UroGen Pharma Ltd. 우로젠 파마 (URGN) 2024년 1분기 어닝콜 / 실적 통화 기록

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기업 참가자

Vincent Perrone - IR 책임자
Elizabeth Barrett - 사장 겸 CEO
Mark Schoenberg - 최고 의료 책임자
Don Kim - CFO
Jeff Bova - 최고 상업 책임자

회의 통화 참가자

Tara Bancroft - TD Cowen
Raghuram Selvaraju - HC Wainwright & Co
Matt Kaplan - Ladenburg Thalmann
Leland Gershell - Oppenheimer

운영자

좋은 아침입니다 신사 숙녀 여러분. 대기해주셔서 감사합니다. UroGen Pharma 2024년 1분기 실적 발표에 오신 것을 환영합니다. 오늘 회의는 녹화되고 있음을 알려드립니다.

이제 저는 오늘 첫 번째 발표자인 투자자 관계 책임자 Vincent Perrone에게 컨퍼런스를 인계하고 싶습니다. 시작할 수도 있습니다.

빈센트 페론

고마워요, 교환원님. 안녕하세요, 여러분. UroGen Pharma의 2024년 1분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 아침 일찍 우리는 2024년 3월 31일에 끝난 분기의 기업 하이라이트와 재무 결과에 대한 개요를 제공하는 보도 자료를 발표했습니다. 보도 자료는 우리 웹사이트의 투자자 부분에서 액세스할 수 있습니다.

오늘 저와 함께한 사람은 Liz Barrett 사장 겸 CEO입니다. Mark Schoenberg 박사, 최고 의료 책임자; Jeff Bova, 최고 상업 책임자; 김돈 최고재무책임자(CFO).

오늘 통화에서 우리는 특정한 미래 예측 진술을 할 것입니다. 여기에는 JELMYTO와 관련된 진행 중인 상업화 활동, 진행 중이거나 계획된 임상 시험, 상업 및 임상 이정표, 시장 및 수익 기회, 상업화 전략 및 기대, 승인된 경우 UGN-102에 대한 잠재적인 향후 상업화 활동에 관한 진술이 포함될 수 있습니다. ENVISION 내구성 데이터, 잠재적으로 우선 검토를 받을 UGN-102, 승인될 경우 UroGen의 주요 성장 동력이 되는 UGN-102, 향후 R&D 노력, 기업 목표 및 2024년 재무 지침을 포함한 규제 제출 및 결정을 포함한 예상 데이터입니다.

이러한 미래 예측 진술은 변경될 수 있는 현재 정보, 가정 및 기대를 기반으로 합니다. 잠재적 위험에 대한 설명은 수익 보도 자료와 최신 SEC 공개 문서에서 확인할 수 있습니다. 귀하는 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 하며 UroGen은 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

그럼 전화를 Liz에게 넘기겠습니다. 리즈?

엘리자베스 바렛

고마워요, 빈센트, 그리고 오늘 아침에 우리와 함께 해주신 모든 분들께도 감사드립니다. 2024년을 내다보면서 우리는 6월에 ENVISION 연구에서 12개월 동안의 응답 데이터를 공개하고 올해 NDA 제출을 예상하는 것을 포함하여 몇 가지 단기 촉매제가 있습니다.

우리는 UGN-102에 대한 설득력 있는 임상 프로필을 보여주는 강력한 데이터를 수집했습니다. ATLAS 및 ENVISION 임상시험은 모두 1차 평가변수를 충족했으며, 승인될 경우 UGN-102가 저등급 중위험 비근육 침습성 방광암의 치료 표준을 반복 수술에서 최소 침습적 일상 비수술 옵션으로 발전시킬 것이라고 믿습니다. .

우리의 연구는 조사 비뇨기과 의사의 90% 이상이 사용하려는 의도와 ENVISION 연구에서 조사 대상 환자의 90% 이상이 TURBT보다 UGN-102를 선호한다는 비뇨기과 의사와 환자 모두의 압도적인 지지를 반영합니다. ENVISION 내구성 데이터를 공유하기 위해 6월 13일에 가상 이벤트를 개최할 예정임을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 데이터베이스 잠금은 이번 주 후반에 발생할 예정이며 그때 ENVISION의 최종 결과를 공유할 수 있기를 매우 기대하고 있습니다.

올해 초 우리는 순차적 NDA 제출 개시를 발표했으며 앞으로 나올 ENVISION 데이터가 올해 3분기에 NDA가 완료되는 것을 뒷받침할 것이라고 믿습니다. 우선 검토를 가정하면 이르면 2025년 1분기에 출시할 수 있습니다. 상업적 기회는 상당합니다. 전체 시장 규모는 JELMYTO가 현재 다루고 있는 요로상피암 시장 규모의 약 10배 정도로 추정된다. 우리는 UGN-102에 대한 광범위한 적응증을 모색할 계획입니다.

보수적으로 우리는 시장 기회 규모를 30억 달러 이상으로 추정합니다. 이는 우리 회사에게 상당한 시장 기회이자 치료 패러다임에 의미 있는 영향을 미치고 환자 결과를 개선할 수 있는 기회를 의미합니다. 우리의 지속적인 상용화 계획에는 점진적인 영업 인력 확장이 포함될 것입니다.

가격 분석 및 시장 조사가 현재 진행 중이지만 가격은 용량당 16,000~19,000달러 범위가 될 것으로 예상됩니다. 우리가 받은 반응과 피드백을 고려할 때 환자들은 TURBT에 대한 최소 침습적 비수술적 대안을 강력하게 환영할 것이라고 믿습니다. 모든 환자에서 TURBT를 대체할 것으로 기대하지는 않지만, UGN-102는 저등급 중위험 비근육 침습성 방광암 환자에게 승인된 최초이자 유일한 의약품이 될 것이며 승인될 경우 치료의 발전을 제공할 것이라고 믿습니다. . Jeff는 몇 분 후에 우리의 상업 전략에 대한 자세한 내용을 제공할 것입니다.

지난 4월, 우리는 수명 주기 관리 전략의 중요한 다음 단계인 UGN-103에 대한 IND를 FDA가 승인했다고 발표했습니다. 103은 당사의 독자적인 RTGel 기술과 Medac의 독자적인 미토마이신 제제를 결합한 차세대 UGN-102 제제입니다. 이 프로그램의 핵심 측면은 차세대 요로상피암 프랜차이즈에 대한 특허 적용 범위가 확대될 수 있다는 점입니다.

