Trinity Biotech plc 트리니티 바이오테크 (TRIB) 2024년 1분기 어닝콜 / 실적 통화 기록

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Trinity Biotech plc ( NASDAQ:TRIB ) 2024년 1분기 결과 컨퍼런스 콜 2024년 5월 23일 오전 8:30(ET)

기업 참가자

Eric Ribner - 투자자 관계
John Gillard - 최고 경영자
Des Fitzgerald - 최고 재무 책임자

회의 통화 참가자

짐 시도티(Jim Sidoti) - Sidoti & Company

운영자

안녕하세요. Trinity Biotech 2024년 1분기 실적 발표에 오신 것을 환영합니다.

[운영자 안내] 참고로 이번 회의는 녹화 중입니다. 이제 저는 귀하의 호스트이자 Trinity Biotech의 투자자 관계 담당자인 Eric Ribner에게 컨퍼런스를 인계하고 싶습니다. 감사합니다. 시작할 수도 있습니다.

에릭 리브너

매우 감사합니다. 시작하기 전에, 이 프레젠테이션 중에 작성된 진술은 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주될 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다. 이러한 진술에는 실제 사건이 해당 진술에 표현되거나 암시된 것과 다를 수 있는 알려졌거나 알려지지 않은 위험과 불확실성이 있을 수 있습니다. 이러한 위험에는 증권거래위원회에 제출된 양식 20-F에 따른 회사 연례 보고서의 위험 요소 설명에 명시된 위험 요소가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. Trinity Biotech은 오늘 이후의 사건이나 상황 또는 예상치 못한 결과의 발생을 반영하기 위해 이러한 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.

이제 저는 이 문제를 Trinity Biotech의 CEO인 John Gillard에게 넘기겠습니다.

존 길라드

안녕하세요, 여러분. 오늘 통화에 참여해 주셔서 감사합니다. 회사에 관심을 가져주셔서 감사합니다. 이번 분기에 우리는 사업 전반에 걸쳐 상당한 발전이 이루어지고 있음을 보고하게 되어 기쁘게 생각합니다. 우리는 수익 기반을 확대하는 동시에 더 높은 수익 마진을 제공하고 있습니다.

우리는 신속한 HIV 테스트 결과의 성공적인 확장에 힘입어 현장 진료 수익이 분기 대비 거의 40% 증가했습니다. 이는 분기별 총 마진이 360 베이시스 포인트 향상되는 것과 함께 이루어졌습니다.

우리는 2025년 2분기까지 약 7,500만 달러의 연간 매출을 달성하고 EBITDASO로 약 2,000만 달러를 달성할 계획입니다. 이는 기존 사업의 감가상각비, 상각비, 세금 및 주식 기준 보상 비용을 제외한 수익입니다.

이제 몇 가지 주요 성과를 안내하고 새로운 리더십 팀의 3가지 주요 우선순위 영역에 대한 자세한 내용을 제공하겠습니다. 하나는 TrinScreen HIV 수익 증가입니다. 둘째, 포괄적인 변화 계획을 뒷받침하는 주요 이니셔티브에 대한 계획 단계에서 실행 단계로 이동합니다. 세 번째는 새로 인수한 지속적인 혈당 모니터링 또는 CGM 기술을 기반으로 주요 장기 성장 전략을 진행하는 것입니다.

먼저 TrinScreen HIV 수익 증가에 대해 논의해 보겠습니다. 지난 통화에서 언급했듯이 우리는 1분기에 특히 TrinScreen HIV와 같은 신속한 HIV 테스트의 생산을 성공적으로 늘렸습니다. 오늘의 결과에서는 Point-of-Care 수익이 분기 대비 거의 40% 증가하여 이러한 증가가 재정적으로 미치는 영향을 확인할 수 있습니다.

1분기 내 최우선 과제는 TrinScreen 주문을 충족할 수 있도록 생산량을 늘리는 것이었습니다. 이를 통해 우리가 제품을 출시하면서 대량 HIV 검사 시장에서 진정한 플레이어가 될 수 있음을 고객, 파트너 및 실제로 경쟁업체에 입증할 수 있었습니다. 여러 시장에 걸쳐 새로운 TrinScreen HIV 제품이 출시되었습니다. 우리가 그렇게 했다는 것을 보고하게 되어 기쁩니다.

그리고 최근 보도 자료에서 밝혔듯이 우리는 TrinScreen HIV에 대한 더 많은 주문을 확보하고 2024년 수익 지침을 높이는 데 성공했습니다. 성공적인 램프업을 통해 추가 주문을 수주할 수 있는 신뢰성을 얻었음을 의심할 여지가 없습니다. 그리고 우리는 현재 이러한 수량을 충족하기 위해 생산량을 더욱 늘리고 있으며 올해 5월에는 작년 5월에 비해 4배 더 많은 신속한 HIV 테스트를 제조할 예정입니다.

TrinScreen HIV의 생산을 성공적으로 늘린 후 이제 우리의 초점은 제조 효율성을 높이고 더 많은 마진 기여를 촉진하는 것입니다. TrinScreen 램프업의 마진율 희석 효과에도 불구하고 분기별 마진율이 여전히 크게 개선되고 있다는 사실이 기뻤습니다.

보시다시피, 이전에 발표한 목표 가격 인상, 공급망 최적화 및 인력 감축은 모두 사내 HbA1c 소비자 생산과 마찬가지로 이번 분기 총 마진 개선에 기여했습니다. 이러한 이니셔티브는 효과가 있습니다.

초기 단계의 새로운 생산 증가와 마찬가지로 새로운 직원을 교육함에 따라 교육에 대한 투자도 필요했습니다. 이러한 역량 강화를 촉진하기 위해 올해 1월부터 아일랜드 사이트에 약 70명의 팀원을 추가했습니다. 이러한 직원은 이제 조직에 완전히 통합되었습니다.

