Novo Nordisk A/S 노보 노디스크 ADR (NVO) 2024년 1분기 어닝콜

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Novo Nordisk A/S (NVO) 2024년 1분기 실적 컨퍼런스 콜 2024년 5월 2일 오전 7시(ET)

기업 참가자

Lars Fruergaard Jørgensen - CEO
Camilla Sylvest - 수석 부사장, 상업 전략 및 기업 업무 책임자
Doug Langa - 수석 부사장, 북미 운영 책임자
Martin Holst Lange - 수석 부사장, 개발 책임자
Karsten Munk Knudsen - 최고 재무 Daniel Bohsen 경관
- 투자자 관계 책임자

회의 통화 참가자

Michael Nedelcovych - TD Cowen
Richard Vosser - JPMorgan
Louise Chen - Cantor Fitzgerald
Evan Seigerman - BMO Capital Markets
Sachin Jain - Bank of America
Peter Verdult - Citi
Simon Baker - Redburn Atlantic
Florent Cespedes - Bernstein
Mark Purcell - Morgan Stanley
Harry Sephton - UBS
Richard Parkes - BNP 파리바 엑슨
마이클 노보드 - Nordea

운영자

안녕하세요! 그리고 옆에 있어주셔서 감사합니다. 2024년 1분기 Novo Nordisk A/S 수익 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 듣기 전용 모드입니다. 연사의 발표 후에는 질의응답 시간이 진행됩니다. [운영자 지침]. 오늘 회의는 녹화되고 있음을 알려드립니다.

이제 저는 오늘 귀하의 발표자인 Daniel Bohsen, CVP, Investor Relations에게 컨퍼런스를 인계하고 싶습니다. 어서 가십시오.

다니엘 보센

감사합니다. 2024년 첫 3개월 동안의 Novo Nordisk 실적 발표에 오신 것을 환영합니다. 저는 Novo Nordisk의 투자자 관계 책임자인 Daniel Muusmann Bohsen입니다. 오늘 저와 함께 Novo Nordisk의 CEO인 Lars Fruergaard Jørgensen이 모였습니다. Camilla Sylvest 부사장 겸 상업 전략 및 기업 업무 책임자; 수석 부사장 겸 북미 사업 책임자, Doug Langa; Martin Holst Lange 수석 부사장 겸 개발 책임자; 마지막으로 최고재무책임자(CFO) Karsten Munk Knudsen입니다. Q&A 세션에는 모든 발표자가 참석할 수 있습니다.

오늘 발표 내용과 이번 회의에 대한 슬라이드는 당사 웹사이트 novonordisk.com에서 확인할 수 있습니다. 이 통화는 실시간으로 웹캐스트되고 있으며 녹음 파일도 당사 웹사이트에서 볼 수 있습니다. 통화는 한 시간 동안 진행될 예정입니다.

다음 슬라이드로 넘어가주세요 . 프레젠테이션은 슬라이드 2에 설명된 대로 구성되어 있습니다. 달리 명시하지 않는 한, 모든 매출 및 영업 이익 증가율은 일정한 환율로 계산됩니다.

다음 슬라이드로 넘어가주세요. 이번 통화에는 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이는 실제 결과가 기대와 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 위험 요인에 대한 자세한 내용은 2024년 첫 3개월 동안의 회사 발표와 본 프레젠테이션을 위해 준비된 슬라이드를 참조하세요.

이제 우리의 전략적 목표에 대한 업데이트를 Lars에게 보내주시기 바랍니다.

Lars Fruergaard Jørgensen

고마워요, 다니엘. 다음 슬라이드로 넘어가주세요. 첫 3개월 동안 우리는 매출 24%, 영업이익 30% 성장을 달성했습니다. 또한, 우리는 1년 전체에 대한 전망을 높였습니다. 저는 동료들에게 소식을 전달하기 전에 우리의 전략적 포부 전반에 걸친 주요 성과를 살펴보는 것으로 이 통화를 시작하고 싶습니다.

목적과 지속가능성에 중점을 두는 것부터 시작하여 현재 약 4,200만 명의 환자에게 당뇨병 및 비만 치료법을 제공하고 있습니다. 당사의 총 탄소 배출량은 2023년 1분기에 비해 32% 증가했습니다. 이는 주로 당사 제품에 대한 높은 수요를 충족하기 위해 자본 지출에 대한 투자를 늘린 데 따른 것입니다.

2019년 1분기 대비 운영 및 운송 부문의 탄소 배출량은 31% 감소했습니다. 지속 가능한 고용주가 되겠다는 약속을 지키기 위해 우리는 고위직에 있는 여성의 수를 2023년 1분기 39%에서 41%로 늘렸습니다.

R&D 내에서 우리는 FLOW Kidney Outcomes 시험을 성공적으로 완료하고 Select Cardiovasive Outcomes 시험을 기반으로 미국에서 Wegovy 라벨 확장을 승인한 것을 기쁘게 생각합니다. Martin은 나중에 이 내용과 전반적인 R&D 이정표에 대해 다시 설명할 것입니다.

우리는 또한 Novo Holdings가 Catalent를 인수하기로 합의한 거래와 관련하여 Novo Holdings로부터 3개의 충전 마감 현장을 인수하기로 합의했다고 발표했습니다. 이를 통해 심각한 만성 질환을 앓고 있는 더 많은 사람들에게 다가갈 수 있을 것으로 기대됩니다.

분기별 매출 성장은 운영 단위 전반에 걸쳐 탄탄한 상업적 실행을 반영합니다. 두 사업부 모두 당뇨병과 비만에 대한 GLP-1 치료제 수요에 힘입어 매출 성장에 기여했습니다. Camilla와 Doug는 나중에 치료 영역별 세부 사항을 살펴보겠습니다. Karsten은 재정 문제를 겪을 예정이지만 올해 지금까지의 성과에 매우 만족합니다.

이제 상업적 실행에 대한 업데이트를 제공할 Camilla에게 이 소식을 전하고 싶습니다.

카밀라 실베스트

감사합니다. 라스. 다음 슬라이드로 넘어가주세요. 2024년 첫 3개월 동안 우리의 총 매출은 24% 증가했습니다. 매출 성장은 북미 사업장이 35% 성장하고 국제 사업장이 11% 성장하는 두 사업 부문에 의해 주도되었습니다. 미국에서는 전년도와 관련된 총매출액 대 순매출액 조정이 매출 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 당뇨병 분야의 GLP-1 매출은 북미 사업장이 37% 성장하고 국제 사업장이 22% 성장함에 따라 32% 증가했습니다.

북미 사업장이 23% 성장하고 국제 사업장이 5% 성장하면서 인슐린 매출은 9% 증가했습니다. 비만 관리 매출은 북미 사업장이 44% 성장하고 해외 사업장이 35% 성장하면서 42% 증가했습니다.

두 지역 모두에서 성장은 Wegovy에 의해 주도되었으며, Saxenda 판매 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다. Doug는 북미 비만 성과에 대해 더 자세히 이야기할 예정이지만 IO Wegovy의 매출은 해당 분기에 DKK 10억을 초과했습니다. 우리는 공급과 수요의 균형을 맞추기 위해 수량 제한 출시를 통해 지속 가능한 방식으로 Wegovy를 계속해서 출시하고 있습니다. 희귀질환 매출이 3% 감소했는데, 이에 대해서는 나중에 Doug도 자세히 설명하겠습니다.

다음 슬라이드로 넘어가주세요. 당뇨병 케어 부문 매출이 24% 증가하며 전체 당뇨병 시장보다 빠르게 성장하고 있습니다. 그 결과, 우리의 글로벌 당뇨병 가치 시장 점유율은 34%로 증가했는데, 이는 2025년 글로벌 당뇨병 가치 시장의 1/3에 도달하려는 우리의 전략적 목표를 뛰어넘는 수치입니다. 이러한 증가는 북미 사업장과 국제 사업 모두에서 시장 점유율 증가를 반영합니다.

국제 운영에서는 다음 슬라이드로 넘어가십시오. 국제 사업에서 당뇨병 케어 매출은 2024년 첫 3개월 동안 12% 증가했으며, 이는 주로 GLP-1 매출 22% 증가에 힘입은 것입니다. Novo Nordisk는 GLP-1 가치 시장 점유율이 약 70%에 달하는 국제 사업 부문의 시장 선두주자입니다. Ozempic은 47.2%의 시장 점유율로 GLP-1 시장 리더십을 이어가고 있습니다. 우리는 또한 Rybelsus가 지역 전반에 걸쳐 확고한 점유율을 차지함으로써 시장 점유율을 약 15%로 증가시킨 것을 기쁘게 생각합니다.