Medac은 2035년까지 지적 재산권을 보호하며 UroGen의 계류 중인 미국 특허 출원이 승인될 경우 2041년 12월까지 특허 적용 범위를 연장할 수 있습니다. 우리는 UGN-103 및 UGN-104에 대한 NDA를 지원하기 위한 임상 종점 연구를 시작할 준비를 하고 있습니다. JELMYTO의 차세대 제형. 우리는 올해 말까지 계획된 UGN-103의 3상 시험에서 환자에게 투여할 것으로 예상하고 그 직후에는 UGN-104를 투여할 것으로 예상합니다.

보고된 바와 같이, JELMYTO 매출은 해당 분기에 1,880만 달러로 2023년 1분기에 비해 약 10% 증가했습니다. 더 중요한 것은 1분기 환자 등록 양식(PEF)이 사상 최고치를 기록하여 수요가 계속 증가하고 있음을 나타냅니다. 과거 경험했듯이 1분기에는 계절적 요인으로 인해 보험 재설정으로 인해 환자 치료가 지연되는 경우가 있습니다. 3월과 4월에 전환이 가속화되어 JELMYTO의 지속적인 성장을 지원했습니다.

완전 반응을 경험한 환자를 대상으로 JELMYTO의 장기 효능을 평가한 OLYMPUS 시험의 최근 사후 분석에 매우 기쁘게 생각합니다. Mark는 이에 대해 잠시 자세히 설명하겠지만, 높은 수준에서 JELMYTO는 약 48개월 동안 재발을 경험하지 않는 일부 환자의 경우 연장된 무병 기간을 제공할 수 있음을 시사합니다. 우리는 최근 이 데이터를 현장에 공개했으며 그것이 비뇨기과 의사에게 미치는 영향에 대해 낙관하고 있습니다.

마지막으로, 우리의 대차대조표는 여전히 최우선 순위이며 3월 31일 현재 현금, 현금 등가물 및 유가 증권이 1억 6,450만 달러에 달해 현금 포지션이 탄탄합니다. 우리의 자본 배분 전략은 JELMYTO 셀 강화와 함께 UGN-102 공급 확대 및 상업적 출시에 계속 우선순위를 두고 있습니다. 당사의 최근 재무 예측, 가정 및 판매 예측은 당사의 현재 대차대조표가 예상되는 손익분기점까지 당사의 운영을 유지할 수 있을 만큼 견고하다는 당사의 믿음을 확증해 줍니다. 따라서 현재 계획으로는 추가 자본을 조달할 필요가 없습니다.

그렇긴 하지만, 새로운 환자 집단을 대상으로 우리 의약품을 더 깊이 연구하고 우리 회사가 장기적으로 지속적인 성장을 이룰 수 있는 기회가 많이 있습니다. 우리는 자본 배치에 부지런히 투자하고 대차대조표를 기회적으로 강화하여 잠재적인 성장 기회를 가속화하고 실행할 것입니다.

이제 임상 업데이트를 위해 최고 의료 책임자인 Mark Schoenberg 박사에게 통화를 넘기겠습니다. 표시?

마크 쇤버그

고마워요, 리즈. 앞서 언급한 OLYMPUS 시험 Liz의 아직 출판되지 않은 사후 분석 결과를 미리 보는 것부터 시작하고 싶습니다. 사후 분석에서는 OLYMPUS 시험 및 후속 장기 롤오버 시험 결과를 기반으로 저등급 UTUC 환자의 1차 화학절제술에 대한 JELMYTO 사용의 장기 결과를 평가했습니다.

올림푸스 환자 71명 중 41명이 JELMYTO를 매주 6회 투여받은 후 완전 반응을 보였고 이들의 건강 결과를 최대 12개월 동안 추적했습니다. 12개월째 완전 반응을 보이는 환자 중 20명이 5년 롤오버 시험에 등록했습니다. 처음에 완전 관해를 달성한 41명의 환자 모두에 대한 결과는 중앙 추적 조사 기간인 28.1개월을 기준으로 유망한 중앙 반응 기간이 47.8개월임을 나타냈습니다.

장기 롤오버 시험에 등록한 20명의 환자 중 75%가 데이터 마감일까지 질병 재발이나 진행의 징후를 계속 보이지 않았기 때문에 반응 기간 중앙값은 추정할 수 없었습니다. 우리는 동료 검토를 위해 이러한 결과를 제출할 계획이며 가능한 경우 추가 업데이트를 공유할 수 있기를 기대합니다.

UroGen은 최근 샌안토니오에서 개최된 미국 비뇨기과 협회(American Urologic Association) 회의에서 총 4개의 초록을 발표하면서 중요한 역할을 했습니다. 첫 번째는 NYU Langone의 William Huang 박사가 연단 프레젠테이션에서 강조한 UGN-102의 ATLAS 시험의 사후 분석이었습니다.

분석 결과, TURBT와 함께 또는 없이 사용된 UGN-102는 TURBT 단독에 비해 무병 생존율과 반응 기간이 향상된 것으로 나타났습니다. 이 분석에서는 UGN-102를 투여받은 신규 및 재발 저등급 중간 위험 NMIBC 환자 모두 유사한 결과를 얻은 것으로 나타났습니다. 구체적으로 15개월째 신규 환자의 DFS율은 77.4%, 재발 환자의 경우 63.2%였으며, 지속 완전 반응률은 12개월째 신규 환자의 경우 87.5%, 재발 환자의 경우 69.1%였다.

JELMYTO는 AUA에서 세 가지 프레젠테이션에 등장했습니다. 이 제품은 상부 요로 질환의 낮은 등급의 화학절제 용도로 승인되었습니다. 제시된 독립적인 장기 실제 분석에서는 초기 유도에 반응한 환자의 JELMYTO 치료로 24개월에 86%의 무재발 생존율이 입증되었습니다. 그리고 전행성 투여 방법과 역행성 투여 방법, 원래 종양 크기, 다발성 또는 종양 위치 간에 재발률에는 차이가 없는 것으로 보입니다.

장기 분석에서는 JELMYTO의 유지 사용 가치도 평가했습니다. 분석은 13명의 환자 코호트로 구성되었지만 이들 환자 중 100%가 24개월에 완전 반응을 유지했습니다. 저자들은 유지요법의 투여가 훨씬 더 나은 무재발 생존과 관련이 있는 것으로 결론을 내렸습니다.

이제 UGN-102 프로그램의 진행 상황에 대해 잠시 이야기하고 싶습니다. Liz가 언급했듯이 이 프로그램의 다음 단계는 ENVISION 트레일의 2차 평가변수, 즉 완전한 반응 후 12개월의 반응 기간을 평가하는 것입니다. 우리는 이 결과를 6월 13일 회사가 후원하는 가상 이벤트에서 공유할 예정입니다. 데이터베이스 잠금은 이번 주 말에 예정되어 있으며 다음 달 결과를 공유할 수 있기를 기대합니다.