우리는 기존 장비의 용도를 변경하여 6월에 온라인으로 추가 자동화가 이루어짐으로써 TrinScreen HIV 마진 기여도가 크게 향상될 것으로 기대합니다. b, 추가적인 공급망 최적화; c, 올해 말에 시행되어 규제 승인을 받을 예정인 해양 다운스트림 조립으로의 전환입니다.

들어오는 주문을 충족하기 위해 생산 규모를 확장하는 것 외에도 당사의 기술 및 영업 팀은 TrinScreen HIV에 대한 새로운 상업적 기회를 추구하는 데 매우 적극적입니다. 아시다시피, 새로운 국가에서 사업을 수주하기 전에 일반적으로 포괄적인 HIV 테스트 임상 평가 프로그램을 완료해야 합니다.

TrinScreen HIV는 아프리카의 여러 국가에서 이러한 평가 과정의 다양한 단계에 있습니다. 우리는 이러한 여러 평가 과정에서 새로운 성과를 거두어 2024년과 2025년에 TrinScreen HIV 수익이 더욱 성장할 것으로 기대합니다.

이제 TrinScreen에서 마지막 수익 결산에서 설정한 포괄적인 전환 계획으로 넘어갑니다. 이 계획은 훨씬 낮은 제조 및 SG&A 비용 기반을 제공하여 기존 비즈니스의 수익 증가로 상당한 수익성을 창출하고 또한 중요하게는 회사 성장의 다음 단계를 촉진할 수 있는 효율적이고 확장 가능한 플랫폼을 제공하도록 설계되었습니다.

이 새로운 경영진은 2024년 내내 일련의 점진적인 변화를 통해 기존 비즈니스의 이전 상업 및 재무 성과를 근본적으로 개선할 수 있다는 비전을 가지고 하나로 뭉쳤습니다. 앞서 말씀드린 것처럼 우리는 재무 성과의 단계적 변화를 추진하고 싶습니다. 세 가지 주요 이유가 있습니다.

첫째, 분명한 점이다. 현금 창출 사업은 일반적으로 더 가치가 높으며 이는 주주의 가치를 높입니다. 둘째, 더 나은 성과를 내는 기업은 대차대조표를 강화하고 자본에 대한 접근성을 높입니다. 셋째, 우리는 새로 인수한 접근 가능하고 환경적으로 지속 가능한 CGM 기술이 상당한 미래 성장을 위한 엄청난 기회를 제공하고 탄탄한 대차대조표를 통해 이 기회를 보다 신속하게 활용할 수 있을 것이라고 믿습니다.

변화 계획에는 기존 비즈니스를 최적화하고 회사가 다음 단계의 성장을 준비하기 위한 3가지 주요 기둥이 있습니다. 하나는 해양 제조 통합입니다. 둘째, 공급망을 최적화합니다. 셋째, 해외 기업 서비스를 중앙 집중화합니다. 제가 마지막으로 귀하와 대화한 이후로 우리는 이 3가지 원칙 각각에 걸쳐 핵심 목표를 크게 개선했으며 현재는 계획 단계에서 실행 단계로 많이 이동했습니다.

이 기간 동안 우리가 달성한 주요 목표에 대한 몇 가지 예를 잠시 들어보겠습니다. Pillar 1과 관련하여 국내 제조를 통합하고 신속 HIV 테스트와 당뇨병 HbA1c 테스트라는 2대 사업에 집중했습니다.

HIV 테스트에서는 앞서 설명한 대로 생산량을 늘리는 것 외에도 신속한 HIV 테스트의 다운스트림 어셈블리에서 확인된 해외 제조 파트너 직원에 대한 교육도 완료했습니다. 이를 통해 그들은 우리의 신속한 HIV 테스트를 위해 이러한 다운스트림 조립 활동을 인수할 준비를 할 수 있으며, 이는 제조 비용을 절감할 것입니다.

당뇨병 HbA1c 테스트에서 저는 지난 수익 결산에서 올해 말까지 캔자스 시설의 주요 제조 활동을 중단할 것이라고 발표했습니다. 그 발표 이후 우리는 이번 폐쇄를 실행하는 데 상당한 진전을 이루었습니다.

우리는 현재 이러한 제품 제조의 많은 부분을 아일랜드 시설로 이전하고 있으며, 이 시설은 위에서 언급한 HIV 테스트 어셈블리의 해외 아웃소싱으로 인해 생성된 역량을 활용하는 동시에 최고 품질의 제품을 유지할 수 있도록 할 것입니다. 이러한 움직임의 일환으로 우리는 현재 이곳 아일랜드에 동등한 제조 라인을 구축하고 있으며 올 여름 말까지 이를 가동할 것으로 예상합니다.

또한 우리는 현재 캔자스에서 수행되고 있는 덜 복잡한 제조 공정을 저렴한 해외 지역으로 이전하고 있습니다. 이는 이전에 발표한 헤모글로빈 사업의 제조 및 공급망 최적화를 기반으로 하며 이 분야에서 상당한 가치를 지닌 사업을 구축하는 데 더욱 도움이 될 것입니다.

Pillar 2에서는 공급망 최적화 - 과거 우리는 TrinScreen HIV의 증가된 물량을 통해 신속한 HIV 공급망 최적화에 우선순위를 두어 공급 파트너와 협상할 수 있는 기회를 만들어 상품 비용을 두 자릿수 비율로 절감했습니다. 우리는 또한 추가 비용 절감을 촉진할 수 있는 여러 대체 공급업체를 파악하고 협력했습니다. 우리는 이 분야에서 추가적인 마진 증가가 있을 것이라고 확신합니다.