그리고 그걸로 나는 Doug에게 그 말을 전할 것입니다.

더그 랑가

고마워요, 카밀라. 다음 슬라이드로 넘어가주세요. 북미 지역 판매는 2023년 1분기 대비 2024년 1분기 약 15%의 건전한 GLP-1 계열 GLP-1 처방량 증가에 힘입은 것입니다. Novo Nordisk가 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이는 우리가 GLP-1 계열보다 더 많이 성장하고 있음을 의미합니다. 당사의 전략적인 GLP-1 브랜드인 Ozempic과 Rybelsus를 통해 시장이 확대되었습니다.

총 처방량 기준으로 보면 Novo Nordisk는 약 56%의 시장 점유율을 차지하며 계속해서 시장 선두 자리를 지키고 있습니다. 오젬픽의 매출 성장은 1분기 초 주기적 공급 제약으로 인해 부정적인 영향을 받았다.

다음 슬라이드로 이동해주세요. Wegovy에 대한 치료의 연속성을 보호하기 위해 우리는 2023년 5월에 저용량 강도의 출시를 줄였으며 이는 작년 남은 기간 동안 계속되었습니다. 올해 초부터 저용량 강도의 공급을 점차적으로 늘리기 시작했습니다.

이것이 처방에 반영된 것을 보니 기쁩니다. 현재 27,000건 이상의 신규 브랜드 처방이 접수되고 있으며 작년의 총 처방 최고치에 근접하고 있습니다. Wegovy는 여전히 5천만 명 이상의 생명을 보장하는 광범위한 시장 접근권을 보유하고 있습니다. 중요한 것은 약 1천만 명의 취약한 환자가 15개 이상의 주에서 Medicaid를 통해 Wegovy에 접근할 수 있다는 것입니다.

시장 접근 확대와 더 많은 환자 확보에 중점을 둔 Wegovy 순 가격은 1분기에 하락했습니다. 우리는 2024년 남은 기간 동안 전체 공급량을 점진적으로 늘리는 한편, 이미 치료를 시작한 환자에 대한 치료의 연속성을 보장하는 데 중점을 두고 있습니다.

다음 슬라이드를 주세요. 희귀질환 매출이 3% 감소했습니다. 해외사업 매출은 18% 감소했다. 이는 소그로야(Sogroya) 출시와 미국 내 이전 연도와 관련된 순 조정액 대비 긍정적인 총액을 반영하여 북미 사업에서 매출이 20% 증가한 것으로 부분적으로 상쇄되었습니다.

희귀 혈액질환 매출은 노보세븐과 혈우병 A 제품에 힘입어 4% 감소했으나 부분적으로는 혈우병 B 매출 증가로 인해 상쇄됐다. 희귀내분비장애 제품 매출이 1% 증가했다. 2022년과 2023년 제조 생산량 감소에 이어 희귀 내분비질환 제품의 완전 공급 재개를 위해 노력하고 있습니다.

이제 R&D에 대한 업데이트는 Martin님에게 맡깁니다.

마틴 홀스트 랭

고마워요, 더그. 다음 슬라이드로 넘어가주세요. 지난 3월, 우리는 FDA가 주요 심혈관 사건(MACE) 위험 감소를 나타내는 Wegovy의 라벨 확장을 승인했다고 발표했습니다. MACE에는 비만, 미안, 과체중 또는 비만과 확립된 심혈관 질환이 있는 성인의 심혈관 사망, 비치명적 심장마비, 비치명적 뇌졸중이 포함됩니다.

이번 승인은 세마글루타이드 2.4mg이 표준 치료에 추가되었을 때 위약에 비해 MACE 위험을 20% 감소시켰다는 1차 평가변수를 입증한 SELECT 심혈관 결과 시험(SELECT Cardiovasive Outcomes Trial)을 기반으로 이루어졌습니다.

심혈관 적응증 외에도 기준 연령, 성별, 인종, 민족, 체질량 지수 및 신장 기능 손상 수준에 관계없이 MACE의 위험 감소가 달성되었음을 포함하도록 라벨이 업데이트되었습니다. 심혈관 사망 우월성이 확인되지 않아 테스트 계층 구조가 중단되었습니다.

그러나 라벨 업데이트에는 위약과 비교하여 심혈관 사망의 수치적 위험이 15% 감소하고 통계적으로 유의미한 모든 원인으로 인한 사망 위험이 19% 감소했다는 데이터가 포함되어 있습니다.

임상 약리 섹션에서 라벨은 이제 심혈관 위험 감소의 정확한 메커니즘이 확립되지 않았음을 설명하며, 이는 세마글루타이드의 유익한 CV 효과가 체중 감소에만 관련되지 않는다는 점을 반영합니다.

미국에서 MACE 감소 적응증에 대한 Wegovy 라벨 확장 승인은 비만 및 심혈관 질환을 앓고 있는 사람들에게 중요한 이정표입니다. 엄선된 데이터는 세마글루타이드 2.4mg이 심혈관 사건의 위험을 감소시켜 예방 가능한 사망의 주요 원인 중 일부를 해결함으로써 생명을 연장할 수 있는 잠재력이 있음을 보여줍니다.

다음 슬라이드를 주세요. 2024년 3월 Novo Nordisk는 Cardior Pharmaceuticals를 인수했습니다. 이번 계약에는 현재 심부전 치료를 위한 임상 2상 개발이 진행 중인 Cardior의 주요 화합물인 CDR132L이 포함됩니다. CDR132L은 합성 안티센스 올리고뉴클레오타이드이며 microRNA-132를 표적으로 삼아 심장의 세포 병리를 정지시키거나 부분적으로 역전시키도록 고안된 질병 수정 치료법입니다.

CDR132L은 독특한 작용 방식을 통해 심장 기능의 장기적 개선을 위한 최고의 치료법이 될 가능성이 있습니다. 두 번째 2상 임상시험이 계획되어 있으며 좌심실 비대가 있는 보다 광범위한 만성 심부전 환자군에서 CDR132L을 조사할 것입니다. 이번 인수는 심혈관 질환 및 신흥 치료 분야에서 입지를 구축하려는 우리의 전략적 열망과 일치합니다.

다음 슬라이드를 부탁드립니다. 다가오는 R&D 마일스톤에 초점을 맞추면서 주목해야 할 흥미로운 승인, 시험 시작 및 시험 완료가 많이 있습니다. 2024년 1분기의 몇 가지 주요 이정표를 살펴보고 2024년 후반에 예정된 몇 가지 주요 사항을 다루겠습니다.

당뇨병 내에서는 Awiqli라는 브랜드 이름의 인슐린 아이코덱(Insulin Icodec)이 유럽 규제 당국의 당뇨병 치료 승인을 위해 권장되었습니다. 우리는 몇 달 안에 유럽연합 집행위원회의 최종 결정이 내려질 것으로 예상하며, 이는 세계 최초의 주 1회 기초 인슐린에 대한 흥미로운 이정표를 세울 것입니다.

참고로, 인슐린 아이코덱에 대한 FDA 자문위원회 회의가 신약 신청을 논의하기 위해 발표되었습니다. 회의는 제1형 당뇨병 치료에 있어 Icodec의 위험 이점 프로필에 초점을 맞출 것이며 7월 조치 날짜보다 적절한 시점인 2024년 5월로 예정되어 있습니다. Awiqli는 현재 캐나다와 스위스에서 승인되었습니다.

또한 당뇨병과 IcoSema의 3상 임상시험이 성공적으로 완료되었습니다. 1차 평가변수는 IcoSema가 GLP-1 치료로 적절하게 조절되지 않고 치료 강화가 필요한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 주 1회 세마글루타이드 1.0mg에 비해 A1c의 탁월한 감소를 입증한 것으로 충족되었습니다.

전체 A1c 기준치 8%에서 주 1회 IcoSema는 세마글루타이드 1.0mg의 0.9% 포인트에 비해 1.35% 포인트의 A1c 감소 추정치를 달성했습니다. IcoSema는 안전하고 내약성이 좋은 프로필을 갖고 있는 것으로 나타났으며 제2형 당뇨병의 주 1회 치료에 대한 새로운 기준을 설정할 가능성을 보여줍니다. 2024년 2분기에는 Combined 1의 결과가 나올 것으로 예상됩니다.

또한 당뇨병에 있어서 우리는 주 1회 주사 가능한 세마글루타이드 1.0 mg을 사용하여 FLOW 신장 결과 시험을 성공적으로 완료했습니다. 이 임상시험은 위약에 비해 1.0mg 치료를 받은 사람들의 경우 통계적으로 유의미하고 우수한 신장 질환 진행 감소, 심혈관 및 신장 사망 감소를 입증함으로써 1차 평가변수를 달성했습니다.

