Jaguar Health, Inc. 재규어 헬스 (JAGX) 2024년 1분기 어닝콜 / 실적 통화 기록

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운영자

[Audio Gap] 경영진에게 통화를 넘기기 전에 경영진이 회사의 지속적인 성장 전망, 제품의 시장 수용에 관한 불확실성, 회사의 영향 등의 문제와 관련하여 미래 예측 진술을 할 수 있다는 점을 상기시켜 드리고 싶습니다. 과학적 목표를 달성하지 못하거나 엄격한 규제 요구 사항을 충족하지 못할 수 있는 개발 단계의 제품을 포함하여 경쟁 제품 및 가격, 업계 동향 및 제품 이니셔티브에 대한 정보입니다.

미래예측진술에는 실제 결과가 그러한 미래예측진술에서 고려된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성이 포함될 수 있습니다. 이러한 진술은 현재 이용 가능한 정보와 미래 사건에 대한 경영진의 현재 가정, 기대 및 예측을 기반으로 합니다.

경영진은 현재 이용 가능한 정보의 관점에서 자사의 가정, 기대 및 전망이 합리적이라고 믿고 있지만 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 합니다.

회사의 실제 결과는 4월 1일에 제출된 회사의 2023년 양식 10-K의 미래 예측 진술 및 위험 요소 섹션에 설명된 내용을 포함하여 다양한 이유로 웹캐스트에서 논의된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 2024 및 SEC에 제출된 기타 서류는 Jaguar 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있습니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 Jaguar는 새로운 정보, 향후 사건 등을 반영하기 위해 이 프레젠테이션에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.

또한 회사는 비GAAP EBITDA 및 비GAAP 반복 EBITDA를 제공하여 GAAP 기준으로 표시되는 요약 연결 재무제표를 보완합니다.

Jaguar는 이러한 비GAAP 기준 항목의 공개가 투자자에게 회사와 경영진이 사업을 평가하고 운영하는 기반을 반영하는 추가 정보를 제공한다고 믿습니다. 이러한 비GAAP 재무 측정치는 GAAP 순매출 및 GAAP 순손실을 단독으로 또는 대체하는 것으로 간주되어서는 안 되며, GAAP에 따른 재무 성과 측정을 대체하거나 더 우수하지도 않습니다. 오늘 회의는 녹화되고 있습니다. 이번에 Jaguar Health의 창립자이자 사장 겸 최고 경영자(CEO)인 Lisa Conte에게 전화를 맡기게 되어 기쁩니다. 리사, 바닥은 네 거야.

리사 콘테

안녕하세요. 2024년 1분기 웹캐스트에 참여해 주셔서 감사합니다. 제 이름은 Lisa Conte입니다. 저는 Jaguar Health와 Jaguar Health가 전체 지분을 소유한 자회사인 Napo Pharmaceuticals의 창립자, 사장 겸 CEO이며, 이탈리아 자회사인 Napo Therapeutics의 회장입니다.

늘 그렇듯이, 저는 우리 회사와 회사 활동을 언급할 때 Jaguar와 Napo라는 단어를 같은 의미로 사용할 수 있습니다.

오늘 아침 내 의견에 따라 CFO인 Carol Lizak이 2024년 1분기 재무 하이라이트에 대한 요약을 제공할 예정입니다.

그러나 죄송합니다, Carol, 처방전 제품과 비처방 제품에 대한 약 240만 달러의 합산 2024년 1분기 순수익을 보고하게 되어 매우 기쁩니다. 이는 작년 2023년 1분기에 비해 약 20% 증가했으며, 2023년 4분기 대비 약 4% 증가했습니다. 그리고 곧 Carol로부터 더 많은 재무 관련 하이라이트를 들으실 수 있습니다.

이제 저는 주주들로부터 합법적으로 계속 듣고 있는 뜨거운 질문, 즉 OnTarget 재판의 결과 공개 시기에 대해 다시 한 번 언급하겠습니다.

우리는 타이밍 기대치를 업그레이드하고 있습니다.

우리는 이전에 지적했듯이 최고의 결과가 곧 나올 것이 아니라 임박할 것으로 예상하지만 임박한 결과로 업그레이드될 것으로 예상합니다. 결과가 발표될 때까지 우리 재규어는 그 결과에 눈이 멀었습니다.

