Bionano Genomics, Inc. 바이오나노 지노믹스(BNGO) 2024년 1분기 어닝콜

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Bionano Genomics, Inc. ( NASDAQ:BNGO )
2024년 1분기 실적 컨퍼런스 콜
2024년 5월 8일 오후 16시 30분(ET)

기업 참가자

Erik Holmlin - 사장 겸 CEO
Gülsen Kama - CFO
David Holmes - IR

회의 통화 참가자

성지남 - Scotiabank

운영자

안녕하세요. Bionano 2024년 1분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 회의는 녹화되고 있습니다.

이번에는 Investor Relations의 David Holmes에게 회의를 인계하고 싶습니다. 진행하시기 바랍니다.

데이비드 홈즈

교환원님, 감사합니다. 모두들 좋은 오후 되세요. Bionano 2024년 1분기 재무 결과 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 통화를 주도한 사람은 Bionano의 CEO인 Erik Holmlin 박사입니다. 그는 Bionano의 CFO인 Gülsen Kama와 합류했습니다. 오늘 시장이 마감된 후 Bionano는 2024년 1분기 재무 결과를 발표하는 보도 자료를 발표했습니다. 보도 자료 사본은 회사 웹사이트의 투자자 관계 페이지에서 확인할 수 있습니다.

전화 회의 중 발표된 특정 진술은 Bionano의 수익 전망, 수익성, 현금 활주로, 비용 절감 계획, 상용화 및 제품 계획에 대한 진술을 포함하여 미래 예측 진술일 수 있습니다. 이러한 진술은 현재의 기대에 근거한 것이며 이 진술에서 고려된 결과가 실현될 것이라는 보장은 없습니다. 실제 결과는 다양한 요인과 위험으로 인해 그러한 진술과 실질적으로 다를 수 있으며, 그 중 일부는 Bionano의 보도 자료와 SEC에 제출된 Bionano의 보고서에서 확인됩니다.

이러한 미래 예측 진술은 2024년 5월 8일 오늘 Bionano에 제공되는 정보를 기반으로 하며 회사는 상황 변화에 따라 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 또한, 미국 GAAP에 따라 보고된 Bionano의 재무 결과를 보완하기 위해 회사는 특정 비GAAP 재무 측정치를 보고합니다. 이러한 비GAAP 재무 측정에 대한 설명과 가장 가까운 GAAP 재무 측정에 대한 조정은 오늘 오전에 발행된 회사 수익 발표 말미에 포함되어 있으며, 이는 회사 웹사이트의 투자자 관계 페이지에 게시되었습니다.

이러한 비GAAP 재무 측정은 독립적으로 고려되거나 비교 가능한 GAAP 측정을 대체하기 위한 것이 아니며, GAAP에 따라 작성된 회사의 연결 재무제표와 함께 읽어야 하며 GAAP에서 규정한 표준화된 의미가 없으며, 포괄적인 회계 규칙이나 원칙에 따라 작성된 것입니다. 오늘 회의 통화에 대한 오디오 녹음 및 웹캐스트 재생도 회사의 투자자 관계 페이지에서 온라인으로 볼 수 있습니다.

그러면 전화를 Erik에게 넘기겠습니다.

에릭 홈린

고마워요, 데이비드. 모두들 좋은 오후입니다. 우리는 1분기에 많은 성과를 거두었으며, 진행 상황에 대해 자세히 논의할 수 있기를 기대합니다. 그러나 저는 오늘의 통화를 광학 게놈 매핑이 중요한 역할을 한 놀라운 의학 발전의 이야기를 나누면서 시작하고 싶습니다. 나는 3월 16일 매사추세츠 종합병원에서 실시된 유전자 변형 돼지의 신장 이식이 인간 환자에게 최초로 성공한 사례를 언급하고 있습니다.

Bionano 고객이자 OGM 사용자인 eGenesis는 CRISPR-Cas9 기술을 사용하여 유전자 편집된 돼지 기증자의 신장을 제공하여 유해한 돼지 유전자를 제거하고 특정 인간 유전자를 추가하여 인간과의 적합성을 향상시켰습니다. 그들은 또한 인간의 감염 위험을 제거하기 위해 유전자 편집을 사용하여 돼지 기증자에서 돼지 내인성 레트로바이러스를 비활성화했습니다.

결국 돼지 기증자로 성장할 세포를 생성하는 과정은 여러 단계의 유전자 변형을 거쳐 결국 기증자 성장에 사용된 세포에 도달했습니다. 프로세스 전반에 걸쳐 원하는 유전자 편집이 이루어졌는지, 표적 외 효과가 감지되지 않았는지 또는 감지된 효과가 해롭지 않은지 확인하기 위한 요법의 일부로 광학 게놈 매핑이 사용되었습니다.