지난 3월 FLOW 데이터는 미국 FDA에 라벨 확장 신청서로 제출되었습니다. 유럽 ​​규제 당국에 대한 제출은 2024년 하반기로 예상됩니다. FLOW 결과는 이달 말 유럽 신장 협회 회의에서 공유될 예정입니다.

우리는 또한 주 1회 더 높은 용량의 세마글루타이드를 피하주사하는 탐색적 2상 시험을 성공적으로 완료했습니다. 이 시험에서는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 세마글루타이드 8mg과 16mg의 효능과 내약성을 조사했습니다.

임상시험에서 체중 감소에 대한 용량 반응이 관찰되었으며, 세마글루타이드의 고용량은 이전의 세마글루타이드 임상시험과 일치하여 안전하고 내약성이 좋은 프로필을 갖는 것으로 나타났습니다. 당뇨병에 대한 고용량의 세마글루티드는 현재 추가 임상 개발을 위해 평가되고 있습니다.

비만 치료로 옮겨가면서 우리는 이미 1분기에 미국에서 심혈관 위험 감소에 대한 승인을 위해 Wegovy 라벨 확장을 다루었습니다. 1분기에는 STEP HFpEF 임상시험이 미국 FDA에 제출되어 우선 심사를 받았습니다. FDA는 또한 신청서를 논의하기 위해 2024년 하반기에 자문위원회를 소집할 것이라고 발표했습니다.

희귀 질환 분야에서 우리는 2024년 2분기에 Mim8 3상 임상 결과가 나올 것으로 예상되어 매우 기쁩니다. Mim8은 다음 세대의 제VIIIa 인자 모방 이중특이적 항체로, 환자 치료 결과를 개선하고 환자의 부담을 줄일 수 있는 가능성이 있습니다. 혈우병 A.

2024년 하반기를 전망하면 당뇨병 분야에서 주목할만한 몇 가지 사건이 있습니다. 여기에는 STRIDE 및 SOUL 시험의 판독값뿐만 아니라 Monlunabant의 2상 임상시험과 Amycretin의 2상 시험 개시도 포함됩니다.

비만 부문에서는 CagriSema의 첫 번째 중추적 임상시험 결과를 기대합니다. 마지막으로 심혈관 및 신흥 치료 분야에서는 MASH 내 3상 ESSENCE 임상시험의 결과를 기대합니다.

그럼 이제 당신 손에 달렸어요, Karsten.

카르스텐 뭉크 크누센

고마워요, 마틴. 다음 슬라이드로 넘어가주세요. 2024년 1분기 매출은 두 운영 단위에 힘입어 덴마크 크로네 기준으로 22%, 고정 환율 기준으로 24% 증가했습니다. 미국에서는 전년도와 관련된 총순매출 조정이 매출 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

총 마진은 2023년 1분기 84.7%에서 84.8%로 증가했습니다. 이는 미국의 총 순매출 조정으로 인한 긍정적인 가격 영향과 GLP-1 기반 제품 판매 증가로 인한 긍정적인 제품 믹스를 반영합니다. 이는 지속적인 용량 확장 및 부정적인 통화 영향과 관련된 비용으로 인해 부분적으로 상쇄됩니다.

판매 및 유통 비용은 덴마크 크로네 기준으로 7% 증가했고, 고정 환율 기준으로는 8% 증가했습니다(판매 대비 약 20%). 북미 지역에서는 Wegovy 관련 판촉 활동으로 인해 운영 비용이 증가하고 있으며, 국제 운영에서는 Rybelsus 판촉 활동 및 비만 관리 시장 개발 활동과 관련하여 운영 비용이 증가하고 있습니다.

연구개발 비용은 덴마크 크로네와 고정 환율을 기준으로 28% 증가했으며 이는 매출의 약 13%에 해당합니다. 비용 인상은 2023년 1분기 대비 후기 단계 임상시험 활동과 초기 연구 활동 증가를 반영합니다.

관리 비용은 덴마크 크로네 기준으로 8%, 고정 환율 기준으로 9% 증가했습니다. 매출 성장을 반영하여 영업이익은 덴마크 크로네 기준으로 27%, 고정 환율 기준으로 30% 증가했습니다.

순금융항목은 지난해 2억7천만 DKK 순손실에 비해 7200만 DKK 순익을 기록했다. 실효세율은 2023년 첫 3개월의 19.9%에 비해 2024년 첫 3개월의 20.4%였습니다. 순이익은 28% 증가했고 희석주당순이익은 29% 증가한 DKK 5.68을 기록했습니다.

2024년 1분기에 실현된 잉여 현금 흐름은 2023년 첫 3개월 동안의 248억 DKK에 비해 50억 DKK였습니다. 낮은 잉여 현금 흐름은 2024년 1분기에 비해 2024년 1분기 미국 성장 매출 감소와 관련된 리베이트 단계적 진행을 반영합니다. 2023년 4분기. 이는 인슐린 정가 인하, 세금 납부 증가, 추가 제조 능력을 위한 자본 지출 증가와 결합됩니다. 이는 순이익 증가로 부분적으로 상쇄됩니다.

유형자산에 대한 자본 지출은 2023년 47억 DKK에 비해 85억 DKK였습니다. 이는 주로 API 생산을 위한 추가 용량과 현재 및 미래의 주사제 및 경구 제품 모두에 대한 채우기 용량에 대한 투자를 반영한 ​​것입니다.

2024년 2월, 우리는 Novo Holdings가 글로벌 계약 개발 및 제조 조직인 Catalent를 인수하기로 합의한 거래와 관련하여 Novo Holdings로부터 3개의 충전 마감 현장을 인수하기로 합의했다고 발표했습니다. 다양한 관례적인 종결 조건의 이행이 진행되고 있으며 Novo Nordisk는 여전히 인수가 2024년 말쯤 완료될 것으로 예상하고 있습니다.

다음 슬라이드로 이동해주세요. 우리는 2024년에도 성장 모멘텀을 이어갔고, 고정 환율 기준으로 매출 성장률을 19%~27%로 늘렸습니다. 이는 회사 발표에 설명된 대로 몇 가지 가정을 기반으로 합니다. 주목할 점은 업데이트된 판매 전망에 고정 환율이 적용되어 1분기 미국 내 전년도와 관련된 순매출 조정액을 반영한 것입니다.

이 지침은 주로 비만 및 당뇨병 치료를 위한 GLP-1 기반 치료제의 판매량 증가에 힘입어 북미 사업과 국제 사업 모두의 매출 성장에 대한 기대를 반영합니다.

지속적인 물량 증가와 생산 능력 제한이 예상되는 가운데, 전망에는 여러 제품과 지역에 걸쳐 예상되는 계속되는 주기적인 공급 제약과 관련 의약품 부족 통지도 반영됩니다. Novo Nordisk는 단기 및 장기적으로 공급을 늘리기 위해 내부 및 외부 역량에 투자하고 있습니다.

현재 영업이익 증가율은 고정환율 기준으로 22~30% 수준이 될 것으로 예상된다. 영업이익 증가에 대한 기대가 높아진 것은 매출 전망이 높아진 것을 반영한 것으로, 기타 영업이익과 비용의 손실이 예상되는 부분이 부분적으로 상쇄됐다.

자본 지출은 이전에 발표된 덴마크와 프랑스의 제조 시설 확장을 포함하여 공급망 확장을 반영하여 2024년에도 여전히 약 450억 DKK에 이를 것으로 예상됩니다.

현재 잉여현금흐름은 570억 DKK에서 670억 DKK 사이가 될 것으로 예상됩니다. 업데이트된 현금 흐름 예상에는 총매출액 및 순매출 추정치의 변경 사항과 관련 현금 흐름 영향은 물론 Cardior 인수 계획을 포함한 사업 개발 활동도 반영됩니다.

그것은 2024년의 전망을 다루고 있습니다. 이제 Lars에게 돌아갑니다.

Lars Fruergaard Jørgensen

고마워요, 카르스텐. 마지막 슬라이드를 넘겨주세요. 우리는 GLP-1 기반 당뇨병 및 비만 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 첫 3개월 동안 매출 성장에 만족하고 있습니다. 더 많은 환자들이 당사의 혁신적인 치료법의 혜택을 누리고 있으며, 3개의 Catalent 제조 현장 인수 계약을 통해 당사는 향후 훨씬 더 많은 당뇨병 및 비만 환자들에게 서비스를 제공할 수 있게 될 것입니다.