OnTarget 임상시험은 당사의 새로운 식물성 처방약인 Mytesi인 crofelemer의 중추적인 3상 임상시험이며, 이 임상시험은 암 치료 관련 설사 예방을 위한 임상시험임을 다시 한번 말씀드립니다. 세포독성 화학요법 유무에 관계없이 표적 치료를 받는 모든 고형 종양 유형 환자의 CTD로 사용됩니다. 그리고 우리는 이를 임상 결과를 바탕으로 폭넓은 라벨링을 목표로 하는 바스켓 트라이얼이라고 명명했습니다.

감사하게도 우리는 이제 암 치료를 위한 표적치료 시대에 살고 있습니다. 그리고 이 놀라운 약물 덕분에 암 환자와 전이성 암 환자는 이제 5년, 10년, 20년 더 오래 살 수 있게 되었습니다. 그러나 표적치료는 심각한 부작용을 초래할 수 있다. 저는 암 치료 커뮤니티에서 우리가 경험하고 있는 변화하는 패러다임에 대해 설명하고 싶습니다. 예를 들어 제가 언급한 것처럼 전이성 환자는 더 오래 삽니다. 그들은 무기한으로 복용하는 표적 치료법으로 더 오래 살고 있습니다. 따라서 부작용이 무기한으로 지속되는 경우가 많습니다.

때로는 이러한 부작용이 치료를 제한하는 경우가 있습니다. 즉, 환자는 약물을 중단하거나 치료 수준 이하, 즉 생명을 구하는 치료의 하위 수준으로 낮추거나 생명을 구하는 치료를 중단해야 합니다.

부작용은 심각도가 1에서 4까지 등급이 매겨집니다. 심지어 1 또는 2등급의 부작용도 있으므로 가장 덜 심각한 1 또는 2의 경우에도 환자의 편안함, 존엄성, 삶의 질은 물론 암 치료 요법을 준수하는 능력이 크게 저하될 수 있습니다. , 내가 말했듯이. 이러한 치료법에 대한 연구 출판물에서는 종종 3등급과 4등급이 아닌 1등급과 2등급 부작용, 1등급과 2등급 부작용을 허용 가능한 독성으로 언급합니다. 그리고 우리는 누구에게 용납할 수 있는지 스스로에게 물어봐야 합니다. 예를 들어 암 치료와 관련된 설사를 생각해 봅시다.

2등급은 잠재적인 요실금이 있는 묽은 변을 하루에 4~6회 보는 것입니다. 그게 어떻게 용납될 수 있나요? 어떻게 무한정 견딜 수 있습니까? 예를 들어, 구강점막염은 하바네로나 후추 같은 매콤함과 함께 입안에 유리가 깨진 것 같은 다양한 수준의 통증입니다. 그렇게 살고 싶은 사람, 영원히 그렇게 살 수 있는 사람. 저명한 암 환자 옹호자이자 15년 동안 전이성 폐암을 안고 살아온 한 사람이 이제 자신이 계속되는 암과의 싸움을 통해 관리해 온 암 치료의 21가지 뚜렷한 부작용에 대해 이야기합니다.

분명히 암 지원 치료에는 충족되지 않은 의료 수요가 풍부합니다. 그리고 허용되는 독성은 없습니다.

우리의 목표는 종양학 지지요법 분야에서 리더십 역할을 달성하고 리더십 역할을 지속하는 것입니다. Jaguar와 Napo에서는 CTD, 암 치료 관련 설사 및 현재 구강 점막염에 대한 노력을 보완하기 위해 이 분야에서 추가적인 상업적 기회를 평가하고 있습니다.

구강 점막염.

최근 발표된 바와 같이, 우리는 현재 FDA 승인 구강 점막염 처방 제품인 Gelclair의 라이선스를 취득하여 암 관련 지지 치료를 포함하도록 재규어의 상업적 영역을 현재 HIV(지원 치료) 이상으로 확장했습니다. 그리고 미국 시장의 경우 이는 이 새로운 프랜차이즈의 첫 번째 구성 요소입니다.

Napo는 지난 달 워싱턴 DC에서 열린 Oncology Nursing Society Congress에서 간호사가 암 생존자에게 통합적 지원 치료를 제공하는 데 중요한 역할을 함에 따라 암 지원 치료에 대한 우리의 초점 확대에 대한 인식을 종양학 간호 커뮤니티에 높였습니다. 치료 중인 암 환자에게 다양한 신체적, 정신적, 사회적 지원 요구를 충족시킵니다.