Pillar 3에서는 중앙 집중식 및 해외 기업 서비스 기능 설정을 실질적으로 진행했습니다. 이는 SG&A 비용을 줄이면서 성장을 지원하는 효율적이고 확장성이 뛰어난 기업 서비스 플랫폼을 제공하도록 설계되었습니다. 우리는 이미 해당 해외 지역에서 직원을 채용하고 있는 제3자 아웃소싱 파트너와 구현 계약을 체결했습니다.

결론적으로, 우리는 재무 성과에 있어 이러한 단계적 변화를 제공하는 데 있어 모든 주요 분야에서 매우 중요한 진전을 이루고 있습니다. 이를 통해 우리는 2025년 2분기까지 연간 실행률 EBITDASO ​​약 2천만 달러와 연간 매출 약 7,500만 달러에 대한 이전 지침을 반복할 수 있다는 자신감을 얻었습니다.

이제 장기적인 성장 동인인 지속적인 포도당 모니터링 또는 CGM으로 전환합니다. 앞서 말씀드린 바와 같이 당사는 기존 사업 강화에 더해 우선 CGM을 중심으로 웨어러블 바이오센서 분야의 글로벌 사업 구축을 목표로 하고 있습니다. 이 전략의 맥락을 요약하는 것이 중요합니다.

12월 말에 제가 CEO로 취임했을 때 저는 Trinity의 신제품 파이프라인이 투자자들이 기대하는 유기적 성장을 이끌어내기에는 부족하다는 것을 깨달았습니다. 따라서 우리의 기존 강점과 자원을 활용하여 비즈니스를 위한 실행 가능한 성장 동력을 실행하는 것이 필수적이었습니다.

오늘날 우리는 데이터 디지털화와 인공 지능이 우리 삶의 거의 모든 부분에서 시작되면서 건강 관리 및 웰니스 관리에서 점점 더 중요한 역할을 할 것이라는 것을 알고 있습니다. 따라서 오늘 통화에 참석하신 분들 중 모르실 수도 있는 분들을 위해 말씀드리자면, 저희는 불과 3개월 전에 기존 CE 마크 승인 CGM을 포함하여 Waveform의 바이오센서 기술을 구입했습니다.

많은 분들이 알고 계시겠지만 CGM은 당뇨병 환자의 상태 관리에 매우 효과적인 것으로 나타났으며 CGM의 사용량이 빠르게 증가하고 있습니다. 예를 들어, CGM의 두 주요 기업인 Abbott와 DexCom은 CGM에서 총 80억 달러 이상의 수익을 올렸으며 성장하고 있습니다.

우리는 고품질 HbA1c 테스트 솔루션을 통해 매년 천만 명 이상의 당뇨병 환자를 지원하는 글로벌 당뇨병 관리 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 우리는 당뇨병 유병률, 특히 당뇨병 전단계의 더 많은 사람들은 말할 것도 없고 현재 당뇨병 상태로 고통받고 있는 5억 명이 넘는 사람들이 있는 전 세계적으로 제2형 당뇨병의 유병률이 엄청나게 증가하는 것을 볼 수 있습니다.

이로 인해 약물 치료와 함께 또는 대신 사용할 수 있는 CGM과 같은 매우 효과적인 비약물 당뇨병 및 당뇨병 전단계 관리 솔루션에 대한 엄청난 필요성이 대두되고 있습니다. 그렇기 때문에 우리는 이 흥미롭고 성장하는 분야에 투자하고 있지만 기존 제품을 기반으로 무모한 방식으로 이 분야에 진출하기로 결정했습니다.

인수 이후 우리는 CGM 및 바이오센서에 대한 상업 전략을 더욱 발전시키는 데 우선순위를 두었습니다. b, 차세대 CGM 장치의 설계 및 개발. 이제 이 분야의 주요 활동을 안내해 드리겠습니다.

상업적 전략과 관련하여 우리는 인수 이후 전 세계의 잠재적 상용화 파트너로부터 두 자리 수의 관심 표현을 받았습니다. 이는 중국 및 인도에 대한 바이엘과의 기존 관계에 추가되는 것입니다.

여전히 뛰어난 사용자 경험을 제공하는 보다 저렴하고 지속 가능한 CGM에 대한 업계의 상당한 욕구가 있다는 것은 분명합니다. 이로 인해 당사의 고유한 기술이 당뇨병 치료 시장을 진정으로 변화시킬 수 있는 차세대 CGM을 개발할 수 있는 훌륭한 플랫폼을 제공한다는 확신이 그 어느 때보다 커졌습니다.

이 분야를 처음 접하시는 분들을 위해 당사의 CGM 기술은 입증되지 않은 비침습적 솔루션이 아닙니다. 두 주요 업체인 Abbott 및 DexCom과 마찬가지로 최소 침습 센서 와이어를 사용합니다. 저는 잠시 시간을 내어 Trinity 기술의 기술적 차이점의 중요성과 이를 통해 촉진되는 가치 있고 차별화된 제품 기능을 설명하는 것이 중요하다고 생각합니다.

제가 언급한 다른 CGM과 마찬가지로 Trinity 솔루션에서는 초박형 센서 와이어가 피부에 몇 밀리미터 삽입됩니다. 그리고 이는 체내 혈당 수치에 대한 실시간 데이터를 스마트폰으로 전송합니다.

그러나 우리 기술의 중요한 차이점과 이점은 바늘을 사용하지 않고도 센서 와이어를 신체에 삽입할 수 있다는 것입니다. 이것이 의미하는 바는 재사용 가능한 센서 어플리케이터를 사용하여 센서를 삽입할 수 있다는 것입니다.

다른 것들은 접이식 바늘로 피부에 구멍을 뚫는 일회용 어플리케이터가 필요합니다. 이로 인해 플라스틱 및 금속 애플리케이터 전체가 재활용이 불가능한 생물학적 위험 폐기물이 됩니다.