광학 게놈 매핑은 다른 방법이 일반적으로 놓치는 게놈 변이를 탐지하는 능력 때문에 G-밴딩 핵형 분석의 대안으로 사용되었습니다. 우리는 바이오제약 고객 그룹이 성장하고 있으며 이는 이러한 고객이 안전하고 혁신적인 치료법 개발을 위한 OGM의 유용성에 엄청난 가치를 두기 때문이라고 믿습니다.

2024년 우리의 초점은 회사의 장기적인 성장 프로필을 강화하는 것입니다. 지속적인 발전의 일환으로 우리는 2023년 5월에 시작한 비용 절감 및 전략적 생산성 이니셔티브를 계속해서 실행하고 있습니다. 민첩성을 높이고, 회사 전체의 효율성을 높이고, 여러 최종 시장에서 광학 게놈 매핑의 채택 및 활용을 촉진할 수 있는 가장 큰 잠재력이 있는 기회에 대한 투자의 우선순위를 정합니다.

Gülsen은 오늘 분기별 재무 결과를 안내하고 간소화된 운영 계획의 일부 단계가 재무 성과와 현금 활주로에 긍정적인 영향을 미치기 시작한 방법을 설명하여 오늘 전화를 시작할 예정입니다. 굴센?

굴센 카마

고마워요, 에릭. 그럼, 2024년 1분기 실적을 여러분께 공유해드리겠습니다. 매출은 880만 달러로 2023년 동기 대비 18% 증가했으며, 2024년 1분기에 중단된 임상 서비스로 인한 매출 140만 달러를 제외했습니다. 핵심 매출은 730만 달러로 21%를 나타냅니다. 2023년 같은 기간 동안 핵심 수익이 610만 달러를 넘어 전년 대비 성장했습니다.

OGM 설치 기반은 1분기 동안 347개 시스템으로 증가했습니다. 이는 해당 분기 동안 21개 시스템이 증가한 것이며, 2023년 1분기 말 설치 기반 259개보다 34% 증가한 수치입니다. 우리는 2024년 1분기에 8,249개의 플로우 셀을 판매했는데, 이는 58개 시스템에 해당합니다. 작년 같은 기간에 판매된 5,226개의 플로우셀에 비해 전년 대비 % 증가했습니다.

1분기 GAAP 총마진은 2023년 1분기 28%에 비해 32%였으며, 비GAAP 총마진은 작년 같은 분기 30%에 비해 34%였습니다. 2024년 1분기 비GAAP 총마진에는 주식 기준 보상 128,000달러와 구조 조정 비용 11,000달러가 제외됩니다.

2024년 1분기 GAAP 운영 비용은 3,390만 달러, 비GAAP 운영 비용은 2,470만 달러였습니다. 해당 분기의 비GAAP 운영 비용에는 구조 조정 비용, 주식 기준 보상 및 당사 웹사이트의 투자자 관계 페이지에 게시된 보도 자료와 함께 제공되는 조정 표에 자세히 설명된 기타 조정 사항이 제외됩니다. 2023년 같은 기간에 GAAP 운영 비용은 3,990만 달러, 비GAAP 운영 비용은 3,360만 달러였습니다. 2023년 1분기 GAAP와 비GAAP 조정은 동일한 표에서 확인할 수 있습니다.

2024년 3월 31일 현재 당사의 현금, 현금 등가물 및 매도 가능 증권은 5,320만 달러였으며, 2023년 12월 31일 현재 현금, 현금 등가물 및 매도 가능 증권은 1억 230만 달러였습니다. 2024년 3월 31일 현재 24.8달러입니다. 2023년 12월 31일 기준 3,550만 달러에 비해 백만 달러는 특정 제한이 적용되었습니다. 우리는 ATM 시설을 통해 2024년 1분기에 순수익 1,510만 달러를 모금했습니다.

2023년 12월 31일부터 2024년 3월 31일까지 총 현금 잔액의 변화는 이자 및 부채 퇴직 수수료를 제외한 영업 활동으로 인한 현금 소각 1,900만 달러, 이자 및 부채 퇴직 수수료 900만 달러, 상환 원금 3,700만 달러, 15달러 상쇄로 구성됩니다. 순 ATM 수익금은 백만 달러입니다.