이번 컨퍼런스에서 Gelclair에 대한 리셉션과 우리가 ONS 컨퍼런스에 부스를 마련한 것은 환상적이었습니다. 수많은 종양학 간호사들은 몇 년 전에 미국에서 출시되었던 이 제품이 다시 출시된다는 소식을 듣고 얼마나 기뻤는지 말했습니다. Gelclair는 패러다임을 전환하고 있으며 [식별할 수 없음], 진정 효과, 환자를 보호한다는 점에서 점막염을 치료하는 지지 요법의 패러다임 전환 솔루션 모델에 적합합니다. 이는 단지 환자의 감각을 마비시키려는 시도가 아니라 병실에 접착된다는 점입니다. 현재 이용 가능한 치료법의 접근 방식과 마찬가지로 입에서 통증까지 발생합니다.

ONS 컨퍼런스에서 전국의 간호사들과 나눈 대화를 통해 Gelclair가 훈련 커뮤니티와 환자들에게 사랑받고 있다는 것이 분명해졌습니다. 그리고 우리는 그것이 돌아왔다고 말하게 되어 매우 기쁩니다. 우리가 전시할 다음 대규모 종양학 행사는 미국임상종양학회(ASCO)입니다. 매년 5월 31일부터 6월 4일까지 시카고에서 열리는 연례 회의입니다. 매년 전 세계에서 40,000명 이상의 종양학 전문가가 참석하는 최대 규모의 암 회의입니다.

이제 저는 두 번째 골대 슛이나 다른 골대 슛을 다루겠습니다. 그것은 크로펠레머를 위한 것입니다. 이것이 바로 crofelemer의 희귀질환 적응증에 대한 우리의 초점입니다. 이는 Mytesi와 구별되는 당사의 crofelemer의 독특한 제형이므로 구별되는 제품입니다. 고농축 액체를 투여한다는 것은 매우 [식별하기 어렵습니다]. Jaguar는 단장 증후군과 관련된 장 부전 및 선천성 설사 질환의 매우 희귀한 소아 적응증에 대한 crofelemer의 임상 테스트를 지원하기 위한 여러 FDA 및 국제 규제 신청을 포함하여 전 세계, 북미, 유럽 및 중동에서 5개의 임상 노력을 기울이고 있습니다. 특히, 매우 특이한 선천성 설사 장애인 미세융모 봉입병인 MVID를 듣게 될 것입니다.

저는 전문가와 환자, 몇몇 임상 조사자들을 만나기 위해 해외 여행을 마치고 어제, 아니 지난주에 막 돌아왔습니다. 그리고 저는 이들 의료 전문가들의 환자에 대한 겸손한 성격과 헌신에 대해 말씀드리고 싶습니다. 그리고 그들의 환자들은 일주일에 7일, 하루 20시간 동안 비경구 영양요법을 받는 경우가 많습니다. 그들 중 일부는 한 번에 몇 년 동안 병원을 떠나지 않습니다. 이는 환자에게 치명적인 일입니다. 그러나 제가 언급했듯이 의료 서비스 제공자의 성격은 정말 마음이 따뜻했습니다.

제가 함께 있었던 Jaguar Napo 팀 전체는 이 의료 전문가들이 하나님의 일을 하고 있다는 것을 느끼지 않을 수 없었습니다. 종교적인 의미가 아니라 구어적인 의미로 말하려는 것입니다. 비록 우리가 방문했던 병원 중 하나가 바티칸 바로 옆에 있었기 때문에 흥미롭긴 했지만요.

장부전에 대한 단기 임상 벤치마크인 우리의 목표는 MVID와 단장증후군 환자 모두에 대한 임상적 개념 증명을 생성하는 것입니다. 이러한 희귀 질환에 대한 crofelemer에 대해 2024년에 조기 환자 접근 세대에 대한 상환 가능성을 지원하기 위해 미국과 유럽에서 [식별할 수 없는] 증후군과 MVID 모두에 대해 고아 지정을 받았습니다. 그러나 미국에는 존재하지 않는 프로그램인 유럽에서 초기 환자 접근을 생성합니다.