저는 UGN-102의 가치 제안과 규제 적용의 강점에 대한 우리의 믿음을 뒷받침하는 근거와 승인될 경우 비뇨기과 전문의의 광범위한 채택을 요약하고 싶습니다. UGN-102는 ATLAS와 ENVISION은 물론 이전 2b상 연구인 OPTIMA II 전반에 걸쳐 3개월 완전 응답률의 일관성을 입증했습니다.

더욱이, ATLAS 데이터는 완전한 반응이 달성되면 UGN-102가 수술보다 우수하다는 것을 시사합니다. ATLAS ITT 모집단에서 UGN-102 플러스 또는 마이너스 TURBT를 투여받은 환자의 80%는 완전 반응 후 12개월까지 여전히 질병이 없는 반면, TURBT만 투여받은 환자의 50%만이 질병이 없었습니다.

UGN-102의 중요한 이점은 최대 6시간 동안 방광 조직에 직접 지속 방출 치료를 제공하는 혁신적인 RTGel 전달 메커니즘에 있습니다. 이렇게 연장된 체류 시간은 눈에 보이는 병변과 질병 재발의 원인이 되는 근본적인 비정상 세포의 치료를 촉진합니다. 비뇨기과 전문의의 전문 지식에도 불구하고 수술 과정에서 이러한 세포를 모두 발견하지 못할 수 있기 때문에 이 속성은 매우 중요합니다. 우리는 UGN-102가 환자의 전반적인 치료 부담을 낮추면서 재발 위험을 줄이고 질병 없는 기간을 연장하는 측면에서 수술에 비해 임상적으로 의미 있는 개선을 제공한다고 믿습니다.

Liz가 언급했듯이 당사는 UGN-102 및 JELMYTO의 차세대 제제 개발을 적극적으로 진행하고 있습니다. UGN-103의 임상시험용 신약신청이 FDA 승인을 받아 임상시험을 진행할 수 있게 되었습니다. 우리는 연말 이전에 약 87명의 환자를 대상으로 3상 시험을 시작할 계획입니다. 또한, JELMYTO의 차세대 제형인 UGN-104 개발도 진행 중이며 이후부터 시작될 예정입니다.

선도적인 프로그램 외에도 우리는 면역항암제 후보인 UGN-301을 계속해서 개발하고 있습니다. UGN-301은 당사의 독점 RTGel 기술을 사용하여 전달되는 항-CTLA-4 항체로 구성됩니다. 우리는 안전성과 내약성을 평가하고 UGN-301에 대한 단일 요법 및 병용 요법으로 권장되는 2상 용량을 설정하기 위해 1상 임상 연구를 수행하고 있습니다. 우리는 2024년 말까지 단독요법군의 안전성 및 내약성 데이터를 보고할 수 있기를 희망합니다.

우리는 또한 고급 NMIBC 환자를 대상으로 하는 TLR 7 작용제인 이미퀴모드의 독점 제제인 UGN-301과 젬시타빈, UGN-301과 UGN-201을 평가하는 병용 요법을 시작했습니다. 우리는 이 분야에서 독특한 접근 방식을 갖고 있다고 믿으며 프로그램이 진행됨에 따라 업데이트를 제공할 수 있기를 기대합니다.

이제 상업용 업데이트를 위해 Jeff에게 문의하세요.

제프 보바

고마워요, 마크. JELMYTO 순매출은 1분기에 1,880만 달러를 기록했습니다. 1월과 2월의 공제액 재설정이 특징인 1분기의 계절성 추세는 전년도에 비해 확대되었습니다. Liz가 언급했듯이 환자 등록 양식은 1분기에 역대 최고치를 기록하여 수요가 강하다는 것을 나타냅니다. 2분기에 전환 추세가 개선되고 신규 환자 시작에 대한 정규화된 경로를 통해 등록과 판매 단위 간의 격차가 감소하는 것을 확인하고 있습니다.

이번 분기의 데이터는 JELMYTO 매출의 지속적인 성장에 대한 기대와 일치하며 연간 매출 지침과 일치합니다. 우리는 올해 남은 기간 동안 전형적인 계절성 역학을 예상합니다. Mark가 말했듯이 AUA는 JELMYTO의 가치를 강화하는 다양한 데이터 판독을 통해 매우 생산적인 회의를 진행했습니다.

우리는 비뇨기과 의사와의 참여를 더욱 강화하기 위해 OLYMPUS 임상시험의 사후 장기 추적 관찰 데이터를 현장 운영에 즉시 통합했습니다. 이미 탄탄한 실제 ​​결과 데이터를 보완하는 이 데이터는 강력한 증거 기반 리소스 역할을 하여 완전한 반응률과 장기간 지속되는 무병 기간을 제공하는 JELMYTO의 능력에 대한 논의를 강화할 것입니다.

UGN-102의 경우 2025년 초 출시를 목표로 사전 상용화 계획이 잘 진행되고 있습니다. 승인 날짜가 가까워지면 기존 현장 영업 인력에 적당한 수의 추가 담당자를 추가할 예정입니다. JELMYTO와 약 95%의 처방자가 중복되며 우리는 상업 조직을 활용하여 효율적인 출시를 실행할 계획입니다.

앞서 언급한 바와 같이, 재발 위험을 줄이고 무병기간을 연장할 수 있는 새로운 치료 옵션에 대해 비뇨기과 전문의와 환자 모두에게 충족되지 않은 필요성이 강하게 인식되고 있습니다. 중요한 것은, 우리의 연구에서 전반적인 치료 부담을 줄일 수 있는 비수술 옵션에 대한 환자의 선호도가 높다는 점을 나타냅니다.

간단한 투여 방법과 강력한 임상 데이터를 바탕으로 승인될 경우 우리는 저등급 중위험 비근육 침습성 방광암 환자의 치료 방식을 변화시킬 준비가 되어 있습니다. UGN-102는 눈에 보이는 병변과 근본적인 병리학을 모두 치료하기 위해 방광 조직에 직접 지속적인 화학절제술을 제공하며, 우리가 생성한 임상 데이터는 UGN-102가 현재의 수술 표준 치료보다 우수한 것으로 보인다는 것을 시사합니다. 우리는 환자의 70%가 시간이 지남에 따라 여러 주기의 재발과 수술적 절제에 직면한다는 것을 알고 있습니다.