R&D 부문에서 우리는 SELECT를 통한 신장 결과 시험의 긍정적인 결과와 미국에서 Wegovy의 심혈관 질환 위험 감소에 대한 라벨 확장에 만족합니다.

그럼 다시 다니엘에게로 돌아가겠습니다.

다니엘 보센

고마워요 라스. 다음 슬라이드를 부탁드립니다. 이제 Q&A 세션을 시작할 준비가 되었습니다. 모든 참가자에게 하위 질문을 포함하여 하나 또는 최대 두 개의 질문으로 제한하시기 바랍니다. 교환원님, 이제 첫 번째 질문을 받을 준비가 되었습니다.

질의응답 세션

운영자

감사합니다. [운영자 지침]. 이제 첫 번째 질문으로 넘어가겠습니다. 첫 번째 질문은 잠시만 기다려 주세요. 첫 번째 질문은 TD Cowen의 Michael Nedelcovych 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

마이클 네델코비치

질문해주셔서 감사합니다. 나는 두 개를 가지고 있습니다. 첫 번째는 안내 범위에 있습니다. 2017년부터 매년 가이던스 범위는 3~6%였으며, 1분기에는 축소되는 경우가 많았습니다. 올해 지침 범위가 8%라는 사실은 공급 불확실성을 고려할 때 이해할 수 있지만 경영진이 지금쯤 좀 더 명확성을 확보하고 범위를 좁혔을 수도 있다고 상상했을 수도 있습니다. 물론 이는 하락과 상승 모두에 대한 위험을 의미하지만 지속적인 불확실성을 좋은 것으로 해석하기는 어렵습니다. 그렇다면 그 불확실성이 구체적으로 무엇 때문이라고 생각하시나요?

그렇다면 두 번째 질문은 고용량 주사용 세마글루티드와 관련이 있습니다. 귀하가 언급한 바와 같이, 2상 시험에는 16밀리그램의 복용량이 포함되어 있었는데, 이는 효능이 테이블에 남아 있지 않은지 확인하기 위해 체중 감량 정체기를 찾기 위한 복용량으로 이해되었습니다. 체중 감소는 용량에 따라 반응했지만, 정체기를 발견하셨나요? 그리고 세마글루타이드 8mg과 16mg을 투여했을 때 얼마나 많은 추가 체중 감소가 있었는지 알려주실 수 있나요?

또한 현재 추가 임상 개발을 위해 더 높은 용량이 평가되고 있지만 7.2mg 용량을 사용한 3상 시험이 이미 거의 완료되고 있으므로 더 높은 용량을 사용하는 추가 시험을 고려하고 계시다고 말씀하셨습니다.

다니엘 보센

질문해주셔서 감사합니다, Mike. 그리고 아침 일찍 일어나주셔서 감사합니다. 첫 번째 안내 범위는 Karsten이고 그 다음에는 Sema max 평가판의 Martin입니다.

카르스텐 뭉크 크누센

좋은 아침이에요, 마이클. 역사적 범위를 찾아주셔서 감사합니다. 물론 평가할 때도 그렇게 합니다. 지난 1~2년 동안 보았듯이 매우 높은 성장 수준과 변동성 측면에서 우리가 갖고 있는 실행 속도로 인해 지침 범위 측면에서 조금 더 조심스러워졌다는 점에 유의하는 것이 중요하다고 생각합니다. 또한 이를 탐색하는 방법에 관해 덴마크 상장 회사로서 여기에 있는 매우 엄격한 요구 사항과 연결되어 있습니다.

따라서 1분기 가이던스 범위에 대한 추가 신호는 없다고 말하고 싶습니다. 우리는 사업 운영 측면에서 기본 계획을 따르고 있으며, 유리하게든 부정적으로든 위험에 큰 변화는 없습니다. 우리는 순조롭게 나아가고 있으며 우리가 보는 것을 좋아합니다.

다니엘 보센

고마워요, 카르스텐. 마틴, 당신에게로 가세요.

마틴 홀스트 랭

네, 질문해주셔서 정말 감사합니다. 따라서 실제 데이터에 대해서는 언급하지 않겠습니다. 따라서 나중에 공개하겠습니다. 따라서 실제로 관찰된 체중 감소에 대해서는 나중에 공개하겠습니다.

저는 추가 발달 평가에 관해 이야기할 때 당뇨병에 관해 구체적으로 이야기했습니다. 당신 말이 맞습니다. 비만에 관해 우리는 현재 3상 시험을 진행하고 있습니다. 이 시점에서 우리가 말할 수 있는 것은 우리가 당뇨병에서 본 데이터를 통해 우리가 비만 영역에서 더 높은 복용량에 대해서도 확신을 가질 수 있다는 것입니다. .

다니엘 보센

마틴님, 질문해주셔서 감사합니다. 마이크님에게도 감사드립니다. 다음 질문을 받을 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문으로 가겠습니다. 다음 질문은 JP Morgan의 Richard Vosser 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

리처드 보서

안녕하세요, 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 두 개 주세요. 첫 번째는 Wegovy 및 Ozempic에 대한 미국 및 미국 외 지역의 공급 진행 상황입니다. 내 말은, 우리는 상당한 진입로를 통해 미국에서 스타터 복용량을 매우 잘 활용하는 것을 보았습니다. 올해 내내 이러한 복용량이 계속해서 점진적으로 증가할 것으로 예상해야 합니까? 우리는 그것에 대해 어떻게 생각해야 합니까? 공급량, 특히 미국에 약간의 색상이 더 있으면 이번 분기에 상당히 약하다고 생각합니다. 특히 중국과 다른 지역에서는 상황이 바뀔 수 있을까요?

그런 다음 Mim8에 대한 두 번째 질문입니다. 이에 대해 일부 경쟁업체가 자사 제품에 대한 새로운 관리 프로필을 도입하는 것을 포함하여 많은 논의가 이루어졌습니다. 마틴, 대상 제품 프로필에 대해 좀 더 자세히 알려주시면 이를 우리가 볼 때 Hemali [ph]가 적용한 조정 사항과 함께 관점에서 볼 수 있습니다. 매우 감사합니다.

다니엘 보센

고마워요, 리차드. 자, Karsten, 공급부터 시작하고 우리는 이전처럼 다시 Martin으로 갈 것입니다.

카르스텐 뭉크 크누센

네, 공급, 특히 Wegovy에 관한 것입니다. 그런 다음 Wegovy에서 미국 내 매주 약 5000 NBRx의 출발점에서 올해 들어와서 이제 25,000을 초과했다고 보고하게 되어 기쁩니다. 올해 우리가 시작한 곳과 비교하면 5배 이상입니다.

분명히 이는 공급망이 운영 및 운영되고 재고를 구축하고 시장에 공급한다는 신호입니다. 왜냐하면 우리의 전략은 환자에게 초기 용량을 공급한 후 용량 체계를 통해 적정할 수 있어야 하기 때문입니다. 따라서 그 측면에서는 이를 확장에 대한 자신감으로 보아야 합니다.

우리는 특히 NBRx에 대해 1년 내내 안내하지 않습니다. 일반적으로 말해서 NBRx를 안내하는 것은 까다로운 분야라고 생각합니다. 그러나 나는 1년 내내 우리의 지침에서 1분기 실적과 비교하여 중간점을 볼 때 그 흡수 또는 성장 가속화가 미국에서의 지속적인 Wegovy 확장에 의해 주도된다는 것을 암묵적으로 말하고 싶습니다. 1년 동안 TRx 램프를 살펴보세요. 또한 IO에서 볼륨 한도가 출시되는 지속적인 출시도 살펴보세요. 따라서 Wegovy는 올해 남은 기간 동안 성장 가속화의 핵심입니다.

다니엘 보센

고마워요, 카르스텐. 마틴, Mim8에 있나요?

마틴 홀스트 랭

응, 정말 고마워, 리차드. 그리고 당신 말이 옳습니다. Mim8의 판독이 불과 몇 주 남았습니다. 그래서 그것은 흥미로울 것입니다. 우리의 목표 프로필이 반영하는 것은 분명히 우리가 효능에 대해 논의하고 통과한 것처럼 1차 평가변수는 연간 출혈률이며 중앙값을 보면 출혈이 없는 사람의 50% 이상이 예상되는 경우 APR은 0이 됩니다. 따라서 우리는 1년 내내 출혈이 없는 환자의 비율을 조사해야 하며, 여기에서 Mim8이 잠재적으로 매우 경쟁력 있는 프로필을 갖는 것을 볼 수 있습니다.