이와 대조적으로 당사의 센서 어플리케이터는 재사용이 가능하며 모든 지속 가능성 및 비용 이점을 제공하면서 수년간 지속됩니다. 이것이 모든 개인에게 큰 문제처럼 들리지는 않지만, 선도적인 제품 중 하나를 사용하면 2년에 걸쳐 72개의 어플리케이터에서 11파운드 또는 5kg 이상의 재활용이 불가능한 플라스틱 및 금속이 생성됩니다.

이로 인해 오늘날 시장에 나와 있는 주요 CGM 솔루션에는 두 가지 큰 문제가 발생합니다. 하나는 비용인데, 이는 생명을 구하는 기술의 광범위한 채택을 가로막는 장벽이 됩니다. 두 번째 문제는 그들이 만들어내는 엄청난 양의 재활용이 불가능한 폐기물입니다.

대조적으로, 2년 동안 우리 솔루션은 단 하나의 애플리케이터만 사용하게 됩니다. 우리의 기술과 접근 방식은 솔루션의 이 부분에서 발생하는 비용, 환경적으로 유해한 폐기물을 크게 줄여 현재 시장을 선도하는 CGM의 두 가지 주요 문제를 해결합니다.

그러나 우리는 거기서 멈추지 않습니다. 모듈식 솔루션의 일환으로 우리는 이 재사용 가능한 애플리케이터를 재사용 가능한 송신기와 결합하고 있으며, 여기에는 충전식 전원과 전자 장치가 포함되어 있어 오늘날 시장에 나와 있는 2개의 주요 경쟁업체에 비해 솔루션의 비용과 유해 폐기물을 더욱 절감할 수 있습니다.

재사용 가능한 애플리케이터와 트랜스미터의 강력한 조합으로 솔루션 비용이 크게 절감됩니다. 그리고 우리는 현재 시중의 주요 제품보다 최소 40% 저렴한 일일 비용으로 CGM 솔루션을 제공할 수 있다고 믿습니다.

우리는 이것이 우리에게 매우 중요한 경쟁 우위와 시장을 뒤흔들 수 있는 좋은 기회를 제공한다고 믿습니다. 우리는 이것이 Trinity의 현재 규모의 회사에 있어서 매우 큰 시장 기회라는 것을 알고 있습니다.

이것이 바로 인수 이후 우리가 다음 사항에 초점을 맞춘 차세대 CGM 솔루션을 설계 및 개발하기 위해 세계적 수준의 디자이너와 엔지니어로 구성된 팀을 구성하는 데 주력해 온 이유입니다. b, 경제성; c, 지속 가능성. 우리는 이 3가지 테마를 중심으로 차세대 제품을 개발함으로써 이 생명을 구하는 솔루션을 통해 최대한 많은 사람들에게 다가갈 수 있다고 믿습니다.

지난번 대화 이후 우리는 이제 런던과 캘리포니아에 본사를 둔 세계 최고의 물리적 및 디지털 제품 설계 컨설팅 회사와 협력하여 이 차세대 솔루션의 설계를 주도하고 있습니다. 이 그룹은 소비자 전자 장치에서 캐리어에 이르기까지 광범위한 제품을 설계했으며 혁신적이고 매력적인 디자인으로 유명합니다.

이 그룹은 당사 내부 기술팀과 외부 국제 기술 컨설턴트의 지원을 받고 있으며, 이들은 높은 수준의 정확도를 유지하면서 기술 개발을 진행하고 혈당 센서 와이어의 안정성을 확장해 왔습니다. 인수 이후 우리는 센서 기술을 여러 가지로 향상시켰으며 2024년 6월에 사전 중심 임상 시험을 시작하기 위해 윤리적 승인을 신청했습니다.

이 사전 중추적 임상 실험은 센서 최적화 경로에 대한 통찰력을 제공할 것이며, 우리는 앞으로 몇 주 안에 실험을 시작하기 위한 윤리적 승인을 받을 것으로 기대합니다. 우리는 제가 매우 잘 알고 있는 분야인 구독 모델 기술 회사와 유사하게 사용자에게 디지털 건강 및 웰니스 서비스를 제공할 계획입니다.

우리는 다른 상용화 파트너에게 단순한 하드웨어 공급업체가 되고 싶지 않습니다. 우리는 이러한 전략을 통해 Trinity가 당뇨병 분야뿐만 아니라 비만 및 체중 관리를 포함한 더 넓은 건강 및 웰니스 시장에서 가치 사슬의 훨씬 더 큰 점유율을 차지할 수 있을 것이라고 믿습니다.

그렇기 때문에 우리는 물리적인 제품 개발에만 집중하지 않습니다. 유용성과 차별화에 중점을 둔 디자인의 일환으로 솔루션의 디지털 측면이 사용자에게 제공할 수 있는 통찰력에도 집중하고 있습니다.

오젬픽(Ozempic)과 같은 GLP-1 약물에서 볼 수 있듯이 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자는 행동 변화로 막대한 이익을 얻을 수 있습니다. 그러나 GLP-1의 경우 이러한 변화는 약리학적 유발 반응에 의해 주도됩니다.

GLP-1의 부작용이 점점 더 많이 이해되고 있습니다. 그들은 또한 매우 비싼 약입니다. 우리는 CGM을 사용하여 당뇨병 또는 당뇨병 전증 환자가 GLP-1과 같은 강력한 약물을 장기간 사용할 필요 없이 전반적인 당뇨병 관리의 일환으로 실제로 혜택을 볼 수 있는 행동 변화를 유도할 수 있는 주요 통찰력을 제공할 수 있다고 믿습니다. 프로그램.