이제 저는 계속해서 운영을 합리화하고 비용을 절감하며 현금 활주로를 확장하기 위해 우리가 취한 조치에 대해 논의하고 싶습니다. 해당 분기의 비GAAP 운영 비용은 2023년 10월에 발표된 절감 계획과 일치합니다.

3월에 우리는 인력을 추가로 축소하고 인원수와 무관한 재량 지출을 줄이는 것을 포함하도록 이러한 이니셔티브를 확대했습니다. 전체적으로 2023년 5월부터 2024년 2분기까지 인원을 200명 이상 줄일 계획입니다. 2023년 1분기의 연간 비GAAP 운영 비용과 비교하여 이러한 이니셔티브는 2025년 1분기까지 연간 비GAAP 운영 비용을 약 6,500만 달러에서 7,500만 달러까지 줄일 것으로 예상됩니다.

또한 우리는 2024년 4월 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 등록된 직접 공모를 발표했으며 회사에 지급되는 배치 대리인 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전 약 1,000만 달러의 총 수익을 회사에 제공했습니다. 우리는 이러한 활동을 통해 고객 및 파트너에 대한 헌신을 유지하고 OGM의 기회와 가용성을 지속적으로 확장할 수 있다고 믿습니다.

다시 돌아왔어, 에릭.

에릭 홈린

고마워요, 굴센. 앞으로 나아갈 우리의 전략은 간단합니다. 우리는 계속해서 수익 성장을 가속화하고 효율적으로 운영하며 수익성을 향한 현금 활주로를 확장할 수 있는 자본을 조달해야 합니다.

이러한 성장을 주도할 제품 포트폴리오의 주요 업데이트에는 현재 완전히 상업적으로 이용 가능한 Stratys 시스템이 포함되어 있으며 채택자들의 초기 피드백은 긍정적이었습니다. 우리는 현재 상업용 생산 장치를 선적하고 있으며 예상 수요를 충족할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 우리는 암 연구를 위한 AI 강화 기능을 갖춘 VIA 소프트웨어 버전 7.1을 포함하여 암에 대한 포괄적인 분석 소프트웨어 도구 전체 제품군에 대한 일련의 주요 개선 사항을 이번 주 후반에 발표할 예정입니다.

하반기에는 NVIDIA와 협력하여 개발한 고성능 워크스테이션인 Stratys Compute의 데이터 분석 처리 시간 개선 사항을 출시할 예정입니다. 퓨리젠바이오시스템즈(Purigen Biosystems) 인수를 통해 확보한 이온계의 아이소타초포레시스(isotachophoresis) 기술을 통해 DNA 분리 병목 현상을 해결하고 있습니다.

2023년 4분기에 초고분자량 DNA 분리를 위해 새로 개발된 ITP 카트리지를 이용한 이온계 광학 게놈 매핑 분야에 사전 상용화 시스템을 구축했으며, 최근 고객 사이트 2곳을 추가로 추가했습니다.

우리는 2024년 3분기에 제품의 완전한 상용 출시를 목표로 하고 있습니다. 이제 Stratys를 통한 높은 처리량 데이터 수집, VIA를 통한 간소화된 분석 및 보고, 이온을 통한 자동화된 DNA 분리 솔루션의 조합을 구성하는 목표는 다음과 같습니다. 일상적인 사용을 위한 대규모 광학 게놈 매핑.

우리는 네덜란드 Radboud University Medical Center의 Alexander Hoischen 박사와 그의 팀이 Radboud UMC의 연구 및 혁신 위원회로부터 광학 게놈 매핑을 루틴으로 변환하기 위해 €900,000의 보조금을 받았다는 사실을 발표하고 축하하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 백혈병, 고형 종양 및 체질 유전 질환에 중점을 두는 학술 의료 센터에서 사용됩니다. 이 작업은 높은 처리량의 엔드투엔드 워크플로우를 활용합니다.

시장 개발의 진행 과정에서 2024년 1분기에는 당사 역사상 어느 분기보다 가장 많은 광학 게놈 매핑 출판물이 기록되었으며, 이는 2023년 1분기 출판물 수에 비해 83% 증가한 총 97개의 출판물입니다. 출판물은 모든 이해관계자가 잠재 고객부터 제3자 지불인 및 의료 협회에 이르기까지 광학 게놈 매핑을 보는 방식에 영향을 미치므로 이러한 성장은 정말 놀랍습니다.

우리의 임상 연구는 이제 비용 절감 이니셔티브를 기반으로 간소화되었으며 기본적으로 헌법 시험에서 더 많은 산전 및 산후 연구 데이터를 게시하는 동시에 heme [ph] 시험을 발전시키는 데 중점을 두고 있습니다.