우리는 매력적인 안전 프로필을 볼 것으로 기대합니다. 그런 다음 우리는 Mim8이 복용량에 관계없이 진정한 월별 프로필을 가지며, 이는 분명히 환자에게 큰 편의 혜택을 제공한다는 것을 입증할 수 있을 것으로 기대합니다.

동시에 Mim8은 사용하기 쉽고 매우 직관적인 장치와 통증 없는 주입량으로 제공될 것입니다. 따라서 효능, 우수한 안전성 프로필, 명확한 편의성 및 주사 통증에 대한 잠재적인 장점이 있습니다.

다니엘 보센

고마워요, 마틴. 질문해주셔서 감사합니다, Richard. 다음 질문을 받을 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문으로 넘어가겠습니다. 잠깐만 기다려 줘. 다음 질문은 Cantor의 Louise Chen의 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

루이스 첸

알겠습니다. 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 나는 단지 당신에게 SELECT에 대해 물어보고 싶었습니다. 승인이 실제로 동료들과 함께 Semagluide의 일부에 대한 더 나은 적용 범위를 얻는 데 도움이 되었습니까? 둘째, ESSENCE MASH 데이터에 관해 많은 질문을 받았습니다. 상업적으로 경쟁력 있는 의약품을 보유하고 있다는 자신감을 심어줄 수 있는 좋은 결과가 무엇일지 궁금합니다.

이전에는 판독이 연말이라고 하셨는데 지금은 2014년 하반기에 나온다고 하셨습니다. 타임라인에 가속이 붙었는지는 몰랐습니다. 감사합니다.

다니엘 보센

고마워요, 루이스. Doug, SELECT 및 미국 시장에 미치는 영향은 무엇입니까?

더그 랑가

네. 고마워요, 루이스. 어쩌면 출발점으로 현재 우리가 비만으로 살고 있는 사람이 5천만 명 이상이라는 사실을 상기시키는 것이 좋을 것입니다. 아직 성장할 여지가 남아 있으며 확실히 이것이 우리의 야망이지만 오늘날의 액세스 수준에 만족합니다.

다시 한 번 말씀드리지만, 아시다시피 Wegovy가 3월에 SELECT 데이터 시험을 기반으로 레이블을 확장했으며 유일한 AOM이 되기 위해 입증된 CV 이점을 갖춘 유일한 AOM을 반복한 것도 중요하다고 생각합니다. 따라서 우리는 CV 표시가 있는 AOM에 대해 메디케어 파트 D에서 환급을 허용하는 CMS의 라벨 업데이트의 영향을 이미 확인했습니다. 그래서 우리는 그것에 만족합니다.

이제 정확한 환급 기준에 대해 계획된 스폰서와 함께 할 작업이 여전히 남아 있으므로 오늘날 수용량이 점진적으로 수백만 개가 될 것이라고 생각합니다. 그러나 전반적으로 우리는 액세스 수준에 만족하며 앞으로 SELECT를 활용할 것이라고 생각합니다.

다니엘 보센

감사합니다. 더그, 마틴이 MASH에 있나요?

마틴 홀스트 랭

네, 정말 고마워요. 다시 한번 말씀드리지만 ESSENCE 임상시험은 두 부분으로 구성되어 있습니다. 먼저, 800명의 환자를 대상으로 72주 동안 치료를 진행하게 되는데, 이는 규제 시험이 될 것입니다. 여기서 일차 평가변수는 지방증 및 섬유증에 대한 간 생검 평가입니다. 우리가 보고자 하는 것은 기본적으로 우리가 꽤 큰 규모의 2상 시험에서 본 것입니다. 여기서 우리는 지방증의 유의미하고 임상적으로 관련된 개선과 섬유증의 임상적으로 관련된 개선을 보았습니다.

3단계에서도 같은 수준이 나온다면 매우 매력적인 프로필이 될 것입니다. 이는 FDA가 2상 데이터를 기반으로 우리에게 혁신 지정을 부여할 수 있었던 이유이기도 합니다. 그 다음에는 연구를 추가로 200명의 환자로 확장하여 심장 결과를 찾기 위한 치료를 계속할 것입니다. 따라서 기본적으로 간 관련 및 심혈관 심장 결과 모두에 대한 더 넓은 범위의 임상 및 지불자 논의에 부응합니다.

다니엘 보센

고마워요, 마틴. 이제 다음 질문을 할 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문으로 넘어가겠습니다. 다음 질문은 BMO Capital Markets의 Evan Seigerman 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

에반 세이거만

안녕하세요 여러분. 제 질문에 응해 주셔서 정말 감사드리며 모든 진전을 축하드립니다. 미국에서 Wegovy의 예상 가격 역학에 대해 안내해 주실 수 있나요? 그리고 저는 공급이 제한되어 있고 수요가 너무 높은데 왜 반드시 가격을 제시해야 하는가?라는 맥락에서 묻고 있습니다.

향후 몇 분기에 걸쳐 이것이 어떻게 발전할 것인지에 대해 어떻게 생각하고 있는지 안내해 주십시오. 매우 감사합니다.

다니엘 보센

고마워요, 에반. 그럼 라스, 한번 시도해 보시겠어요?

Lars Fruergaard Jørgensen

응. 그 질문에 감사드립니다. 그래서 우리는 GLP-1 제품의 가치를 굳게 믿으며 우리가 달성한 아주 좋은 결과 데이터에 대해 이야기했습니다. 따라서 우리는 점점 더 많은 시장 채널에 대한 접근을 점차적으로 늘리는 상황에 처해 있으며, 이로 인해 가격이 더 낮은 채널이 제공됩니다. 이는 우리가 점점 더 많은 환자와 가격 책정 역학에 영향을 미치는 더 취약한 환자에게 다가가고 있다는 신호입니다.

우리는 전반적으로 안정적인 경쟁 환경을 보고 있습니다. 우리가 보유하고 있는 (들리지 않음) 볼륨을 고려하면 이러한 추가 채널 중 일부에서 더 낮은 가격 측면에서 볼 수 있는 것보다 훨씬 더 큽니다. 우리 제품의 가치에 대한 강한 믿음과 함께 점점 더 많은 환자를 치료하려는 바람이 있으며, 그 중 일부는 우리가 출시한 가격보다 약간 낮은 가격으로 제공됩니다. 감사합니다.

다니엘 보센

고마워요, 라스. 질문해주셔서 감사합니다, 에반님. 다음 질문을 받을 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문으로 넘어가겠습니다. 다음 질문은 Bank of America의 Sachin Jain 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

사친자인

안녕하세요, Bank of America의 Sachin Jain입니다. 가능하다면 마틴을 위한 두 개. 먼저 Mim8과 Martin에서 언급한 제로 출혈율로 돌아가 보겠습니다. CMD에서 당신은 사후 분석에서 출혈율 70%를 언급한 것 같습니다. 내 생각에 Hemlibra의 라벨에는 블리딩이 50% 정도 없는 것 같지만 Roche는 실제 생활에서는 80~90%를 인용합니다. 따라서 다양한 벤치마크를 고려할 때 교차 시험 비교에 대한 주의 사항에 대해 절대 수치로 0 출혈률이 Hemlibra에 비해 우수한 프로필을 확인하는 것은 무엇입니까?

두 번째 질문은 Amycretin에 관한 것입니다. 어쩌면 내가 오해했을 수도 있고, 당신의 논평을 제대로 듣지 못했을 수도 있습니다. 올해 말에 2단계 시작을 언급하셨습니다. CMD에서는 내년 초 하위 컷 날짜와 잠재적인 3상 시작 전 당뇨병 데이터를 기다리고 있다고 생각했습니다. CMD에서 제가 오해를 한 걸까요, 아니면 그 이후로 뭔가 달라진 게 있는 걸까요? 감사합니다.

다니엘 보센

그럼, 고마워요 Sachin. 당신을 위한 두 개, 마틴. 먼저 Mim8에서, 그 다음에는 Amycretin 타임라인에서 여기를 클릭하세요.

마틴 홀스트 랭

정말 고마워요, 사친님. 우선 Mim8에서는 규제 데이터와 라벨에 있는 내용만 비교할 수 있습니다. 그 쪽이 맞는 거 같아요. 지금까지 임상 시험에서 우리가 본 것은 출혈이 없는 환자의 70%를 약간 넘는 것입니다. 이는 분명히 3상에서도 확인된다면 매우 경쟁력 있는 프로필이 될 것입니다. 그래서 이것이 우리가 찾고 있는 것입니다. 그런 다음 다시 규제 연구에 대해 유사점을 비교해야 합니다.