CGM 프로젝트에 대한 우리의 야망이 단순한 모니터링보다 훨씬 더 나아가 이 전체 영역의 AI에서 볼 수 있는 엄청난 잠재력을 인식하고 우리는 지난주 전략적 협력 계약을 체결한 PulseAI와 같은 고급 소프트웨어 회사와 파트너십을 맺고 있습니다. 우리는 제가 말했듯이 당뇨병 분야뿐만 아니라 비만 및 체중 관리를 포함한 더 넓은 건강 및 웰니스 시장에서 사용자를 지원하는 데이터 기반 소프트웨어 솔루션을 개발하기 위해 PulseAI와 협력하고 있으며 더 광범위한 디지털 건강 및 웰니스 솔루션을 개발하고 있습니다. 우리의 전체 플랫폼의 일부로 앞으로 몇 달 동안 우리의 핵심 초점이 될 것입니다. 또한 Avinash Kale을 지속적인 혈당 모니터 프로그램 디렉터로 임명하여 팀을 강화했습니다. Avinash는 이미 이 프로젝트에 고급 의료 기술 장치의 설계 및 대규모 제조업체에 대한 새로운 수준의 지식과 경험을 제공하고 있습니다.

CGM에 대한 당사의 제품 비전에 대해 더 많은 통찰력을 얻고자 하시는 분들을 위해 오늘 막 출시된 새로운 CGM 마이크로사이트(cgm.trinitybiotech.com)를 방문하시기 바랍니다. cgm.trinitybiotech.com 입니다. 우리는 또한 LinkedIn 페이지에 해당 링크를 올려 놓았습니다. 이 마이크로사이트는 이해관계자에게 제품 개발 진행 상황에 대한 최신 정보를 제공하도록 설계되었습니다.

전반적인 시기에 맞춰 우리는 2025년 여름까지 차세대 CGM에 대한 중추적인 임상 시험에 돌입할 예정이며 2025년 말까지 EU 규제 승인을 목표로 하고 있습니다. 추가 건설업체 시장에 대한 규제 승인은 EU의 초기 승인을 따를 것으로 기대합니다. .

개발 비용과 관련하여, 2024년 예상 개발 지출을 지금부터 2024년 말까지 분기당 200만 달러 미만으로 줄일 예정이라는 사실을 알려드리게 되어 기쁩니다. 지난 몇 달 동안 우리는 상당한 효율성 이점을 실현했습니다. CGM 플랫폼 개발 시 Trinity의 확립된 의료 기술 비즈니스 구조를 활용합니다.

이를 통해 우리는 비즈니스의 기존 자원을 활용하여 개발을 지원할 수 있습니다. 또한 우리는 기존의 많은 공급업체와 웨어러블 의료 기기를 지원하는 구성 요소를 개발한 일부 대규모 전자 및 디지털 솔루션 파트너와의 매우 풍부한 파트너 네트워크도 찾았습니다. 이는 이 차세대 프로젝트를 개발하는 데 필요할 것으로 예상되는 작업량과 지출을 낮추고 있습니다.

우리는 CGM이 Trinity Biotech에 제공하는 기회를 그 어느 때보다 확신하고 있으며 해당 기회를 제공하기 위해 팀과 기술을 빠르게 구축하고 있습니다.

결론적으로, 저는 지난 몇 달 동안 우리의 야심찬 우선순위에 대해 이룩한 상당한 진전에 매우 만족합니다. 우리는 성장과 추가 수익성을 제공하고 재무 상태를 안정시키는 데 큰 도움이 되는 TrinScreen HIV에서 몇 가지 중요한 승리를 거두었습니다.

우리는 현재 포괄적인 변화 계획을 신속하게 실행하고 있으며, 이를 통해 향후 분기에 수익성을 한 단계 더 변화시킬 수 있습니다. 그리고 우리는 작년 말에 도입한 이러한 변화와 기타 수익성 변화가 재무 성과 향상에 미치는 영향의 시작을 이미 볼 수 있습니다.

마지막으로, 우리는 이 거대한 시장을 뒤흔들고 전 세계적으로 수백만 명의 사람들을 돕고 Trinity Biotech에 매우 중요한 성장을 가져올 수 있는 매우 인상적이면서도 차별화된 CGM 솔루션 개발을 추진하고 있습니다.

관심을 가져주신 모든 분들께 감사드리며, 이제 Des에 인계하여 1분기 재무 결과를 더욱 자세히 안내해 드리겠습니다. 감사합니다.

데스 피츠제럴드

고마워요, 존. 해당 기간의 재무 결과에 대해 이야기하기 전에, 지속적인 Nasdaq 상장과 관련하여 Nasdaq으로부터 받은 가장 최근의 서신에 대해 잠시 언급하고 싶습니다. 지난해 11월 21일, 우리는 Nasdaq으로부터 지난 30일 연속 영업일 동안 우리 공개 주식의 시장 가치가 Nasdaq Global Select에 계속 편입되기 위한 최소 1,500만 달러 미만으로 유지된다는 사실을 회사에 알리는 부족 편지를 받았습니다.

그 시점에서 우리는 규정 준수를 회복하기 위해 180일의 시간을 제공받았습니다. 이 180일 기간은 올해 5월 20일에 종료되었습니다. 그리고 예상대로 어제 우리는 규정 준수를 회복하지 못했다는 추가 통지를 받았습니다.

우리는 나스닥으로부터 청문회를 구할 예정입니다. 그리고 그 해까지 추가 조치가 중단될 것입니다. 우리는 포괄적이고 강력한 규정 준수 계획 준비를 포함하여 이러한 방식으로 우리를 지원하기 위해 전문 고문을 임명했습니다.

이사회는 회사가 나스닥 상장을 유지하기로 결정했습니다. 그리고 저는 우리의 최고 투자자와 대화를 통해 그들이 상장을 유지하는 회사를 지지한다는 것을 알고 있습니다. 우리는 프로세스 전반에 걸쳐 주주들에게 업데이트를 제공할 것입니다.

이제 2024년 1분기 재무 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 2024년 1분기 수익은 1,470만 달러로 2023년 1분기 1,480만 달러에 비해 높았습니다.