우리의 시장 조사는 높은 재발률에 대한 비뇨기과 의사의 우려와 무병 기간을 연장할 수 있는 새로운 치료 옵션에 대한 강한 열망을 반영합니다. 우리는 또한 치료가 진료실에서 제공될 것이기 때문에 경제적 요인이 비뇨기과 전문의의 UGN-102 채택을 방해하지 않을 것으로 예상합니다. 우리의 출시 준비는 비뇨기과 전문의가 임상적 장점에 대한 확신을 바탕으로 걱정 없이 102를 사용할 수 있도록 물류, 운영 및 재정적 장벽을 제거하는 데 중점을 두고 있습니다.

UGN-102는 또한 의사, 간호사 또는 연장자가 쉽게 투여할 수 있다는 장점이 있어 환자와 의사의 편의성 측면에서 상당한 이점을 제공합니다. 이러한 간소화된 접근 방식은 환자의 경험을 향상시키고 치료 과정을 상당히 단순화시킵니다.

시장 조사를 바탕으로 우리는 UGN-102의 가장 빠른 채택이 처음에는 세 그룹의 환자에서 발생할 것이라고 믿습니다. 이들은 여러 번 재발한 환자로서 수술 실패로 간주되는 환자입니다. 조기 재발 환자; 수술을 받을 자격이 없거나 수술을 원하지 않는 환자.

UGN-102에 대한 우리의 목표는 승인된다면 광범위한 채택을 달성하는 것이며 의사들이 긍정적인 경험을 갖고 광범위하게 채택할 것이라고 확신합니다. 출시를 준비하면서 계획에 대한 주요 통찰력을 다루면서 계속해서 업데이트해 드리겠습니다.

이제 재무 결과에 대해 논의하기 위해 Don Kim에게 통화를 넘기겠습니다.

김돈

고마워요, 제프. 2024년 3월 31일까지 3개월 동안 JELMYTO 판매로 구성된 수익은 1,880만 달러로 2023년 비교 기간의 1,720만 달러와 비교됩니다. 매출 비용은 2024년 1분기 170만 달러로 비교 기간의 230만 달러와 비교됩니다. 60만 달러의 전체 감소는 주로 전년도 공급 계약과 관련하여 이루어진 특정 비반복 지불, 혼합 수수료 감소 및 단위당 JELMYTO 비용 감소에 기인합니다.

2024년과 2023년 1분기 R&D 비용은 각각 1,550만 달러와 1,250만 달러였다. 전년 대비 증가는 주로 UGN-102와 관련된 규제 관련 비용과 UGN-103에 대한 3상 연구 시작과 관련된 R&D 비용의 결과였습니다.

2024년 1분기 판매, 일반 및 관리 비용은 비현금 주식 기준 보상 비용 220만 달러를 포함해 2,730만 달러였습니다. 이는 2023년 같은 기간의 비현금 주식 기반 보상 비용 180만 달러를 포함해 2,450만 달러와 비교됩니다. 전년 대비 증가는 주로 UGN-102 브랜드 마케팅 비용에 기인합니다.

2024년 1분기와 2023년 1분기 이자비용은 각각 240만 달러와 360만 달러였다. 이러한 감소는 주로 2024년 3월 수정 및 재조정된 대출 계약의 결과로 마진 이자율 감소와 Pharmakon 대출 할인 상각에 따른 영향에 기인합니다. 순손실은 3,230만 달러 또는 주당 0.97달러였으며 2024년과 2023년 1분기에는 각각 3,020만 달러 또는 주당 1.30달러입니다.

2024년 3월 31일 현재 우리는 1억 6,450만 달러의 현금, 현금 등가물 및 유가 증권을 보유하고 있습니다. 1분기 동안 우리는 ATM 시설을 활용하여 약 5,600만 달러의 총 수익을 올렸습니다. 오늘, 우리는 JELMYTO의 2024년 전체 순 제품 수익 지침을 9,500만 달러에서 1억 2,000만 달러 범위로 되풀이합니다. 우리는 시장 상황에 따라 600만~1,100만 달러의 비현금 주식 기반 보상 비용을 포함해 2024년 전체 운영 비용이 1억 7,500만~1억 8,500만 달러에 이를 것으로 예상합니다.

RTW 투자에 대한 선불 의무와 관련된 2024년 전체 예상 비현금 금융 비용은 2,100만 달러에서 2,600만 달러 범위에 있을 것으로 예상됩니다. 이 금액 중 약 1,240만~1,330만 달러가 현금으로 지급될 것으로 예상됩니다. 재무에 대한 자세한 내용은 SEC에 제출된 양식 10-Q의 분기별 보고서를 참조하세요.

이제 질문 전화를 시작할 준비가 되었습니다. 운영자?

질의응답 세션

운영자

감사합니다. 이번에는 질의응답 시간을 진행하겠습니다. [운영자 지침] 첫 번째 질문은 TD Cowen의 Tara Bancroft 라인에서 나왔습니다. 이제 귀하의 회선이 열려 있습니다.

타라 밴크로프트

안녕. 좋은 아침이에요. 따라서 초기 수용자에 대해 언급하신 세 가지 버킷 각각에 얼마나 많은 환자가 포함되어 있는지, 그리고 가장 강력한 사용자라고 생각되는 환자는 누구인지 말씀해 주실 수 있는지 궁금합니다. 그런 다음 특히 교육 및 인식 노력을 계속하면서 시간이 지남에 따라 채택이 어떻게 이루어질 것이라고 상상하십니까?

엘리자베스 바렛

감사합니다. 제프, 그거 가져가는 게 어때?

제프 보바

네, 첫 번째인 것 같아요. 고마워요, 타라. 따라서 수술을 꺼리거나 수술에 부적합한 환자는 약 10% 정도입니다. 실제로는 수술 외에는 다른 선택의 여지가 없기 때문에 우리는 이것이 보수적인 숫자라고 믿습니다. 그러나 보수적으로 보면 약 10%~10%~15%가 수술을 꺼리거나 수술에 적합하지 않습니다.

약 25%, 23%의 메디케어 데이터에 따르면 5회 이상 재발이 발생합니다. 그러니까 잦은 재발이 있고 그 다음에는 같은 횟수가 조기 재발이기도 합니다. 따라서 환자의 4분의 1은 6개월에서 9개월 이내에 재발하게 됩니다. 따라서 의사가 UGN-102가 실제로 우리에게 말한 상당수의 환자가 혜택을 받을 것입니다.

두 번째 질문은 입양에 관한 것이었습니다. 확실히, 저는 이 세 가지 영역이 가장 빨리 채택될 것이라고 생각합니다. 그런 다음 상업 팀은 신규 여부에 관계없이 라벨에 따라 진단 여부에 관계없이 모든 환자에게 하나 또는 두 가지를 사용할 수 있도록 채택을 추진하는 것이 필수적입니다. 이전에 TURBT를 경험한 사람.