Amycretin에 대해서는 당신이 아무것도 오해하지 않았다고 생각합니다. 좋든 나쁘든 우리는 비만과 당뇨병을 서로 다른 두 개체로 규제하는 관점에서 초점을 맞춰야 했습니다. 그리고 비만에 대해서는 현재 피하 임상 1상을 마무리하는 과정에 있으며, 이후 비만에 대한 아미크레틴의 추가 진행 방법을 살펴보겠습니다. 제2형 당뇨병의 경우, 우리는 현재 제2형 당뇨병에 대한 아미크레틴의 잠재력을 이해하기 위한 2상 연구를 진행 중입니다.

다니엘 보센

고마워요, 마틴. 고마워요, 사친. 다음 질문을 받을 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문으로 넘어가겠습니다. 다음 질문은 Citi의 Peter Verdult의 답변에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

피터 베르둘트

Citi의 Peter Verdult입니다. 질문 두 개만요. 두 분 모두가 좋아하는 주제는 공급 및 가격입니다. 환자를 테스트해서 죄송하지만 Karsten을 시작으로 공급 확대가 경영진의 최우선 과제라고 일관되게 말씀하셨습니다. 이를 염두에 두고 2024년 이후에 좀 더 정점에 도달할 수 있을까요? Wegovy의 탭을 열고 스타터 복용량을 4배로 늘리는 것을 생각할 때 2025년 공급 용량이 2024년의 배수가 된다는 점을 인정합니까? 나는 여기에 내 행운을 걸고 있다는 것을 알고 있지만 어떤 의미가 도움이 될 것입니다.

그리고 Lars 또는 Camilla의 경우 흐름과 선택 및 HFpEF를 통해 Sema 사용 증가를 지원하는 데이터 지원이 계속 증가하고 있지만 이제 미국 덴마크 당국에서 물러나기를 원하는 반발도 보고 있습니다. SGLT-2 이후의 Ozempic. 그들은 덴마크에서 Ozempic의 가격을 30% 낮추고 있습니다.

그래서 문제는 이전 질문에 대한 일종의 후속 조치입니다. 저는 다음 몇 분기에 대한 가격 책정에는 관심이 없습니다. 하지만 사람들이 예산을 관리하고 노력할 때 앞으로의 역학 관계에 대해 어떻게 생각하십니까? 즉, 수요가 분명히 존재한다는 것입니다. 이는 가격 하락이 한 단계 더 높아질 것으로 예상해야 하는 경우이지만, 간단히 말해서 수량 기회가 너무 커서 가격 문제가 완전히 상쇄되는 경우입니다. 나는 당신이 그 역학에 대해 어떻게 생각하는지 이해하고 싶습니다. 감사합니다.

다니엘 보센

고마워요, 피트. 먼저 Karsten, Pete는 앞으로 몇 년 동안 공급에 행운을 빌고 있습니다.

카르스텐 뭉크 크누센

네, 2024년 1분기 콜에서 2025년 공급을 안내하는 것은 조금 늘어난 것 같습니다. 그럼 몇 가지 경계를 알려드리겠습니다. 따라서 완성된 관점에서 볼 때 우리는 미국에서 출시한 단일 용량 플랫폼을 계속 확장하고 있습니다. 이는 계속 진행 중이며 매일 추진하고 있는 것입니다. 물론 우리는 계속해서 규모를 확장할 것입니다.

게다가 오늘 우리가 발표한 바에 따르면 현재 우리는 미국 외에 9개국에 Wegovy를 출시했습니다. 따라서 미국을 제외한 지역의 증가는 올해뿐만 아니라 내년에도 진행될 것입니다. 따라서 net-net, 그렇습니다. 2025년에는 좋은 진입로가 있을 것입니다. 정확한 금액과 요소 등 모든 것에 대해서는 나중에 다시 알려 드려야 할 것입니다.

다니엘 보센

고마워요, 카르스텐. 라스?

Lars Fruergaard Jørgensen

네, 가격 역학을 어떻게 보는지에 대한 질문을 해주신 Pete에게 감사드립니다. 우리가 제2형 당뇨병과 비만 모두에 세마글루타이드를 출시했을 때 시장에서 확립된 가격대에 도달했다고 말하고 싶습니다. 그리고 훨씬 더 나은 임상 프로필에도 불구하고 이전 세대와 비슷한 가격으로 출시했습니다. 그리고 분명히 이는 매력적인 가치 제안이었고 이점으로 인해 상당한 양의 성장을 가져왔습니다.

그리고 지금 우리는 두 가지 모두를 말할 수 있는 상황에 처해 있습니다. 그 양은 어느 정도 의료 시스템에 부담을 주고 있습니다. 그러나 동시에 우리는 이 치료를 받는 환자의 완전한 가치를 이제 막 드러내기 시작했습니다. 그리고 이러한 동일한 의료 시스템은 만성 질환으로 인해 상당한 부담을 받고 있으며, 그 중 다수는 우리가 여기서 치료하고 있는 정확한 질병과 연관되어 있습니다. 그래서 저는 이러한 개입의 가치를 의료 시스템에 어떻게 전달할 수 있는지에 대해 낙관적이라고 생각합니다. 나는 환자와 의사 모두가 이 약을 사용하려는 근본적인 의지에 대해 매우 낙관적입니다.

그리고 물론 우리는 매우 다른 시장을 봅니다. 미국에서는 일반적으로 순 가격이 전년 대비 약간 하락하는 것을 볼 수 있습니다. 다른 시장에서는 좀 더 안정적인 성격을 띠고 때로는 일회성인 경우도 있습니다. 따라서 전반적인 방정식에서 저는 실제로 의료 시스템에서도 이해할 수 있는 가격대에서 의약품의 가치를 명확하게 표현할 수 있다고 확신합니다. 지속적인 대량 생산 기회를 통해 이는 매우 매력적인 상업 모델로 변합니다. 감사합니다.

다니엘 보센

Lars님, 질문해주셔서 감사하고 Pete에게도 감사드립니다. 다음 질문을 받을 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문으로 넘어가겠습니다. 잠깐만 기다려 줘. 다음 질문은 Redburn Atlantic의 Simon Baker 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

사이먼 베이커

제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 첫째, 가격 책정에 관한 또 다른 것입니다. Lars, 귀하는 1분기에 확인한 가격 영향이 사실상 채널 혼합이라고 밝혔습니다. 이를 확인하고 채널 혼합에 따른 가격 책정 금액과 특정 채널 내 가격 인하 금액을 할당할 수 있는지 궁금합니다.

그리고 완전히 다른 주제에 대한 두 번째 질문입니다. 귀하가 지명된 회사 중 하나였던 Orange Book 특허 목록에 대한 FTC의 최근 이의제기에 대해 어떤 논평을 해주실 수 있는지 궁금합니다. 이것이 진행되는 타임라인에 대한 아이디어가 있습니까? 정말 고마워.

A- 다니엘 보센

좋은. 고마워요, 사이먼. 그래서 Karsten, 나는 그 둘을 당신에게 줄 것 같아요. 첫 번째는 1분기의 가격 책정이고 두 번째는 특허에 대한 FTC의 이의입니다.

카르스텐 뭉크 크누센

예. 사이먼, 이런 질문을 해주셔서 감사합니다. 따라서 앞서 말했듯이 더 구체적으로 말하면 개별 분기의 가격을 과도하게 해석하는 것에 항상 주의해야 합니다. 그런 다음 Ozempic에서는 비슷한 가격이 계속해서 인하되는 것을 볼 수 있습니다. 그리고 네, 1분기에 순이익이 어느 정도 증가했지만, 1년 내내 미국 Ozempic의 순 가격이 하락할 것으로 예상됩니다. Wegovy도 마찬가지입니다. 기회가 있지만 순순(net-net)으로 인해 볼륨과 경쟁이 증가함에 따라 미국 내에서 순 가격은 하락할 것입니다.

그리고 특허에 관한 FTC 서한에 관해서는 그것이 문제라고 생각합니다.

다니엘 보센

그게 질문이었습니다. 그렇습니다.

카르스텐 뭉크 크누센

따라서 특허에 대한 FTC의 질문에 주목하는 것이 중요합니다. 먼저 문제의 모든 특허는 Ozempic, Victoza 및 Saxenda와 관련이 있지만 우리는 우선 장치 특허에 대해 이야기하고 있으며 다음과 같은 특허에 대해 이야기하고 있습니다. 미국 특허청에 의해 유효하고 승인되었습니다.

