Nanobiotix SA 나노바이오틱스 (NBTX) 2024년 1분기 어닝콜

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Nanobiotix SA ( NASDAQ:NBTX ) 2024년 1분기 실적 컨퍼런스 콜 2024년 5월 22일 오전 8시(ET)

기업 참가자

Craig West - SVP, IR
Laurent Levy - 공동 창업자 겸 CEO
Bart Van Rhijn - CFO

회의 통화 참가자

Jonathan Chang - Leerink 파트너
Lucy Codrington - Jefferies
Chiara Montironi - Van Lanschot Kempen
Swayampakula Ramakanth - HC Wainwright

운영자

안녕하세요. Nanobiotix 기업 전략 업데이트 및 2024년 1분기 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 안내] 오늘 회의가 녹화되고 있음을 알려드립니다.

이제 저는 Nanobiotix의 투자자 관계 담당 수석 부사장인 Craig West에게 전화를 맡길 것입니다.

크레이그 웨스트

감사합니다. 안녕하세요. 좋은 아침입니다. NBTXR3 개발 계획 및 1분기에 대한 업데이트를 논의하기 위한 Nanobiotix 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다.

오늘 전화 통화에는 공동 창업자이자 최고 경영자(CEO)인 Laurent Levy가 참석했습니다. Q&A 섹션에는 최고재무책임자(CFO)인 Bart Van Rhijn이 참석합니다. 다시 한번 말씀드리지만, 오늘 통화는 웹캐스트로 진행되며 저희 웹사이트에서 다시 보실 수 있습니다.

이번 통화에는 진행 중이거나 계획된 임상 시험, 협력, 규제 서류 제출, 프레젠테이션 날짜, 향후 연구 개발 노력의 진행 상황, 성공 및 시기와 관련된 진술이 포함될 수 있는 미래 예측 진술이 포함될 것임을 상기시켜 드리고 싶습니다. 다른 것들 사이.

이러한 미래 예측 진술은 변경될 수 있는 현재 정보, 가정 및 기대를 기반으로 합니다. 이는 회사의 실제 결과가 우리의 현재 기대와 크게 달라질 수 있는 심각한 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 따라서 귀하는 미래 예측 진술에 지나치게 의존하지 않도록 주의를 기울여야 합니다. 어제와 오늘 발표된 보도 자료와 함께 당사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있는 프랑스 AMF 및 미국 SEC에 제출한 문서에서 찾을 수 있는 위험 요소에 대한 전체 설명을 검토하시기 바랍니다. .

또한 모든 미래 예측 진술은 현재 시점의 당사 견해만을 대변하며 이후 날짜의 당사 견해를 대변하는 것으로 의존해서는 안 됩니다. 우리는 미래의 어느 시점에 이러한 미래 예측 진술을 업데이트하기로 선택할 수 있지만 Nanobiotix는 후속 사건이나 미래 상황을 반영하기 위해 이를 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

Laurent에게 통화를 넘기기 전에 오늘 아침 별도의 보도 자료를 통해 우리가 2024년 1분기 미감사 현금 잔액 5,890만 유로를 발표하고 2,000만 달러를 포함하는 2025년 3분기 현금 활주로를 재확인했다는 점을 강조하겠습니다. 그 동안 우리는 이정표를 받았습니다.

그렇다면 전화를 Laurent에게 넘기고 싶습니다. 진행하시기 바랍니다.

로랑 레비

크레이그 씨, 그리고 오늘 우리와 함께 해주신 모든 분들께 감사드립니다.

Craig가 언급했듯이 우리는 어제 보도 자료를 발표하여 NBTXR3의 강력한 개발 과정과 강력한 파이프라인 및 확장 전략에 대한 개요를 강조했습니다. 오늘 통화에서는 NBTXR3 협업에 대한 업데이트부터 시작하여 장기적인 성장을 위한 경로에 대해 논의하고 싶습니다. 그런 다음 질문 전화를 시작하기 전에 마무리 발언을 하도록 하겠습니다.

Nanobiotix는 전 세계 암 환자를 위해 개발 중인 나노입자 치료제인 NBTXR3의 파괴적인 잠재력으로 오랫동안 알려져 왔습니다. 20년의 역사를 통해 우리가 성취한 성과는 우리 팀의 노고, 업계 전반이 우리 기술에서 보는 잠재적 가치, 그리고 우리 투자자 및 기타 이해관계자들의 엄청난 믿음과 신뢰에 대한 증거입니다. 우리의 비전과 거기에 도달하기 위한 계획.