엘리자베스 바렛

응. 그리고 제가 추가할 유일한 것은 Jeff가 JELMYTO에서 본 것보다 채택 곡선이 더 빠를 것으로 기대한다는 것입니다. 이는 많은 의사들이 이미 현재 의약품에 대해 갖고 있는 지식과 경험을 제공하는 것입니다. 그래서 우리는 JELMYTO보다 훨씬 더 빠를 것으로 기대합니다.

하지만 JELMYTO의 채택 곡선이 동일하더라도 크기가 10배이므로 계산이 가능합니다. 그렇죠? 작년에 JELMYTO의 매출이 8천만 달러가 넘는 것을 보면 시장 출시 3년차에도 마찬가지였다고 하면 어떤 모습일까요? 그런 것입니다. 그러면 그것은 좋은 아날로그가 될 것입니다.

타라 밴크로프트

좋아요. 정말 고마워.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 잠시만 기다려 주세요. 다음 질문은 HC Wainwright & Co.의 Raghuram Selvaraju 라인에서 나왔습니다. 귀하의 라인은 이제 열려 있습니다.

라구람 셀바라주

제 질문에 응해 주셔서 대단히 감사합니다. UGN-102에 대한 환급과 관련하여 다음 사항에 대해 좀 더 자세히 설명해 주실 수 있는지 궁금합니다. 첫째, 예상 가격 범위에 잠재적인 상승 여력이 있을 수 있다고 생각하시나요? 그리고 임상 데이터 효능 프로필 관점에서 어떤 요인이 이에 영향을 미칠 수 있습니까?

두 번째로, Jeff, UGN-102의 경우 J 코드가 ​​어떻게 작동하는지, 적용할 수 없는 경우 왜 적용할 수 없는지에 대해 조금 설명해주실 수 있을 것입니다. 그리고 마지막으로, 영업 인력의 점진적인 확장에 대해 이야기하고 계시다면 현재 영업 인력 수는 얼마이고 UGN-102가 승인되어 출시되면 어떻게 변할 것으로 예상하는지 상기시켜 주실 수 있나요? 감사합니다.

엘리자베스 바렛

확신하는. 고마워요, 램. 나는 첫 번째 가격 책정을 취한 다음 다른 두 가지 질문에 대해 Jeff에게 넘겨줄 것입니다. 하지만 그렇습니다. 우리는 과거에 전달한 내용과 비교하여 긍정적인 측면을 봅니다. 진짜 밸런스가 맞을 것 같아요. 다시 말하지만, 이 치료법은 낮은 등급의 질병에 대한 것입니다. 따라서 낮은 등급의 질병과 높은 등급의 질병이므로 가격이 다릅니다. 하지만 우리는 반드시 그렇게 할 것입니다. 그리고 6월에 공유될 최종 데이터도 이에 영향을 미칠 것이라고 생각합니다.

그렇다면 어떤 요인이 영향을 미치나요? 분명히 작년에 데이터가 나왔을 때 우리는 이미 가격 조사를 수행하여 그 균형을 높일 수 있는 기회를 얻었습니다. 그리고 우리가 6월에 예상하는 데이터를 고려하면 똑같을 수도 있다고 생각합니다. 따라서 우리는 당연히 출시 전에 가격을 확정할 것이지만 지금은 아직 확정되지 않았습니다. 하지만 저는 우리가 과거에 이야기했던 것보다 더 높은 범위, 심지어 조금 더 높은 범위를 보고 있다고 말할 수 있습니다. 그럼 제프는?

제프 보바

응. 그리고 J-코드에 대해 설명하겠습니다. 그렇습니다. CMS가 검토할 때까지 기타 코드를 갖게 되겠지만 결국에는 모든 파트 B 약품과 마찬가지로 영구적인 J-코드를 갖게 될 것입니다. 좋은 점은 JELMYTO에서 본 것처럼 2020년 2분기에 승인을 받은 후 다음 분기에 영구 J 코드를 신청하고 검토하는 데 1분기가 걸리며 2021년 1월 영구 J 코드가 ​​있다는 것입니다. .그래서 우리의 승인 시기에 따라 절차가 진행될 것입니다. 그러나 좋은 점은 매년이 아닌 분기별로 이러한 항목을 검토하고 있다는 것입니다. 그래서 나는 UGN-102에 대해서도 동일한 과정이 일어날 것으로 기대합니다.

현재 직원 수는 약 7개 지역, 45개 지역 비즈니스 관리자로 구성되어 있으며 이들은 환급팀, 간호사, 핵심 계정 이사 및 FRM의 지원을 받는 담당자입니다. 우리는 한 지역을 확장하고 7명에서 8명으로 늘릴 것이며 대표자 수는 현재 최종 확정 단계에 있지만 10명에서 15명 사이의 대표자와 지원 기능도 뒤따를 것입니다. 도움이 되었기를 바랍니다.

라구람 셀바라주

매우 도움이 됩니다. 그리고 그에 대한 빠른 후속 조치도 마찬가지입니다. UGN-102 승인 이후 회사의 G&A 인프라가 어떻게 변할 것으로 예상하는지에 대해 Liz 또는 Don 중 어느 쪽이 언급하고 싶은지, 아니면 그 측면에서 큰 변화를 실제로 기대하지 않는지 잘 모르겠습니다. 감사합니다.

엘리자베스 바렛

응. Don, 그냥 G&A에 대해 댓글을 달고 싶으신가요?

김돈

전적으로. 아뇨, 고마워요, 램. 따라서 기본적으로 아니요, 올해 이후에는 실제로 큰 차이가 보이지 않습니다. 그래서 올해 우리는 재고를 구축하고 영업 인력을 구축하기 위해 약간의 돈을 쓸 예정이지만 그 후에도 꽤 일관성이 있을 것입니다. 리즈, 추가할래?

엘리자베스 바렛

아니, 내 생각엔 그게 맞는 것 같아.

라구람 셀바라주

감사합니다.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 잠시만 기다려 주세요. 다음 질문은 Ladenburg Thalmann의 Matt Kaplan 라인에서 나왔습니다. 이제 귀하의 회선이 열려 있습니다.

매트 카플란

좋은 아침입니다 여러분. 우리와 마찬가지로 ENVISION 연구의 12개월 내구성 데이터가 거의 한 달 남았습니다. 우리가 찾아야 할 사항에 대해 좀 더 자세히 알려주실 수 있습니까? 그런 다음 Liz는 해당 데이터에 따라 가격이 상승할 수 있으며 내구성 데이터 측면에서도 이를 주도할 수 있다고 언급했습니다.