문제는 그들이 오렌지 북에 등재되어야 하는지 아닌지에 관한 것입니다. 물론 특허를 등록할 때 FDA에 따라 적절한 프로토콜을 따르고 있는지 신중하게 평가하고 이에 대한 지침과 피드백을 구했습니다. 따라서 우리는 우리가 한 일이 적절하다고 믿습니다. 물론 FDA가 발표한 규정을 따를 것입니다.

사이먼 베이커

매우 감사합니다.

A- 다니엘 보센

고마워요, 카르스텐. 고마워요, 사이먼. 이제 다음 질문을 받을 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문으로 넘어가겠습니다. 잠깐만 기다려 줘. 다음 질문은 Bernstein의 Florent Cespedes 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

플로랑 세스페데스

좋은 오후에요. 제 질문에 응해 주셔서 대단히 감사합니다. 빠른 것 두 개. 첫째, 유럽의 비만에 관해 Wegovy의 유럽 상황과 라벨에 대한 선별된 데이터 풀을 기다리고 있는 경우 지불인과의 논의에 대한 업데이트를 제공해 주실 수 있습니까? 따라서 이 앞면의 일부 색상이 좋을 것입니다.

판매 및 유통에 관한 Karsten에 대한 두 번째 질문입니다. 이번 분기에 예상보다 훨씬 낮았지만 적어도 판촉 노력이 적다는 사실과 관련이 있기 때문에 이 라인이 어떻게 진행될 것인지에 대해 몇 가지 색상을 알려주실 수 있습니까? 그래서 어떤 색깔은 좋을 것입니다. 감사합니다.

다니엘 보센

고마워요, 플로렌트. Camilla, 미국 이외의 Wegovy에게 첫 번째 질문을 하시겠습니까?

카밀라 실베스트

예, 그리고 그들이 SELECT를 기다리고 있는지에 대해서도 구체적으로 물으셨습니다. 물론 우리는 올해 하반기에 예상되는 The SELECT에 대한 규제 결정을 처음으로 기다리고 있습니다. 물론 이 데이터 세트에 대한 관심이 크지만 이미 미국 이외의 여러 국가에서 환급을 받고 있으므로 영국, 스코틀랜드, 캐나다, 죄송합니다. 일본과 스위스도 마찬가지입니다. 따라서 우리는 Wegovy와 강력한 컷 효과를 보여주는 SELECT 데이터에 대한 매우 긍정적인 관심을 보고 있습니다.

다니엘 보센

고마워요, 카밀라. Karsten, S&D 비용 개발에 대해 말씀해 주시겠어요?

카르스텐 뭉크 크누센

상업적 투자? 예. 최근 자본 시장의 날과 전략적 자원 할당으로 돌아가서 제가 논의한 것은 혁신, 즉 R&D에 상당한 자원을 할당하려는 우리의 의도였습니다. 따라서 R&D 비율이 증가하는 것, 즉 투자가 매출보다 빠르게 성장하고 상업 투자가 매출보다 느린 속도로 성장하는 것이 바로 이번 분기에 볼 수 있는 것이며 올해에도 볼 수 있을 것으로 예상되는 것입니다. , 상업용 투자가 매출보다 느리게 증가하고 있다는 것입니다.

우리는 치료 범주 전반에 걸쳐 대부분의 상업 인프라를 갖추고 있습니다. 그래서 우리가 추구하는 것은 실제로 타겟 투자입니다. 나는 비만 시장 개발과 비만 시장 구축에 많은 초점을 맞추고 있다고 말하고 싶습니다. 그리고 우리는 일부 새로운 치료 분야에 초기 투자를 하여 심혈관 분야에 일부 인프라를 구축했습니다. 이것이 실제로 상업적 투자의 주요 초점 영역입니다.

플로랑 세스페데스

매우 감사합니다. 매우 명확한.

다니엘 보센

이제 다음 질문을 받을 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Morgan Stanley의 Mark Purcell 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

마크 퍼셀

제 질문에 응해 주셔서 대단히 감사합니다. 나는 두 개를 가지고 있습니다. 첫 번째는 Wegovy US 시작 복용량으로 돌아가는 것입니다. 현재 성장 속도가 조금씩 빨라지고 있는 것 같습니다. 이는 주당 약 10%이며 현재는 주당 0.25mg 용량으로 최대 33,000개입니다. 이러한 종류의 증가가 계속 꾸준하게 유지될 것이라고 가정해야 합니까, 아니면 주별 10% 성장이 둔화될 것이라고 가정해야 합니까? 그리고 고용량으로 전환하는 데 대한 자신감이 도움이 될 것입니다.

그리고 두 번째 질문은 CagriSema 이중 챔버 장치에 관한 것입니다. 이 장치의 연결 여부와 잠재적으로 연결된 장치라는 점에서 환자 순응 측면에서 중요성, 출시 준비 및 복합 제제에 대한 징후 측면에서 이 장치의 속성 중 일부를 이해하는 데 도움이 될 수 있는지 궁금합니다. 카그리세마. 이중 챔버 장치에 있어서 이는 무엇을 의미합니까? 감사합니다.

다니엘 보센

좋은. 그래서, 현재 미국 Wegovy의 상업적 역학에 대한 첫 번째 질문은 Doug에게 있습니다.

더그 랑가

응, 고마워 마크. 내 말은 우리가 MBRX의 지난 몇 주 동안 확실히 만족했다는 뜻입니다. 처음에 언급했듯이 27,000이 넘었고 TRX로 사상 최고치를 기록했습니다. 그러나 제가 분기별로 이야기한 것처럼 우리의 핵심 초점은 환자의 치료 연속성을 보호하는 것이며 이를 위해 해당 공급을 동적으로 관리한다는 점을 기억하십시오. 따라서 우리는 계속해서 점진적으로 노력을 확장할 것이며 올해 남은 기간 동안 그렇게 할 것입니다. 그리고 확실히 우리는 지금 보고 있는 것에 만족하고 있으며 SELECT와 앞으로 우리가 할 수 있는 일에 매우 만족하고 있습니다.

다니엘 보센

좋은. 고마워요, 더그. Martin, CagriSema 장치 및 연결성.

마틴 홀스트 랭

네. 간단히 말해서, CagriSema 장치는 귀하께서 말씀하신 대로 두 약물을 동시에 조합할 수 없는 이중 챔버 장치입니다. 그리고 이것은 일회용 장치이고 사용이 매우 간단하므로 기본적으로 Wegovy의 장치와 비교해야 합니다. 현재 해당 장치에는 연결이 내장되어 있지 않습니다.

이중 챔버 장치를 사용한 공동 제제화에 대한 질문에서 이는 우리의 일반적인 플랫폼이 아닙니다. 복합제제는 우리에게 더 많은 유연성을 제공할 것이며 CagriSema를 더 많은 버전으로 제공할 수 있게 될 것입니다. 이를 통해 공급 관점에서 잠재적으로 연락할 수 있어 더 많은 유연성을 얻을 수 있습니다.

다니엘 보센

고마워요, 마틴. 질문해주셔서 감사합니다. 우리는 다음을 위한 준비가 되어있습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문을 받겠습니다. 다음 질문은 UBS의 Harry Sephton의 답변입니다. 진행하시기 바랍니다.

해리 세프톤

멋진. 제 질문에 응해 주셔서 대단히 감사합니다. 두 개 주세요. 따라서 첫 번째 질문은 UnitedHealth의 Change Payments 플랫폼에 대한 사이버 공격으로 인해 일부 환자의 자기부담금 지원 접근이 제한되고 그 결과 미국 내 1분기 볼륨에 중대한 영향을 미쳤는지 여부입니다. 공급 제약을 넘어 물량에 대한 약점이 일부 발생했습니다.

그리고 두 번째 질문은 당신이 미래에 미국 전 비만 시장이 주로 자기 부담이 될 수 있다는 사실에 대해 말씀하셨다는 것입니다. 미국 시장이 자기부담 쪽으로 더 많이 움직일 수 있는 잠재적인 기회를 어떻게 보십니까? 그리고 거기에서 당신의 야망은 무엇입니까? 감사합니다.

다니엘 보센

고마워요, 해리. 반죽, 두 개. 첫째, 사이버 공격 영향, 1분기 잠재적 영향, 둘째, 미국의 자기부담 시장을 보시나요?

더그 랑가

예. 고마워요 마크 – 실례합니다, 고마워요 해리. 중요한 것은 없습니다. 볼륨을 설명하지 않습니다. 어쩌면 거기에 약간의 맥락을 줄 수도 있습니다. Ozempic과의 인터뷰에서 우리는 해당 분기에 50% 이상의 성장률을 기록했다는 것을 다시 한 번 기억하십시오. 우리는 중요한 시장 점유율을 계속해서 얻고 있으며 분명히 시장 점유율 선두 주자이지만 이번 분기에 약간의 영향을 받았습니다.

