니다. 고맙습니다, 로저. 네, 파트너 논의에 추가할 실질적인 추가 의견은 없습니다. 우리는 관심사와 기회에 대한 수용성을 일관되게 유지해 왔고 지금도 그렇습니다. 그동안 우리는 충분한 자본을 갖추고 개발 프로그램 실행에 집중하고 있습니다. 그리고 저는 지속적인 실행이 파이프라인에 가치를 더할 것이라고 생각합니다. 지금으로서는 그게 전부라고 생각합니다.

로저 송

네. 알겠습니다. 그리고 또 다른 핵심 주제는 확장성과 관련이 있습니다. 특히, 이제 두 가지 제형, 즉 피하 및 경구가 있는데, 특히 경구의 경우입니다. 다양한 CDMO와 논의를 했다는 것을 알고 있는데, 달러 측면에서 투자 규모와 경구 펩타이드로 상업적 수요를 충족할 수 있는 용량을 구축하는 데 걸리는 시간을 상기시켜 주시겠습니까? 또한 이 투여량은 좋은 확률로 더 높아질 것입니다.

브라이언 리안

네, 좋은 질문이네요, 로저. 제 말은, 우리는 - 스티브의 질문에 대한 답으로, 우리는 현재 계획된 모든 임상 연구를 통과할 만큼 충분한 API를 가지고 있습니다. 피하 및 경구 모두에서요. 그리고 우리는 원자재와 완제품 모두에 대한 공급업체와 계속 협력하고 있습니다. 그리고 우리는 적절한 시기에 초기 상업적 수요를 공급할 수 있을 것으로 기대합니다.

CapEx 요구 사항은 CDMO나 자체 시설을 짓고 있는 회사에 더 나은 질문일 것입니다. 이 시점에서 우리의 공급은 CDMO 소스에서 파생될 것입니다. 따라서 Viking의 CapEx는 제한적입니다.

로저 송

알겠습니다. 고맙습니다, 브라이언.

브라이언 리안

고맙네요, 로저.

운영자

다음 질문은 윌리엄 블레어의 앤디 셰이로부터 왔습니다. 계속하세요.

앤드류 셰이

질문에 응해 주셔서 감사합니다. 브라이언, 아밀린 프로그램에 대한 전략적 포지셔닝에 대해 궁금합니다. 이 자산을 잠재적으로 어떤 분야에 배치하고 싶은지 궁금합니다. 체중 감량과 2형 당뇨병의 규모를 늘리는 것일까요? 아니면 순수 체중을 유지하는 것일까요? 그럼 첫 번째 질문입니다. 괜찮으시다면 두 가지 주제에 대한 의견을 듣고 싶습니다. 하나는 적정에 대한 것입니다. 전반적으로 살펴보면 다른 회사들이 좀 더 공격적으로 단계적으로 진행하면서 더 빠른 적정을 모색하고 있는 것 같습니다. 2735 프로그램에서 탐구할 만한 가치가 있는 것일까요? 그리고 다른 주제는 방금 언급하신 월별 투여에 대한 것입니다. 분명히 주기가 끝날 때의 반감기로 인해 약물 수치는 꽤 낮을 것입니다. 주기가 끝날 때에서 다음 주기로 넘어갈 때의 델타, 그 증가와 AE 프로필과의 관련성에 대해 말씀해 주시겠습니까? 그리고 정말 빠르게 확인해야 할 두 가지 질문이 있습니다.

브라이언 리안

물론입니다. 기억하려고 노력하겠지만, 하나 이상 반복해야 할 수도 있습니다. 아밀린 화합물의 경우, 저는 단독으로 볼 때 매우 흥미로운 메커니즘이라고 생각합니다. 그리고 조합으로 볼 때도 많은 가능성이 있다고 생각합니다. 그리고 저희는 둘 다 탐구할 가치가 있다고 생각합니다. 따라서 전반적인 환경에서 실제로 어떤 위치에 있을지 말하기는 이르지만, GLP-1 사용을 아끼거나 아끼지 않고 효능을 더욱 향상시킬 수 있을지에 대해서는 아직 그 프로필이 어떻게 될지 알 수 없습니다.

따라서 데이터가 이끄는 대로 따라가야 할 것입니다. 다양한 적정 접근법에 대한 질문에 대해, 저는 우리의 내약성 프로필과 PK 프로필이 대체 적정 주기에 적합하다고 생각합니다. 하지만 VENTURE 연구에서 3주를 했는데, 정말 유망해 보였습니다. 아마 2주로 갈 수 있을 것 같습니다. 물론 4주가 필요할 수도 있고, 그러면 내약성이 더욱 향상될 수도 있습니다.