엘리자베스 바렛

응. 그러니까 내 말은, 내 말은, 군중이 우리가 숫자가 무엇일 것으로 기대하는지, 아니면 당신이 보게 될 것의 관점에서 무엇을 볼 것으로 기대하는지 확실히 확신하지 못한다는 것입니다. 분명히 우리는 12개월의 내구성과 안전에 대한 업데이트, 그리고 우리의 현재 기대치를 훨씬 넘어서는 것을 공유할 것입니다. 그래서 우리는 추정을 할 것이므로 중앙값이 있을 것으로 기대하는 일종의 중앙값 추정치를 공유할 수 있을 것입니다. 그리고 저는 훌륭한 데이터가 많고 가격 책정에 대한 저의 요점은 데이터가 실습과 의료 시스템에서 환자와 의사에게 제공할 더 나은 가치라는 점에서 분명히 더 좋습니다. 그리고 그것은 가격의 관점에서 볼 때 우리가 있었던 곳입니다.

이것이 바로 승리에 대한 우리의 기대입니다. 나는 너무 많이 말하지 않고 말할 것입니다. ATLAS 데이터와 12개월 데이터를 살펴보면 모든 재발 환자 중 해당 환자가 69%이고 이전에 TURBT를 앓은 환자가 66%라고 믿습니다. 그래서 그 지역이나 그 위의 어떤 것이든 우리는 확실히 홈런이 될 것이라고 느낄 것입니다. 그래서 우리는 6월에 해당 데이터를 다시 공유하게 되어 기쁩니다.

매트 카플란

고마워요, 리즈. 정말 도움이 됩니다. 그리고 아마도 Don의 경우 Medicare 환불 및 미사용 약품 및 340B 구매와 관련된 할인의 영향, 해당 분기에 그 영향의 규모는 어떠했으며 앞으로는 전체적으로 어떻게 예상해야합니까? 그 해?

엘리자베스 바렛

응. 그럼 돈?

김돈

응. 따라서 Jeff가 대답하는 것이 더 나을 것이라고 생각합니다. 그러나 일반적으로 전체 순순익 측면에서 비슷한 숫자를 기대하지만 340B 또는 낭비 조항과 같은 좀 더 구체적으로 고려하면 UroGen에 1~2개 정도 더 유리할 것으로 예상합니다. 젤리토. 그리고 제프, 리즈, 추가하고 싶은 말 있나요?

제프 보바

응. JELMYTO의 비율은 낭비 규정과 동일하게 유지될 것이라고 생각합니다. 분명히 우리가 더 많이 팔수록 영향을 받을 것이지만 340B는 보이지 않습니다. 분기마다 다릅니다. 하지만 저는 Matt, 102가 이러한 영향 중 하나를 가져서는 안 된다는 점을 다시 한번 강조하고 싶습니다. 방광이 팽창하여 102를 모두 전달할 수 있으므로 거기에 영향을 미치지 않을 것입니다. 진료소에서 투여받을 수 있습니다. 따라서 340B 관점에서는 영향을 받지 않습니다.

매트 카플란

좋아요. 좋아요. 그리고 마지막 질문은 아마도 Mark에게 차세대 제품인 103과 104의 개발 경로에 관한 것입니다. 이러한 제품을 시장에 출시하려면 무엇이 필요할까요? 각각에 대해 단일 3상 연구만을 고려하고 계십니까?

마크 쇤버그

매트, 고마워요. 아시다시피 우리는 단독 요법을 위한 301에 대한 정보를 개발하고 있을 뿐만 아니라 이 프로그램의 기본은 실제로 다른 유형의 두 가지 약물. 따라서 이는 두 가지 다른 면역 조절제, 즉 면역과 화학 요법을 결합한 면역 요법일 수 있습니다.

따라서 우리는 Liz가 이전에 언급한 것처럼 안전 데이터와 올해 말에 2상 권장 복용량을 갖게 될 것이라는 것을 알고 있으며 이에 대해 301에 대해 보고할 것입니다. 그러나 조합에 대한 더 많은 데이터를 자세히 설명하면 아마도 이러한 조합 중 가장 유망한 개발 경로에 대해 조금 더 이야기할 수 있을 것입니다. 아마도 내가 말해야 할 만큼일 것입니다. 하지만 Liz도 코멘트를 하고 싶을 수도 있습니다.

엘리자베스 바렛

아니요, Matt님에게 추가 질문이 있는 경우를 제외하고는 추가 사항이 없습니다. 103과 104가 아니라 301에 대해 이야기하고 있는지 확인하세요.

매트 카플란

응. 103, 104를 목표로 삼았는데…

마크 쇤버그

죄송합니다.

엘리자베스 바렛

[다중 연사] 그것에 대해 이야기합니다. 제가 잘못 들었거든요, 그래서…

마크 쇤버그

응. 아뇨 -- 네, 사과드립니다. 예, 단일 3상 연구는 원래 승인에 필요한 것보다 작습니다. 예를 들어 ENVISION보다 작습니다. 그러나 우리는 3상 연구가 JELMYTO와 102 모두에 대한 새로운 차세대 제품에 대한 승인을 획득하는 데 적절할 것으로 기대합니다. 죄송합니다. 질문을 오해했습니다.

엘리자베스 바렛

네, 이것이 바로 우리가 승인이 훨씬 더 빨리 완료될 것으로 기대하는 이유입니다. 왜냐하면 많은 환자를 등록할 필요가 없기 때문에 등록은 2025년에 102명의 등록을 마칠 것이기 때문입니다. 우리는 UGN-102의 차세대인 UGN-103에 대한 후속 조치를 취하고 2026년에 제출했습니다.

매트 카플란

알았어요. 고마워요.

엘리자베스 바렛

감사합니다.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 잠시만 기다려 주세요. 다음 질문은 Oppenheimer의 Leland Gershell의 대사에서 나왔습니다. 이제 귀하의 회선이 열려 있습니다.

릴런드 거셸

안녕하세요. 좋은 아침입니다. 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 우리 커플. 첫째, 과거 회사에서는 ENVISION의 3개월 및 12개월 내구성 데이터에 대해 일종의 50% 기준이 있다고 밝혔습니다. 저는 귀하가 바라고 말할 때 그것이 의미하는 바를 어떻게 가장 잘 해석해야 하는지, 비뇨기과 전문의가 102를 채택하려는 열정 수준과 관련하여 이 통화에서 인물에게 언급한 더 높은 숫자와 그 숫자를 어떻게 생각해야 하는지 궁금합니다.

그리고 Mark에게 또 다른 질문이 있습니다. 우리가 언제 데이터를 보게 될지 언급해 주실지 확신할 수 없었고, 301에 대한 데이터를 계획하신다면 우리가 언제 그 데이터를 볼 수 있는지 알고 싶습니다. 감사합니다.