마지막으로 광학 게놈 매핑을 다루는 카테고리 1 CPT 코드에 대해 미국 의학 협회에 제출된 신청서에 대해 간략하게 설명하고 싶습니다. 우리는 내일 5월 9일 동부 표준시 오전 9시에 시작되는 CPT 편집 패널 회의에서 신청서가 검토될 수 있다는 것을 알고 있습니다. 이 신청서는 광학 게놈 매핑을 위해 제출된 세 번째 신청서이지만 이전 두 주기에서는 편집위원회 회의 전에 철회되었습니다.

우리는 그것이 진전의 신호로 패널 앞에 서게 될 것이라는 사실을 보고 있으며 6월 6일 또는 그 이전에 공개적으로 발표될 결과를 간절히 기다리고 있습니다. 하지만 우리는 진행되는 회의가 공개적으로 진행되며 등록한 사람이라면 누구나 참석할 수 있다는 것을 알고 있습니다. 이 회의에 등록할 수 있는 링크는 AMA 협회 웹사이트에 나와 있습니다.

앞으로 우리는 Stratys 업그레이드에 대한 일부 예상 소프트웨어를 반영하여 2024년 말까지 381~401 OGM 시스템을 설치한다는 목표를 달성하기 위해 계속해서 노력하고 있습니다. 우리는 2분기 매출 지침이 780만~820만 달러 범위에 있을 것으로 예상하고 2024년 전체 매출 지침인 3700만~4100만 달러를 유지하고 있습니다. 이 두 범위 모두 비용 절감 계획의 일환으로 특정 임상 서비스 제품 중단으로 인한 재정적 영향을 고려한다는 점을 명심하십시오.

마지막으로, 저는 2024년에 우리가 이룬 진전에 대해 기쁘게 생각합니다. 우리는 현재 자본 시장 상태로 인해 우리가 직면하고 있는 어려움을 인정하며 우리가 구축한 엄청난 추진력을 계속 이어나가야 합니다. 저는 광학 게놈 매핑이 세포유전학 분야를 변화시킬 수 있는 능력을 갖고 있다고 확신합니다. 해당 운영자와 함께 질문을 접수해 주시기 바랍니다.

질의응답 세션

운영자

감사합니다. [운영자 지침]. 첫 번째 질문은 Scotiabank의 남성지님이 맡겠습니다. 진행하시기 바랍니다.

남성지

안녕하세요, 질문을 받아주셔서 감사합니다. 1분기에 Stratys 배치가 있었는지 또는 1분기에 Saphyr에서 Stratys로 업그레이드가 있었는지 궁금했습니다. 그리고 Erik, 당신은 자본 지출 제약에 대해 이야기했습니다. 기기 판매와 시약 임대 사이의 분할을 보고 계시다면, 현재 환경에서 시약 임대 측면으로 나아지는 것을 본다면?

에릭 홈린

네, 고마워요 성지 씨. 그래서 저는 이 공간에 있는 우리 모두가 사용 가능한 자금에 대한 제약을 느끼고 있다고 생각합니다. 우리 분기에는 시약 임대가 자본 판매를 앞질렀지만 이는 우리가 기대하는 정상적인 범위 내에 있는 것 같습니다. 약간 높아졌습니다. 이는 시스템을 도입하기에 매우 매력적인 수단입니다. 앞으로 우리가 주목하고 있는 부분이기도 합니다. 하지만 우리는 그런 압박감을 느낀 적이 없는 것 같아요. 그 이유는 광학 게놈 매핑이 정말 새롭고 독특한 것이기 때문입니다. 예를 들어, 1분기와 현재 2분기에 완료된 거래는 한동안 진행되어 왔습니다. 따라서 우리는 현재 환경의 결과로 아마도 올해 말에 뭔가가 들어오는 것을 볼 수 있습니다. 그러나 우리는 이를 염두에 두고 있으며 동료들이 분명히 이를 보고 있다는 것을 인식하고 있습니다. 해당 분기 동안 Stratys 활용과 관련하여, 그렇습니다. Stratys와 관련된 여러 가지 성공적인 프로그램이 있었습니다. 그리고 당분간 우리는 해당 공간에서 OGM 시스템의 전체 성장 수에서 Stratys를 실제로 벗어나지 않을 것입니다. 그리고 우리는 앞으로 그렇게 하는 것이 얼마나 중요한지 알게 될 것입니다. 그러나 지금 당장은 그것을 깨뜨리지 않을 것입니다. 그러나 진전은 계속 탄탄합니다. 그리고 일화적으로 말하자면, 우리는 아직 전환을 본 적이 없는 것 같습니다. 그 중 몇 가지가 논의되고 있습니다. 알다시피, 우리는 이것이 아마도 앞으로 설치 기반 성장의 일부 숫자와 역동성을 촉진할 것으로 기대합니다. 하지만 일화로 말하자면 아직 전환이 이루어진 적은 없는 것 같습니다. 이는 모두 기존 고객이나 신규 고객에게 Stratys를 점진적으로 추가하는 것이었습니다.