지난 여름, 우리는 잠재적으로 25억 달러 이상의 가치와 10대 초반부터 20대 초반까지의 로열티를 포함한 Janssen과 협력하여 전 세계에 걸쳐 보편적으로 적용할 수 있는 잠재적인 동종 최고의 방사선 증강제인 NBTXR3의 전 세계적 잠재력을 확장했습니다. 납 종양.

계약의 일환으로 NBTXR3은 Johnson & Johnson 계열사인 Janssen Pharmaceutica에 의해 개발되어 전 세계적으로 상용화될 가능성이 있습니다. Janssen과의 글로벌 라이선스 계약을 통해 수백만 명의 환자에게 결과를 바꾸는 혁신을 제공할 수 있는 가능성이 생겼습니다. 오늘 우리 파트너와의 초점은 NBTXR3의 시장 진출 경로를 확보하는 것이며, 방사선 강화제의 의학적, 경제적 가치를 실현하려는 우리의 약속은 여전히 ​​우리의 가장 중요한 목표입니다.

우리는 이 계약이 NBTXR3의 치료 및 시장 기회를 강조하고 중요한 것은 우리의 플랫폼과 과학적 접근 방식을 더욱 검증한다고 믿습니다. 우리는 파트너와의 이번 협력이 많은 환자들의 삶에 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 갖고 있다고 믿습니다.

우리는 NBTXR3이 수백만 명의 환자가 사용하는 치료법인 방사선 요법으로 질병이 국소적인 단계의 환자를 치료할 수 있기 때문에 이를 믿습니다. 이 단계에서 질병에 대한 더 나은 국소 통제가 환자의 전반적인 결과에 근본적인 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다. NBTXR3의 공동 개발 및 글로벌 상용화를 위한 Janssen과의 제휴는 상당한 진전을 이루었으며 오늘 이에 대해 간략하게 살펴보겠습니다.

우리는 파트너십 결과를 확보하고 환자와 Nanobiotix의 많은 이해관계자를 위해 동맹에서 최대한 많은 가치를 창출하기 위해 실행에 집중할 것입니다. 이와 함께 Nanobiotix는 의료 분야의 차세대 나노입자 기반 치료법을 탐색하고 추진하기 위해 노력하고 있습니다. 오늘 Nanobiotix의 장기적인 성장을 가능하게 하기 위해 고안된 기업 전략을 여러분과 논의하게 되어 기쁩니다.

우리 회사는 3가지 나노입자 기반 치료 플랫폼을 개발하고 있습니다. 우리는 NBTXR3의 개발 및 상용화에서 기대되는 지속 가능한 수익을 활용하여 두 번째 플랫폼인 Curadigm과 세 번째 플랫폼의 개발을 더욱 발전시킬 계획입니다.

NBTXR3의 성공을 바탕으로 우리는 나노입자 기반 치료법에서 리더십을 확장할 수 있는 힘을 얻었으며 이에 대해 곧 더 자세히 논의할 것입니다.

하지만 먼저, NBTXR3가 우리의 주요 초점이므로 국소 진행성 및 전이성 암 환자에게 잠재적인 치료 결과를 제공하려는 노력부터 시작하겠습니다. NBTXR3은 생물학적으로 전자 밀도가 높은 나노입자로서 강력한 X선 흡수체 및 방사선 증폭기로 설계되었습니다.

방사선 치료의 첫 번째 원인이 되기 전에 종양에 직접 주입해 연조직에 대한 노출을 늘리지 않고 방사선의 항종양 활성을 증폭시키는 것으로 밝혀져 환자 여행에 미치는 영향을 최소화하도록 고안된 일회성 치료법이다. 우리는 이러한 행동 방식을 보편적이라고 부릅니다.