엘리자베스 바렛

그럼, 마크, 우리가 항상 이야기해왔던 50%에 대해 이야기하고 싶나요?

마크 쇤버그

확신하는. 응.

엘리자베스 바렛

우리의 기대는 훌륭할 것이고 그에 대한 대답은...

마크 쇤버그

확신하는. 응, 리랜드, 고마워요. 따라서 기준에 관해서는 명확히 하기 위해 이 통화에 참여한 많은 사람들이 Liz가 이전에 우리가 102 프로그램을 시작했을 때 공개적으로 말한 것을 들었을 것입니다. 50% 숫자는 우리가 예측으로 생각해낸 숫자였습니다. 우리가 임상적으로 의미가 있을 것이라고 생각했던 것. 우리는 비뇨기과 전문의와의 대화를 통해 알고 있으며, 임상적 관점과는 독립적으로 이보다 낮은 숫자가 만성적으로 재발하는 환자 집단을 치료하는 데 있어 실질적인 유용성 측면에서 임상적으로 의미가 있을 것이라고 말할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 50% 수치는 우리의 예상 수치였습니다.

이제 말씀하신 대로 우리가 임상 시험에서 제공한 데이터는 실제로 50% 수치보다 더 좋습니다. 그리고 Liz가 말했듯이 ENVISION은 ATLAS와 달리 순수하게 재발하는 환자 집단이라는 점을 기억하십시오. 따라서 재발 환자의 ATLAS 하위 그룹을 살펴보면 이전에 TURBT가 있었던 사람들, 즉 본질적으로 소우주의 ENVISION 인구에 대해 알 수 있습니다. 내구성 데이터는 해당 12개월, 즉 중요한 12개월 동안 66%였습니다. 후속 시점.

그래서 우리는 Liz가 앞서 말했듯이 60년대 중반의 무언가가 우리가 찾고 있는 것이고 매우 성공적이고 이전 경험과 일치한다고 간주할 것이라고 생각합니다. 다시 말하지만, 50%는 예상이었습니다. 66%는 우리가 자체 임상 시험 프로그램을 통해 실제로 경험적으로 알고 있는 것입니다. 그것이 우리가 예상하는 것입니다. 우리는 ENVISION에서 그런 것을 보게 될 것입니다.

그리고 301과 관련된 마지막 질문에 답하기 위해 올해 말에 안전성 데이터와 권장되는 2단계 용량을 언제 제공할 수 있을지에 관해 우리가 말한 내용이 있습니다. 정확히 언제인지는 확실하지 않지만, 아마도 연말에 SUO 회의가 있을 때쯤이면 우리가 해당 데이터를 발표하게 될 것입니다. 도움이 되었기를 바랍니다.

릴런드 거셸

아니요 괜찮습니다. 그리고 가능하다면 하나 더. 젬시타빈-도세탁셀 요법과 같은 다른 화학요법제를 고려할 때 BCG 순진한 고급 제품이 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 체류 시간을 늘리고 더 나은 결과를 얻기 위해 젤 제형의 일부로 다른 화학요법제를 보고 있는지 궁금합니다. . 감사합니다.

마크 쇤버그

리즈, 내가 그 얘기 좀 했으면 좋겠어?

엘리자베스 바렛

응, 제발, 계속하면 내가…

마크 쇤버그

응. 그럼, Leland, 내가 이해했다면 문제는 우리가 젬시타빈을 젤에 넣는 것에 대해 생각해 본 적이 있느냐는 것입니다. 그리고 대답은, 우리가 이것에 대해 확실히 이야기했다는 것입니다. Liz는 이와 관련된 일부 상업 및 IP 문제에 대해 언급하고 싶을 수도 있지만 제제 관점에서 볼 때 우리 화학자들은 젤에서 다양한 약물을 제제화할 수 있다는 것을 알고 있습니다. 이전에 말했듯이, 우리는 젤에 하나 이상의 약물을 넣을 수 있는 병용 요법도 할 수 있다는 것을 알고 있습니다. 그래서 우리는 확실히 그런 대화를 나눴습니다. 그러나 다시 한 번 말씀드리지만, 젤에 보석을 첨가하는 것에 관한 향후 계획은 Liz에게 맡기겠습니다.

엘리자베스 바렛

응. 그래서 나는 gem에 대해 구체적으로 언급할 것이지만, 그 다음에는 다른 방식으로 더 광범위한 유틸리티에 대해서도 언급하고 싶습니다. 우리가 시장에 출시할 때까지는 IP 보호 기능이 전혀 없을 것입니다. 따라서 현재 젤에 들어 있는 젬시타빈은 우리가 앞으로 나아갈 대상이 아닙니다. 그렇긴 하지만, 우리는 실제로 화학요법이든 표적 기관이든 바이러스이든 모든 단계와 모든 유형에서 시장에 있거나 시장에서 개발 중인 다른 많은 약물을 살펴보는 과정에 있습니다.

그리고 우리는 특히 CTLA-4에 대한 긴 IP를 가지고 있기 때문에 고급 질병과 고급 질병에서 매우 중요한 301 프로그램으로 전환함에 따라 다음 제품이 무엇인지에 대한 전체적인 계획을 세우고 있습니다. 그래서 그것과 결합된 어떤 것이든 우리가 그것을 가질 수 있게 해줄 것입니다. 그것이 사실입니다. 그렇기 때문에 여러분이 보게 될 CTLA-4와의 조합이 우리가 고급 질병으로 전환함에 따라 우리에게 약간의 IP를 제공할 것임을 보게 될 것입니다.

따라서 우리가 낮은 등급의 질병과 높은 등급의 질병 모두에 대해 살펴보고 있는 많은 것들이 방광암의 복잡성이 반드시 모든 사람에 의해 이해되고 높이 평가되는 것은 아니라고 생각합니다. 다른 환자. 그리고 TAR 데이터를 보기 시작하면서 CG 데이터를 보기 시작합니다. 이것은 실제로 모든 것이 다른 환자 집단에서 다른 방식으로 작동한다는 것을 보여줍니다.

따라서 우리는 다양한 환자 유형에 대해 앞으로 나아갈 때 여러 제품을 기소할 것입니다. 그러나 우리가 다음에 가고 싶은 부분의 우선순위를 정함에 따라 올해 말에 이에 대해 더 많은 것을 공유할 수 있기를 기대합니다. 그러나 UGN-102에 대해 우리가 기대하는 바를 고려하면 UGN-102를 고등급 질병으로 전환할 기회도 있다고 말하는 것으로 충분합니다.