따라서 열대우림의 나무에서 crofelemer를 내약국의 제품인 Mytesi로 지속 가능하게 가져오는 과정을 통해 이를 마무리하기 위해 우리는 미국 전역을 원합니다. 현재 비감염성 설사를 앓고 있는 HIV 감염 성인의 지지요법 적응증에 대해 Jaguar는 의료 전문가, 환자 및 지불자에게 패러다임 전환 메커니즘에 대해 교육하는 데 있어 많은 경험을 쌓았습니다.

우리는 crofelemer 처방 제품인 Canalevia에 대한 수의사 부모의 반응으로부터도 배웠습니다. Canalevia C1은 화학 요법으로 인한 개의 설사에 대해 FDA 수의학 센터에서 조건부 승인을 받았습니다.

우리는 환자 지원 치료에 대해 깊고 깊은 헌신을 갖고 있습니다.

지금이 바로 그때입니다. 우리는 전 세계적으로 도움이 필요한 환자들을 위해 여러 복잡한 질병 상태에 걸쳐 소홀히 증상을 관리하고 필수적인 지지 치료를 위한 처방 의약품을 계속 개발하고 상용화할 수 있기를 기대합니다.

이제 CFO인 Carol Lizak으로부터 2024년 1분기 재무 하이라이트에 관해 듣고 나서 다시 돌아오겠습니다.

캐롤 리작

고마워요, 리사. 오늘 웹캐스트에 참여해 주셔서 감사합니다. 감사합니다. 2024년 1분기 재무 검토를 시작하겠습니다. 회사의 crofelemer 처방 제품인 Mytesi, Canalevia-CA1의 총 순수익과 2024년 1분기 400만 달러는 전년 대비 약 20% 증가한 수치입니다. 2023년 1분기 총 순수익은 총 약 200만 달러였으며, 이는 2023년 4분기 총 순 수익 총 약 230만 달러에 비해 약 4% 증가한 수치입니다.

Mytesi 처방량은 2023년 4분기에 비해 2024년 1분기에 7% 감소했습니다. 이는 상업 및 메디케어 보험 공제액이 재설정되어 1분기에 환자의 자기부담금이 높아짐에 따라 매년 발생합니다. 2024년 1분기 처방전은 2023년 1분기 대비 2.5% 소폭 감소했습니다. 처방전 수량은 청구된 판매량과 다르며, 이는 무엇보다도 폐쇄형 네트워크에 있는 전문 약국이 관리하는 동안 다양한 구매 패턴을 반영합니다. 재고 수준.

영업 손실은 2023년 3월 31일 종료된 분기의 990만 달러에서 2024년 같은 기간의 820만 달러로 160만 달러 감소했습니다. 2024년 1분기와 2023년 1분기의 비GAAP 반복 EBITDA는 순손실이었습니다. 각각 750만 달러와 900만 달러이다. 보통주 주주에게 귀속되는 순손실은 2023년 3월 31일 종료된 분기의 1,220만 달러에서 2024년 같은 기간의 920만 달러로 약 290만 달러 감소했습니다.

이상으로 2024년 1분기의 주요 재무 요약을 마치겠습니다. 이제 논의를 Lisa에게 다시 넘기겠습니다.

리사 콘테

저는 앞서 말한 내용을 분명히 하고 싶습니다. 그것은 유럽에서 장부전에 대한 crofelemer의 조기 환자 접근에 관한 것입니다.

그래서 저는 이것이 개념 증명 결과를 기반으로 한다고 언급했습니다. 이러한 결과는 2024년과 2025년에 나오기 시작할 수 있으며, 따라서 해당 결과를 기반으로 조기 환자 액세스 상환 프로그램이 2025년에 발생할 것으로 예상됩니다.

이를 통해 다시 한 번 여러분 모두에게 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 우리는 곧 출시될 Gelclair의 출시를 포함하여 모든 중요한 단기 계획에 대해 매우 열정적입니다. 그리고 OnTarget 암 치료 관련 설사로 인해 현재 임박한 결과는 무엇입니까?

crofelemer에 대한 3상 임상 시험은 현재 시판 중인 Mytesi 제제입니다. 현재 전 세계적으로 도움이 필요한 암 환자에게 매우 중점을 두고 여러 복잡한 질병 상태에 걸쳐 필수적인 지지 치료 및 관리와 소홀히 증상을 위한 식물 기반 처방 의약품을 개발하고 상용화할 수 있도록 지원해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 그리고 그것이 오늘 우리의 소명의 결론입니다. 좋은 하루 보내세요.

운영자

그리고 이것으로 오늘의 통화를 마칩니다.