당사의 현장 진료(Point-of-Care) 사업은 매출이 80만 달러 또는 38.5% 증가한 300만 달러로 분기에 강력한 성과를 거두었습니다. 이러한 증가는 HIV 검사 테스트인 TrinScreen에 의해 주도되었습니다. TrinScreen은 2023년 12월 추가 초기 출하에 이어 아프리카에 추가 제품을 출하하면서 약 120만 달러의 매출을 올렸습니다.

이 외에도 우리는 분기말 이후에 TrinScreen HIV에 대한 상당한 주문을 받았으며 올해 매출은 800만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 우리의 임상 실험실 수익은 작년 같은 분기의 1,270만 달러에 비해 7.6% 감소한 1,170만 달러를 기록했습니다. 이러한 감소에도 불구하고, 헤모글로빈 사업은 전년 동기 대비 6.4%의 매출 증가를 기록하며 견조한 성과를 거두었습니다. 그러나 이는 2023년 초 Buffalo 연구실에서 이전에 보고된 이식 테스트 활동의 손실로 인해 이전에 보고된 연구실 서비스 수익 감소로 인해 상쇄되었습니다.

해당 분기의 총 이익은 550만 달러로 총 마진 비율은 37.6%로 작년 같은 분기의 총 마진과 일치합니다. 우리는 지난 분기 말까지 완전히 구현한 기구 제조 공급망 최적화와 수정된 사내 제조 프로세스에 힘입어 이번 분기에 헤모글로빈 사업 부문에서 향상된 마진을 기록했습니다.

이를 상쇄하는 것은 다른 제품보다 낮은 총 마진을 달성한 TrinScreen HIV 테스트의 영향이었습니다. 2024년 남은 기간 동안 TrinScreen의 매출이 증가하면 전체 총 마진 비율이 계속해서 희석될 것입니다. 하지만 TrinScreen HIV는 당사가 자세히 설명한 대로 진행 중인 다양한 비용 절감 이니셔티브로 인해 올해 진행하면서 추가 총 이익에 기여할 것으로 예상됩니다. 남자.

또한 John이 앞서 자세히 설명했듯이, 우리는 이전에 발표한 비용 절감 이니셔티브를 통해 올해부터 2025년까지 비즈니스 전반에 걸쳐 추가적인 재정적 이점을 실현할 것으로 기대합니다. 해당 분기의 연구 및 개발 비용은 대체로 변동이 없었습니다.

1월에 Waveform 자산을 인수한 이후, 우리는 전달된 계획에 따라 CGM 제품 개발을 계속 진행하고 있습니다. IFRS 회계 표준에 따라 자본화된 금액을 포함하여 CGM 바이오센서 사업부와 관련된 해당 분기의 전체 지출은 해당 분기에 130만 달러였으며 분기당 지속적인 지출은 200만 달러 미만이 될 것으로 예상됩니다.

해당 분기 SG&A 비용은 750만 달러로, 2023년 1분기에 발생한 860만 달러보다 110만 달러 낮았습니다. 이 개선된 SG&A 비용의 주요 동인에는 지난 분기의 반복 급여 및 계약자 비용이 인건비 최적화 활동으로 인한 비교 기간과 비교됩니다. 지난 12개월 동안의 비급여 비용 기반 전반에 걸친 비용 절감 이니셔티브의 이점으로 인해 SG&A 기반 전반에 걸친 기타 비용 절감과 함께 2023년 하반기.

위의 모든 사항으로 인해 2023년 1분기 390만 달러에 비해 이번 분기에는 300만 달러의 영업 손실이 발생했으며, 이는 90만 달러 또는 23%의 기간 동안 손실이 감소한 것입니다. 2024년 1분기 순 금융 비용은 2023년 1분기 240만 달러에 비해 220만 달러 감소해 220만 달러 감소했습니다. 이번 분기의 금융 비용 절감은 2024년 1월 주요 대출 기관인 Perceptive Advisors와 기간 대출 조건을 재협상한 결과입니다. 기간 대출에 대한 기본 이자율이 2.5% 인하되었습니다.

기간 대출의 수정은 2024년 1분기에 360만 달러의 일회성 비현금 수정 ​​이익을 인식하는 대출 수정으로 처리됩니다. 이 이익은 수정 당시 대출의 기존 장부 금액 간의 차이를 기반으로 했습니다. 날짜와 수정된 장부금액.

또한 기간 대출 및 관련 영장과 관련된 파생 상품에 대한 공정 가치 이동은 주로 [식별할 수 없는] Perceptive에 부여된 영장의 공정 가치 이동에 의해 분기에 70만 달러였습니다. 위 내용을 상쇄한 것은 2023년 1분기와 비교했을 때 기간 대출 이자 비용이 40만 달러 증가한 것입니다. 이는 이전에 [식별할 수 없음] 더 낮은 이자율에도 불구하고 미결제 대출 잔액이 높아졌기 때문입니다.

계속 운영으로 인한 순손실은 지난해 같은 분기의 630만 달러에 비해 이번 분기에 330만 달러로 약 47% 감소했습니다. 감가상각, 상각, 손상, 세금, 이자 및 주식 옵션 비용(EBITDASO) 전 손실은 해당 분기 동안 150만 달러로 작년 같은 기간의 200만 달러 손실에 비해 약 25% 개선되었습니다.

ADS당 기본 손실은 2023년 1분기 0.76달러에 비해 0.37달러였습니다. 현금 잔액은 2023년 4분기 370만 달러에서 2024년 1분기 말 580만 달러로 증가했습니다. 해당 분기에 운영에 사용된 현금은 400만 달러였습니다.