그래서 우리는 아직 어떤 식으로든 선호하는 적정 계획이 무엇인지 말할 입장에 있지 않지만, 아마 더 빨리 할 수 ​​있을 것 같습니다. 월별 투여에 관해서는 당신이 옳습니다. 월별로 투여할 때, 한 달 말까지 반감기가 180시간 정도이므로 1주일 이상이라는 점을 명심하세요. 하지만 한 달 말에는 한 달 초보다 더 낮은 수준에 도달하게 됩니다.

그리고 치료 범위에 있는 한, 그 다음 복용량은 내약성 문제를 초래하지 않을 것으로 예상할 수 있습니다. 그것을 사용한 연구에 들어가기 전까지는 알 수 없지만, 일반적으로 이러한 메커니즘을 사용하면 내약성이 일찍 관찰되는 것 같습니다. 그리고 처음 몇 주를 지나면 내약성이 약해지는 경향이 있습니다. 적어도 주사제의 경우 말입니다. 그리고 내약성 문제도 약해지는 듯합니다.

따라서 28일 또는 30일 동안 치료적 혈장 수치 내에 있고, 그 수치를 약간만 높이는 경우 내약성 문제의 위험이 감소하는 것처럼 보입니다. 하지만 다시 말하지만, 지금 시점에서 말하기는 어렵습니다.

앤드류 셰이

네, 정말, 정말 도움이 됩니다. 그리고 Greg, 잠깐 한 가지만 말씀드리겠습니다. 당신이 언급한 3억 달러의 비용에 심혈관 결과 시험이 포함됩니까? 그리고 Brian, 당신이 말하는 월별 투여량은 2상 연구의 맥락에서 말하는 것이지 3상 연구가 아닌 것으로 추측합니다.

그렉 잔테

앤디씨, 비용 측면에서 3억 달러는 3단계 등록 프로그램 비용일 뿐, 그에 대한 추가 연구 결과는 없습니다.

앤드류 셰이

알았어요.

그렉 잔테

그리고 월간 조사에 대해서는, 네, 아직 월간 조사의 다음 연구가 어떻게 진행될지 결정하지 않았습니다.

앤드류 셰이

알겠습니다. 정말 도움이 됩니다. 정말 감사합니다.

브라이언 리안

고맙네요, 앤디.

운영자

다음 질문은 Morgan Stanley의 Mike Ulz가 옵니다. 계속하세요.

로히트 바신

안녕하세요, 저는 Mike의 Rohit입니다. 질문에 답해 주셔서 감사합니다. 경구 VK2735의 용량 증가 측면에서, 정제 크기와 공급량이 문제가 되는 시점이 있습니까? 그리고 약물을 얼마나 많이 투여할 수 있습니까? 감사합니다.

브라이언 리안

네, 아니요, 좋은 질문입니다. 아마도 아직은 거기에 이르지 못했을 겁니다. 하지만 네, 저는 경구로 복용량을 늘릴 때 고려해야 할 사항이라고 생각합니다. 앞으로 목표 체중을 달성한 후 경구가 유지 요법으로 사용되면 API의 실제 요구 사항이 극적으로 줄어들 가능성이 있다고 생각합니다.

그리고 투약 빈도를 줄일 수 있다면, API 수요도 극적으로 줄어들 것입니다. 그래서 API 수요를 앞으로 예측하려고 하면 많은 부분이 움직이게 됩니다.

로히트 바신

감사합니다.

운영자

다음 질문은 BTIG의 Justin Zelin에게서 왔습니다. 계속하세요.

저스틴 젤린

안녕하세요, 브라이언. 질문에 응해주셔서 감사합니다. 그리고 여기서의 진전을 축하드립니다. 아마도 월별 투약 요법으로 전환하기로 한 결정은, 앞으로 나아가는 프로그램에 포함된 것을 포함하여, 지금까지 본 PK/PD 데이터를 기반으로 한 것인가요? 그리고 아마도 Obesity Week에서 그 데이터를 발표할 수 있을 것 같나요?

브라이언 리안

네, 아니요, 고맙습니다, 저스틴. 네, PK 프로필을 기반으로 합니다. PK 프로필은 월별이 가능하다는 것을 시사합니다. 실제로 연구를 하기 전까지는 알 수 없지만, 적어도 오늘날의 모습은 실현 가능한 것 같습니다.

저스틴 젤린

좋아요. 제 질문에 답해 주셔서 감사합니다.

브라이언 리안

고맙네요, 저스틴.

운영자

다음 질문은 Leerink Partners의 Thomas Smith에게서 왔습니다. 계속하세요.

토마스 스미스

안녕하세요 여러분. 안녕하세요. 질문에 답해 주셔서 감사하고 진행 상황을 축하드립니다. 그러니까 여러분은 여기서 시작할 여러 3단계 프로그램을 준비하게 될 겁니다. - 거의 단기적으로요. 이전에 NASH를 위한 파트너를 두는 것에 대해 이야기한 적이 있다는 걸 알고 있습니다. 비만과 NASH에 대한 사업 개발과 파트너십에 대해 어떻게 생각하고 있는지, 그리고 이 프로그램을 직접 실행하고 싶은 의욕에 대해 업데이트를 제공해 주시겠습니까?