남성지

알았어. 도움이 됩니다. 그리고 이온 정화 시스템에서는 얼리 액세스 사이트에서 좋은 견인력을 볼 수 있어서 좋았습니다. 그냥 궁금합니다. 해당 플랫폼의 잠재적 진입로에 대해 어떻게 생각해야 할까요? 얼리 어답터가 Stratys 시스템을 구매하는 고객이 될 것이라고 예상하십니까? 아니면 기존 Saphyr 고객의 상당 부분도 채택할 것으로 예상하십니까? 또한 OGM 애플리케이션 외부에서도 사용할 수 있나요?

에릭 홈린

네, 먼저 마지막 질문부터 하겠습니다. 따라서 이온 시스템은 현재 몇 년 동안 사용 가능해졌습니다. 그리고 실제로 우리는 Pure Origin Biosystems를 인수한 후 사내에서 해당 기술을 보유하고 있는 동안에도 기기가 아닌 시약 및 소모품에 대한 일종의 업그레이드 주기를 거쳤습니다. 사용됩니다. 그리고 다양한 샘플 유형에서 핵산 분리, DNA, RNA에 대한 응용 분야가 있습니다. 그러나 대부분의 흡수 및 활용은 포르말린 고정, 파라핀 포매 또는 FFPE 샘플에 대한 것입니다. 그리고 고객들은 시퀀싱 전에 핵산 분리를 위해 이를 사용하고 있습니다. 그리고 그들은 일반적인 컬럼 기반 방법보다 훨씬 더 깨끗한 순수한 샘플을 생성하기 때문에 isotachophoresis를 좋아합니다. 따라서 이것은 우리에게 매우 흥미로운 제품이자 앞으로 수익원이 될 것으로 보고 있습니다. 현재의 비용이 제한된 환경에서는 직접적이고 헌신적인 영업사원을 배치할 수 없습니다. 그러나 우리는 영업 담당자가 고객에게 제공하는 서비스의 일부로 OGM과 별도로 이를 제공합니다. 이제 광학 게놈 매핑에 대해 우리가 기대하는 채택과 관련하여 일반적으로 말하면 우리는 더 많은 양의 일반 사용자가 채택할 것으로 예상하며 여기에는 Saphyr 기존 사이트가 포함됩니다. 우리는 연간 수백 개의 샘플을 실행하는 꽤 많은 사이트를 보유하고 있으므로 이온 시스템을 작업 흐름에 통합하면 이점을 얻을 수 있습니다. 그러나 우리는 또한 Stratys 사용자가 아이소타코포레시스를 더욱 확실하게 채택할 것으로 기대합니다. 그 이유 중 일부는 isotachophoresis가 포함된 하나의 카트리지에서 초고분자량 DNA 분리를 위해 8개의 샘플을 실행할 수 있고 프로세스 자체가 몇 시간 내에 완료될 것으로 예상하기 때문입니다. 이제 핵산을 표지하고 이미지화할 준비가 완료되는 데 하룻밤이 걸리지만, 실제 아이소타코포레시스 과정 자체는 믿을 수 없을 정도로 빠릅니다. 따라서 여러분이 보고 있는 것은 대량 사용자가 이를 채택할 것이며 이들이 현재 소모품 구매를 주도하고 미래가 될 것이라는 것입니다.

남성지

엄청난. 감사합니다. 다시 대기열로 돌아가겠습니다.

에릭 홈린

고마워요, 성지님.

운영자

감사합니다. [운영자 지침]. 신사 숙녀 여러분, 더 이상의 질문은 없으시며, 이것으로 질의응답을 마치겠습니다. 마무리 발언을 위해 회의를 Erik Holmlin 박사에게 다시 넘기겠습니다.

에릭 홈린

정말 감사합니다, 운영자님. 참여해 주신 모든 분들께 감사드리며, 2분기 통화 진행 상황에 대해 알려드릴 수 있기를 기대하고 있습니다. 좋은 하루 보내세요.

운영자

매우 감사합니다. 이제 회의가 끝났습니다. 오늘 발표에 참석해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.