해당 분기 동안 우리의 상당한 핵심 운영으로 회사는 1,400만 달러의 투자 현금 흐름을 가졌는데, 이 중 가장 큰 요소는 1,250만 달러의 Waveform 자산 인수를 위한 유출과 관련이 있습니다. 해당 분기에 재무 활동으로 인한 현금 유입은 1,880만 달러였으며 주로 2,170만 달러의 대출 기관에서 인출한 2024년 1월 순 수익에 힘입었습니다. 이는 분기별 이자로 상쇄됩니다.

이제 질문을 위해 Eric에게 다시 넘겨드리겠습니다.

질의응답 세션

운영자

[운영자 지침] 첫 번째 질문은 Sidoti & Company의 Jim Sidoti 라인에서 나왔습니다.

짐 시도티

잠깐 얘기 좀 해주시겠어요? TrinScreen 판매부터 시작해볼까요? 8개의 모든 것, 2024년의 800만 달러 모두가 케냐에 전부인가요? 아니면 2024년에 다른 국가로 배송을 시작할 것으로 예상하시나요?

존 길라드

짐, 질문 주셔서 감사합니다. 상업적인 이유로 지금은 그 정도의 세부정보를 제공하지 않겠습니다. 그렇죠? 하지만 제가 말씀드리고 싶은 것은 2024년에는 케냐 이외의 다른 국가로 배송될 것으로 예상된다는 것입니다.

짐 시도티

좋아요. 괜찮은. 그리고 생산량을 늘리면서 분기 비용에 상당한 일회성 비용이 발생한 것처럼 들립니다. TrinScreen의 생산을 늘리는 데 드는 일회성 비용을 정량화할 수 있습니까?

존 길라드

CapEx가 이미 지출된 것처럼 일회성 비용도 적습니다. Jim. 실제로 직원을 교육한 다음 속도를 높이는 것이 중요합니다. 효율성 부족은 바로 그 공간에서 비롯되는 것 같아요.

제가 말했듯이, 우리는 6월에 추가적인 자동화를 도입할 예정입니다. 그렇죠? 그러면 우리의 효율성이 더욱 높아질 것입니다. 그리고 우리는 공급망에서 수행한 작업의 일환으로 입력 재료에 대해 훨씬 더 나은 가격을 받고 있습니다.

따라서 초기 규모에서 일종의 실행 속도 제조 및 실행 속도 공급망으로 발전하는 것은 일종의 전환입니다. 그러나 우리는 이것이 상당한 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 그리고 우리는 확인 시장보다는 스크리닝 시장의 가격이 더 낮기 때문에 TrinScreen이 마진 기여도가 더 낮을 것이라는 것을 항상 알고 있었습니다. 그래서 그것은 우리에게 새로운 것이 아니거나 우리에게 알려지지 않은 것이 아니었습니다.

하지만 실제로 여기서 일어난 일은 우리가 너무 빨리 성장해야 했다는 것입니다. 이는 성공의 큰 신호이지만, 예상했던 대로 적응하는 데 시간이 걸리기 때문에 우리에게 어려움을 안겨주기도 합니다. TrinScreen뿐만 아니라 신속한 HIV 제품 전반에 걸쳐 더 많은 양을 처리하면 일반적으로 공급업체와 협상하고 더 나은 가격을 얻을 수 있는 영향력이 커집니다.

따라서 전반적으로 이러한 증가로 인해 신속한 HIV 사업으로 인해 더 나은 수익성 기여를 기대할 수 있습니다. 그리고 분명히 연말에 해외 지역에서 조립이 시작되면서 마진 기여도가 더욱 높아질 것으로 기대합니다.

따라서 전반적으로 우리는 Point-of-Care뿐만 아니라 우리가 수행하는 다양한 이니셔티브를 통해 조직 전체와 주요 수익 라인 전반에 걸쳐 마진이 증가할 것으로 기대합니다. 그리고 지난 통화에서 말했듯이 우리는 2025년에 마진이 50% 이상일 것으로 예상하고 있으며 여전히 그럴 것으로 기대합니다.

짐 시도티

좋아요. 괜찮은. 헤모글로빈 사업으로 전환한다면 생산 전환과 해당 제품의 비용 절감에 있어 상당한 진전을 이룬 것으로 보입니다. 제품 개발 측면에서는 어떻습니까? 2024년에 가질 것으로 예상되는 모든 것을 현재 시장에 갖추고 있습니까? 아니면 올해 최고의 시스템의 새 버전이 출시될 것으로 예상하시나요?

존 길라드

따라서 우리의 주요 차세대 제품 개발은 새로운 컬럼과 버퍼 조합에 관한 것입니다. 이것이 바로 컬럼당 더 많은 주입 횟수를 제공하는 것이며, 컬럼은 우리가 판매하는 주요 소모품입니다. 또한 더 큰 안정성을 제공하고 사용자가 부담해야 하는 일종의 오버헤드인 교정이 덜 필요합니다. 따라서 더 많은 유용성과 더 낮은 비용, 주요 원자재 소비량을 줄일 수 있습니다. 그래서 저는 Jim이 우리가 현재 시장에 선보이고 있는 차세대 핵심 혁신이라고 생각합니다.

악기 측면에서 우리는 그에 대한 배경을 변경해 왔습니다. 공급망 최적화의 일환으로 우리는 이러한 구성 요소의 비용을 줄이는 것만을 고려한 것이 아닙니다. 우리는 또한 신뢰성을 높이기 위해 노력해 왔습니다.

그래서 우리는 해당 구성 요소의 주요 부분, 즉 실패한 시스템의 주요 부분이 무엇인지 분석했습니다. 그리고 우리는 공급업체 변경 및/또는 엔지니어링 설계 변경을 통해 이를 변경하려고 했습니다.