그러나 의지가 없거나 능력이 없는 인구 집단 내에서도 그리고 더 광범위한 저등급 저위험 환자 집단 내에서도 우리는 분명히 다음 세대를 우선순위로 삼아 이에 대해 기소하기 시작할 것으로 예상합니다. IP를 사용하면 UGN-103 및 UGN-104로 더 많은 작업을 수행할 수 있습니다. 그럼 도움이 되었기를 바랍니다, Leland.

릴런드 거셸

엄청난. 감사합니다.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 잠시만 기다려 주세요. 다음 질문은 Goldman Sachs의 Paul Choi의 질문입니다. 이제 귀하의 회선이 열려 있습니다.

미확인 참가자

안녕하세요 여러분. 질문에 응해주셔서 정말 감사드립니다. 저는 Paul을 대신해 전화를 걸어온 Khalil(ph)입니다. 나는 우리에게 빠른 확인 질문을 한 다음 빠른 후속 조치를 취할 것 같습니다. UGN-102의 잠재적인 상업적 출시가 처방자가 겹치고 판매 인력이 약간 더 높다는 점을 감안할 때 JELMYTO보다 더 빠를 수 있다고 언급하셨습니다. 이에 대해 세부적인 내용을 추가하고 그것이 귀하의 의도인지 확인해 주실 수 있는지 궁금합니다. 다시 말하려고 해요.

그리고 301에 대해서는 올해 말에 일부 안전 데이터를 제공할 수도 있다고 언급하셨습니다. 그것은 단독요법 데이터에 대한 것입니다. 조합에 관한 업데이트를 언제 제공할 수 있는지에 대한 세부사항과 고위험군 또는 고등급 질병으로의 확장에 대한 일반적인 아이디어에 대한 세부사항이 있습니까? 매우 감사합니다.

엘리자베스 바렛

확신하는. 응. 저는 Mark에게 301에 대해 이야기하고 우리의 기대가 무엇인지에 대해 이야기할 것입니다. 그런 다음 Jeff가 첫 번째 질문에 답할 수 있습니다. 미안해요, 뒤로 가세요. 하지만 계속하세요, 마크.

마크 쇤버그

응. 확신하는. 고마워요, 리즈. 따라서 귀하가 통화 초반에 Liz가 말했듯이 301 프로그램은 높은 등급의 질병을 목표로 하고 있습니다. 그리고 청중이 알고 있듯이, 높은 등급의 질병을 앓고 있는 환자를 보기 시작할 때 이런 종류의 프로그램을 취하는 자연스러운 장소는 BCG 무반응 또는 불응 인구 집단일 것입니다.

따라서 301에 대한 데이터의 시기와 관련하여 다시 말하지만, 아마도 연말일 것입니다. 25년 언젠가의 조합은 그보다 더 구체적이지 않았지만 25년에 얻을 수 있는 모든 종류의 효능, 신호 및 안전성 데이터와 관련하여 해당 조합에 대해 우리가 가지고 있는 모든 것을 제공할 것입니다.

그리고 프로그램 측면에서 Liz가 언급하고 싶은 것은 이것이 처음에는 다양한 이유로 BCG 불응 환자 집단에 출시될 것이라는 것입니다. 그러나 그것은 임상적 관점에서 보면 해당 환자 집단에 대한 첫 번째 접근 방식에 가장 논리적으로 적합한 것 같습니다.

엘리자베스 바렛

고마워요, 마크. 그리고 Jeff, 당신은 UGN-102의 채택에 대해 이야기하고 싶습니다.

제프 보바

응. 내 생각에 가장 큰 것은 JELMYTO와 관련하여 우리가 듣는 한 가지는 단지 거기에 있는 환자의 수입니다. 그리고 의사들은 특히 AUA에서 본 데이터를 통해 4년 간의 장기, 중장기 추적 조사에서 매우 긍정적이라고 말할 것입니다. 하지만 우리가 받는 가장 큰 반대는 이런 환자가 많지 않다는 것입니다. 102에서는 그런 일이 발생하지 않습니다.

실제로 시장 조사에서 JELMYTO를 사용하는 환자는 1년에 2~3명이 아닌 중간 위험 범주에 해당하는 환자가 한 달에 2~3명인 것으로 나타났습니다. 그래서 가장 일반적인 것은 이의라고 부르지도 않지만 JELMYTO에 대해 임상적으로 듣는 것이 마음에 든다는 것입니다. 그냥 환자가 별로 없어요. 우리는 그 말을 듣지 않을 것입니다.

그리고 두 번째는 Liz가 앞서 언급했듯이 운영 리프트입니다. 따라서 이러한 계정에는 이미 BCG 기간이 있습니다. 그들은 젬시타빈을 투여할 것입니다. 그들은 이 환자들을 데려올 날이 있습니다. 간호사 또는 연장자가 복용량을 제공할 것이며 우리는 그들이 치료하는 운영상 이미 확립된 방식에 바로 적응할 것입니다.

그래서 많은 것들이 진료소에서 주어질 것입니다. 우리는 처방집을 통과하는 병원 관료가 많지 않을 것입니다. 분명히 우리는 그것을 지지할 것입니다. 그들이 병원에서 제공하기를 원할 경우, 우리는 이를 지원하고 처방집에 수록할 것입니다. 그러나 운영 리프트는 많이 다릅니다. 그러면 환자가 많지 않다는 반대 의견이 사라집니다.

미확인 참가자

알았어요. 도움이 되는 맥락입니다. 매우 감사합니다.

운영자

감사합니다. 지금은 더 이상 질문을 표시하지 않습니다. 마무리 발언을 위해 Liz Barrett에게 다시 전달하고 싶습니다.

엘리자베스 바렛

감사합니다. 고마워요, 교환원님. 오늘 함께해주신 모든 분들께 다시 한 번 감사드립니다. 저는 AUA에서 방금 발표된 데이터에 대해 우리가 얼마나 기대하고 있는지 다시 한 번 말씀드리고 싶습니다. 그것은 우리에게 훌륭한 AUA였습니다. 그리고 매우 중요한 것은 제가 언급한 것처럼 Mark도 마찬가지로 6월 13일에 열리는 데이터 이벤트를 정말 기대하고 있다는 것입니다. 여기서 뵙기를 바랍니다. 비록 가상이지만 그곳에서 뵙기를 바랍니다. 하지만 거기서 뵙기를 바랍니다. 그럼 좋은 하루 보내세요. 교환원님, 이제 연결을 끊으실 수 있습니다.

운영자

오늘 컨퍼런스에 참여해 주셔서 감사합니다. 이것으로 프로그램이 종료됩니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.