브라이언 리안

네, 고맙습니다, 톰. 저는 우리가 이 모든 프로그램을 진행할 자본금을 가지고 있다는 뜻입니다. 다행히도 비만 프로그램에서 우리는 가능한 한 빨리 3단계 개발 프로그램으로 공격적으로 이동할 것입니다. NASH 프로그램에서는 2단계 종료 회의를 갖고 피드백을 받고 등록 경로에 대한 현재 생각이 무엇인지 이해하는 것이 계획입니다.

그리고 우리가 말했던 것, 또는 우리가 그 프로그램에서 실제로 선호했던 것은 등록 경로에서 더 큰 파티와 함께 ​​일하는 것입니다. 그래서 그것은 NASH 프로그램에 대한 선호 사항으로 남아 있습니다.

토마스 스미스

알겠습니다. 말이 되죠. 그리고 제가 묻고 싶은 건, 비만에 대한 초기, 아마도 임상 전 연구에 대해서입니다. DACRA 프로그램을 내년에 임상으로 옮길 예정이신가요? 임상 전 단계에서 임상으로 옮기는 과정이 꽤 빠른 듯합니다. 관심이 있을 만한 다른 목표에 대해서 말씀해 주시겠어요? 하지만 이러한 목표 중 일부와 관련하여 진행 중인 임상 전 연구의 양과 이러한 초기 노력을 임상으로 옮기는 데 대한 잠재적인 주기나 타이밍에 대해 어떻게 생각할 수 있을까요?

브라이언 리안

네. 아니요, 고맙습니다, 톰. 우리는 꽤 바쁘고 거의 모든 사람들이 꽤 얇게 뻗어 있습니다. 우리는 시간이 지남에 따라 파이프라인에 더 많은 가치를 더할 것이라고 생각하는 공개하지 않은 다른 프로그램이 있습니다. 그래서 그것은 여전히 ​​매우 활발하고, 임상 전 개발은 회사 활동의 매우 활발한 구성 요소로 남아 있습니다. 하지만 우리는 일반적으로 목표를 공개하지 않으며, 그것은 우리가 임상으로 이동하기로 결정하기에 조금 더 가까워질 때까지 작동합니다.

토마스 스미스

알겠습니다. 알겠습니다. 질문에 답해 주셔서 감사합니다.

브라이언 리안

고맙네요, 톰.

운영자

다음 질문은 Laidlaw Company의 Yale Jen에게서 왔습니다. 계속하세요.

예일 젠

안녕하세요. 질문에 답해 주셔서 감사합니다. 모든 진척을 축하드립니다. 여기서 두 가지 질문이 있습니다. 첫 번째 질문은 비만 주간 판독을 위한 경구 2735에 관한 것입니다. 100밀리그램도 포함될 것으로 예상하십니까? 그러면 13주 연구의 기초로 사용할 수 있을까요? 그러면 후속 조치가 있을까요?

브라이언 리안

네, 고맙습니다, 예일. 우리는 당시에 가지고 있는 모든 데이터를 제시할 것이고, 100밀리그램 코호트가 포함될 것으로 예상합니다. 그리고 2상 용량에 관해서는 아직 결정하지 않았습니다. 따라서 진행 중인 코호트를 완료하고 데이터에 대한 맹검을 해제하고 프로필이 어떤지 이해한 후에야 용량을 선택해야 합니다.

예일 젠

좋아요. 좋아요. 도움이 됩니다. 그리고 다음 질문은 기본적으로 2단계 회의의 마지막에, 적어도 이 시점에서 논의하고 싶은 주제와 관련하여 무엇을 가져올 것으로 예상하십니까? 감사합니다.

브라이언 리안

글쎄요, 대상 인구는 일반적으로 지침에 따라 꽤 잘 정의되어 있습니다. BMI가 최소 30 또는 최소 27이고, 적어도 하나의 체중 관련 합병증이 있는 경우입니다. 그리고 두 번째 연구에서는 일반적으로 2형 당뇨병이 있는 과체중 사람들입니다. 따라서 이들은 광범위하게 말해서 3단계 프로그램의 대상 인구가 될 것입니다.

예일 젠

좋아요. 좋아요. 정말 도움이 됩니다. 고맙습니다.

브라이언 리안

고맙습니다, 예일.

운영자

이것으로 질의응답 세션이 끝났습니다. 마무리 발언을 위해 Stephanie Diaz에게 컨퍼런스를 다시 넘기겠습니다.

스테파니 디아즈

오늘 전화주셔서 감사합니다. 그리고 Viking Therapeutics에 대한 지속적인 지원에 감사드립니다. 곧 다시 통화할 수 있기를 기대합니다. 감사합니다. 좋은 오후 보내세요.

운영자

이제 컨퍼런스가 종료되었습니다. 오늘 프레젠테이션에 참석해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.