Pure Act 공급 제약이 있었으며 주로 연초에 발생했습니다. 기억하세요, 우리는 더 큰 기반을 가지고 있습니다. 작년에 볼륨 증가율은 50%였으며 활용도 관리가 어느 정도 지속되는 것으로 나타났습니다. 따라서 이는 일부 볼륨에 영향을 미친 것과 더 일치합니다.

자기 부담 측면에서 제가 분류하는 방식은 우리가 항상 더 많은 환자를 우리 제품에 데려올 수 있는 기회를 찾고 있다는 것이며 이는 선택 사항이 될 수 있습니다. 그래서 우리는 앞으로 나아갈 모든 것을 평가합니다.

다니엘 보센

고마워요, 더그. 특히 사이버 공격도 1분기에 그로 인한 영향을 보셨나요?

더그 랑가

예. 중요한 것은 없고, 그것만으로는 그 양을 설명할 수 없습니다.

다니엘 보센

고마워요, 더그, 그리고 해리에게도 고마워요. 다음 질문을 받을 준비가 되었습니다.

운영자

감사합니다. 이제 다음 질문을 받겠습니다. 다음 질문은 Richard Parkes님의 질문입니다. 진행하시기 바랍니다. [크로스 토크]

리처드 파크스

제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 네, 두 가지 질문만 드리겠습니다. 첫째, 2단계 데이터인 Monlunabant에 대해 수업에 따라 정신과적 부작용의 위험에 대해 어느 정도 위안을 주기 위해 2단계 실험에서 생성할 수 있는 것이 있는지 궁금합니다. 즉, 확인에 대한 데이터가 있는지 궁금합니다. 약물은 혈액 베어링 장벽을 어느 정도 통과하지 못합니다. 아니면 표준적인 종류의 2단계 판독을 기대해야 합니다.

둘째, Wegovy의 의료 시스템 가치에 대한 논평에 대한 악마의 옹호자를 연기하는 것입니다. 분명히 그에 대한 주장 중 일부는 3년 반이라는 엄선된 연구에서 체류 시간을 기반으로 하지만 우리가 현재 현실 세계에서 보는 기간은 평균 기간으로 볼 때 12개월 미만입니다. 따라서 지불자의 관점에서 볼 때, 환자에게 약물을 계속 투여할 수 없는 경우 비용 절감 없이 모든 초기 비용을 부담하게 될 위험이 있습니다. 그래서 나는 그것이 당신이 자주 받는 반발인지, 그리고 지불인과의 토론에서 이를 어떻게 해결하는지 궁금합니다. 감사합니다.

다니엘 보센

고마워요, 리차드. 그럼 마틴, 첫 번째는 너에게, 두 번째는 라스에게 줄게.

마틴 홀스트 랭

네, 정말 감사합니다. 그래서 나는 당신이 옳다고 생각합니다. 우리는 Monlunabant와 그 잠재력에 대해 매우 기대하고 있습니다. 확장 가능한 구강을 통해 상당한 체중 감량 가능성을 보았기 때문입니다. 물론 이는 매우 흥미롭지만 잠재적인 안전 문제를 배제해야 합니다.

진행 중인 2상 시험은 효능에 대해 좋은 정보를 제공할 것이며 Monlunabant의 안전성 프로필에 대한 합리적인 정보도 제공할 것입니다. 그러나 이러한 위험을 완전히 제거하기 위해 우리는 이미 다소 대규모 연구에서 발표한 대로 이를 조사하여 분명히 우리의 효능과 안전성 평가가 모두 옳다는 것을 보장할 계획입니다. 따라서 진행 중인 2단계 시험에서 처음으로 좋은 정보를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 다음 단계에서도 더 많은 내용을 확인할 수 있습니다.

Lars Fruergaard Jørgensen

네 감사합니다. 따라서 체류 시간에 대한 공정한 도전입니다. 아직 초기 단계입니다. 우리는 우리가 보는 체류 시간에 만족하지만, 체류 시간이 어떻게 될지 실제로 알 수 있는 지속 가능한 시장 입지가 없었다고 말하는 것도 공정하다고 생각합니다. 비만이 무엇인지, 비만 치료의 가치가 무엇인지 이해하는 측면에서도 역동적인 상황이라고 생각합니다.

따라서 우리는 시간이 지남에 따라 충분한 환자가 지속적인 체중 감량에 도달하여 실제 건강상의 이점도 얻게 될 것이라고 믿습니다. 하지만 물론 이러한 데이터를 확립하는 데는 시간이 걸리고 우리는 이를 문서화할 만큼 오랫동안 시장에 나오지 않았지만 그렇게 하는 것이 가능할 것이라고 생각합니다. 감사합니다.

다니엘 보센

감사합니다, Lars, 질문에 대해 Richard에게 감사드립니다. 마지막으로 간단한 질문을 할 시간이 있습니다.

운영자

감사합니다. 이제 마지막 질문을 받겠습니다. 잠깐만 기다려 줘. 마지막 질문은 Nordea의 Michael Novod 라인에서 나왔습니다. 진행하시기 바랍니다.

마이클 노보드

매우 감사합니다. 노르디아 출신의 마이클. 따라서 CMS 지침과 귀하가 얻고 있는 일부 액세스 권한으로 돌아가서 얼마나 많은 보험 회사가 CMS 지침을 따르고 있는지에 대해 말씀해 주시겠습니까? 또한 이와 관련하여 TROA 법의 잠재적 진전을 어떻게 볼 수 있습니까? 우리를? 2024년이나 2025년에 무슨 일이 일어날 수 있을까요?

다니엘 보센

고마워요, 마이클. Doug, 마지막 답변은 당신에게 있습니다.

더그 랑가

고마워요, 마이클. 따라서 우리는 메디케어 파트 D에서 환급을 허용하는 CMS 라벨 업데이트의 영향으로 오늘날 약 4백만 명의 생명을 보고 있다고 말할 수 있습니다. 다시 말하지만, 이는 점진적일 것입니다. , 오른쪽. 정확한 환급 기준에 대해 계획된 스폰서와 관련하여 앞서 언급한 것처럼 아직 해야 할 일이 몇 가지 있습니다. 따라서 점진적으로 진행될 것이지만 우리는 이것이 올바른 방향으로 나아가는 매우 긍정적인 단계라고 확신하며 확실히 고무적입니다.

이제 TROA에 관해서는 제가 말했듯이 여러 분기에 걸쳐 예측 게임에 참여하지 않을 것이지만 다시 한 번 시간 문제라고 생각합니다. 물론 양측 모두 지지가 있습니다. 그래서 우리는 여전히 시간 문제라고 생각합니다. 그래서 우리는 긍정적입니다. 언제인지 알려드릴 수는 없지만 저희도 열심히 일하고 있습니다.

다니엘 보센

고마워요, 더그. 고마워요, 마이클. 이상으로 이번 실적발표에 대한 Q&A 세션을 마치겠습니다. 참여해 주셔서 감사드리며, 후속 질문이 있는 경우 언제나 투자자 관계 부서에 문의해 주시기 바랍니다.

통화를 마치기 전에 Lars에게 마지막 발언을 부탁드리고 싶습니다.

Lars Fruergaard Jørgensen

고마워요, 다니엘. 그리고 오늘 우리와 함께 해주신 모든 분들께 감사드립니다. 따라서 첫 3개월 동안의 판매 실적과 적어도 미국의 Ozempic 및 Wegovy에 대한 스크립트 개발에서 알 수 있듯이 현재 우리 사업의 모멘텀에 매우 만족하고 있다는 사실이 입증되기를 바랍니다. 우리는 올해 동안 이곳에서 공급량을 늘리는 작업을 진행하고 있습니다. 그러나 더 많은 환자를 치료하기 위해 향후 수년간 공급량을 크게 늘리겠다는 우리의 약속도 있습니다. 우리는 또한 파이프라인 진행 상황과 Mim8 및 CagriSema 측면에서 어떤 일이 일어날지 기대하고 있습니다.

마지막으로 다니엘에게 감사 인사를 전하고 싶습니다. 이번 분기는 귀하가 Helmuth에서 IR 책임자로 근무한 마지막 분기였습니다. 귀하의 리더십에 감사드리며, 앞으로도 귀하의 지속적인 경력에 행운이 있기를 바랍니다. 이것으로 통화를 종료합니다. 다들 감사 해요.

운영자

감사합니다. 이것으로 오늘 컨퍼런스콜을 마치겠습니다. 참여해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.