이것이 바로 Jim이 우리가 혁신을 주도하기 위해 하고 있는 일이라고 생각합니다. 우리는 일반적으로 T-10 또는 T-20이라고 부르는 중간 처리량 장치인 중간 처리량을 계속해서 살펴보고 있습니다. 이는 해당 장비를 통한 처리량에 대한 욕구 측면에서 계속해서 살펴보고 있는 것입니다. 그리고 우리가 그것을 시장에 내놓을 때. 그리고 - 그러나 지금은 안정성 관점에서 열을 출시하고 90에서 10으로 이러한 변경 사항을 출시하는 데 중점을 두고 있습니다.

짐 시도티

좋아요. 괜찮은. 그리고 CGM 측면에서는 올해 개발 비용이 분기당 200만 달러 미만이 되어야 한다고 말씀하셨습니다. 앞으로 시험 활동이 계속되면서 2025년에는 그 수가 증가할 것이라고 생각하시나요? 아니면 분기당 200만 달러가 2025년에는 아닐 수도 있지만 일반적으로 앞으로는 그 숫자가 그 수준을 유지해야 한다고 생각하시나요?

존 길라드

예. 제가 과거에 지적한 것은 우리가 실제 진전을 계속 보면서 CGM에 계속 지출한다는 것입니다. 그렇죠? 그리고 우리가 실제로 시장에 상당한 기여를 할 수 있는 파괴적인 제품을 가지고 있다고 믿으십시오. 제가 준비된 발언을 시작하면서 우리는 그 어느 때보다 확신을 갖게 되었습니다. 그렇죠?

당신 말이 정말 맞아요, 짐. 2025년에는 중추적인 임상시험으로 전환하면서 지출이 늘어날 것이라고 생각합니다. 그러나 우리는 제품이 해당 시험에서 좋은 성능을 발휘하고 규제 승인을 얻는 데 도움이 될 것이라는 매우 높은 수준의 확신이 있는 경우에만 그렇게 할 것입니다.

Trinity 내에서 이 작업을 수행하면 얻을 수 있는 이점은 수년 동안 이곳에 있었던 Trinity 팀과 우리의 고위 직원 모두로부터 규제 승인 프로세스를 통해 제품을 취급하는 데 있어 상당한 수준의 경험을 갖고 있다는 것입니다. 지난 몇 년 동안 참여했어요.

그래서 저는 우리의 관점에서 볼 때 우리는 그렇게 하지 않을 것이라고 생각합니다. 제가 말했듯이 우리는 높은 수준의 자신감을 가지고 그 과정에 들어갈 것입니다. 그리고 투자와 수익의 관점에서 볼 때, 시장 규모와 우리가 시장을 파괴해야 한다고 믿는 기회를 고려하면 이는 매우 설득력 있는 제안이 될 것입니다.

짐 시도티

좋아요. 괜찮은. 그리고 마지막으로 이자 비용입니다. 이번 분기에 일회성 조정이 있었던 것으로 알고 있습니다. 그렇다면 앞으로 2024년 남은 기간 동안 새로운 부채 수준과 새로운 이자가 추가된다면 이자 비용에 대한 적절한 숫자는 얼마라고 가정해야 할까요?

존 길라드

부채 수준을 기준으로 보면 분기당 2.5 정도 되는 것 같아요. 그렇습니다.

짐 시도티

좋아요. 괜찮은. 글쎄, 확실히 비용 측면에서 많은 진전을 이룬 것 같습니다. 그래서 보기 좋았습니다. 특히 TrinScreen의 매출 증가로 인해 훨씬 ​​더 나은 운영 결과로 이어질 것입니다. 그래서 보기가 매우 좋습니다. 따라서 우리는 CGM 개발이 어떻게 진행되는지 계속 지켜봐야 할 것 같습니다.

존 길라드

응, 짐. 보세요, 우리는 제가 말했듯이 우리가 이룬 진전에 매우 만족하고 있습니다. 우리는 우리가 구성한 팀에 매우 만족하며, 실제로 제가 준비한 발언에서 했던 점을 다시 말씀드리자면, 우리가 구축한 사람들의 측면에서 풍부한 파트너 네트워크가 우리에게 큰 깨달음을 주었다는 것입니다. 이러한 유형의 산업에 대한 물리적 관점과 디지털 관점 모두에서 이미 구성 요소를 보유하고 있습니다.

그리고 저는 이러한 개발을 Trinity와 같은 확고한 회사 내에서 수행한다고 가정합니다. 많은 경우에 우리는 이러한 고객과 오랜 관계를 유지해 왔으며 이러한 관계를 육성하고 실제 견인 지점에 도달하는 데 있어서 스타트업보다 훨씬 더 신뢰할 수 있다는 것을 의미합니다. 그들과 함께. 그리고 우리는 이것이 개발 프로젝트를 실제로 진전시키기 위해 필요한 작업량과 지출을 실제로 줄일 것이라고 생각합니다.

따라서 지난 몇 달 동안 우리가 수행한 작업 외에도 중요한 시장 기회와 우리의 차별화된 솔루션이 이를 포착하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지를 반복하면서 파트너 네트워크와 그 내부의 신뢰성이 매우 긍정적이었습니다. 타이밍 관점과 비용 관점.

운영자

[운영자 안내] 신사숙녀 여러분, 감사합니다. 이것으로 질의응답 세션을 마칩니다. 최종 의견이 있으시면 Gillard 씨에게 다시 답변하겠습니다.

존 길라드

고마워요, 멜리사. 그리고 저에게 있어서는 항상 회사에 관심을 갖고 오늘 회의에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 우리는 우리가 설정한 주요 우선순위를 실행하는 데 계속 집중하고 있습니다. 그리고 앞으로 몇 주, 몇 달에 걸쳐 우리의 추가 진행 상황을 알려드릴 수 있기를 기대합니다. 정말 감사합니다. 좋은 하루 보내세요.

운영자

감사합니다. 이것으로 오늘 회의를 마치겠습니다. 지금은 회선 연결을 끊을 수 있습니다. 참여해 주셔서 감사합니다.