우리가 그렇게 하는 이유는 그것이 종양 유형이나 환자의 생물학의 특이성이 아니라 물리학과 방사선이 나노입자와 상호 작용하기 때문입니다. 이러한 작용 방식은 또한 화학 요법, 표적 치료, 중요하게는 면역종양 요법을 포함한 많은 다른 치료법과 결합할 수 있는 NBTXR3의 능력에 적합합니다. NBTXR3은 매년 치료 요법의 일부로 방사선 치료를 받는 환자의 고형 종양 60%에 대한 암 치료 패러다임에 쉽게 통합될 가능성이 있는 치료 후보로 반복되고 있습니다.

현재까지 NBTXR3은 미국, 유럽, 아시아의 몇몇 저명한 임상 연구 기관의 주요 의사들에 의해 수백 명의 환자에게 주사되었습니다. Johnson & Johnson의 중재 종양학 그룹과 협력하여 NBTXR3의 실무 변화 잠재력을 활성화하기 위해 현재 NBTXR3 개발 프로그램은 초기에 노인 환자를 위한 방사선 강화제를 평가하는 진행 중인 중추적인 3상인 NANORAY-312의 완료에 초점을 맞추고 있습니다. 국소 진행성 두경부암을 비롯해 Janssen이 전담하는 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 NBTXR3를 평가하는 무작위 2상 연구 개시.

긍정적인 두경부 임상시험 결과가 나올 경우 잠재적인 규제 제출에 대비하여 Nanobiotix와 Janssen은 협력의 공동 전략 위원회(JSC)에서 3상 중추적 두경부암 임상시험의 글로벌 후원을 이전하기로 합의했습니다. Nanobiotix는 후원 이전이 완료된 동안과 이후에도 NANORAY-312 실행에서 Janssen을 계속 지원할 것입니다.

이는 제품, 가치 및 효율적인 시장 진출 경로를 위한 최선의 결정이라고 믿기 때문에 조만간 이전을 추진하기 위한 의도적인 결정이었습니다. 2023년 후반에 시작된 논의에 따른 후원 양도와 관련하여 공동 전략 위원회는 확장 부분의 강력한 긍정적인 상위 라인 데이터를 고려하여 계획된 무익성 분석을 제거하는 프로토콜 수정안을 포함하는 NANORAY-312 수정에 맞춰 조정했습니다. 연구 102는 유사한 모집단에서 NBTXR3를 평가하는 1상 연구로 NANORAY-312 시험 설계에 대한 만족스러운 지원을 제공했지만 무용성 분석에서는 유용하지 않았습니다.

이 개정안은 NANORAY-312가 운영되는 모든 국가의 보건 당국과 연구에 참여하는 현장의 검토 및 승인을 받아야 합니다. 현재까지 이 개정안은 미국, 유럽 국가, 일본을 포함한 여러 지역의 보건 당국에 의해 승인되었습니다. 또한 Nanobiotix와 Janssen은 계획된 임시 효능 분석에 대한 접근 방식을 변경하는 데 동의했습니다. 예를 들어 Janssen은 필요한 수의 사건이 관찰되고 모집이 끝난 후 중간 데이터를 실현하고 보고할 것입니다. 당초 계획대로 필요한 행사 수를 마친 직후가 아닌 2026년 상반기로 예상된다.

이러한 수정된 접근 방식은 잠재적으로 긍정적인 중간 분석 결과가 연구가 완료되기 전에 나머지 채용에 잠재적인 편견을 도입하지 않도록 하는 데 도움이 되었습니다. 이에 따라 나노바이오틱스는 2026년 상반기 마지막 환자 모집 이후 중간 분석이 보고될 것으로 기대하고 있다.

이제 올해 7월 글로벌 라이센스 계약을 체결한 이후 개발 작업 구축에 있어 Janssen과의 NBTXR3 협력에 대한 다른 중요한 진전을 검토해 보겠습니다. 우리는 글로벌 개발 프로그램에 대한 전략적 의사결정을 추진하기 위해 양사의 경영진을 동등하게 비교하는 공동 전략 위원회 구성부터 시작했습니다.

우리는 또한 긍정적인 시험 결과가 나올 경우 NANORAY-312를 제조하고 글로벌 규제 기관에 제출할 준비를 하는 데 초기 초점을 두고 두 회사로 구성된 공동 작업 팀을 활성화했습니다. 거버넌스 방법을 확립하는 것 외에도 주요 운영 진전이 달성되었습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다. 첫째, Janssen은 제품 가용성을 높이기 위해 Johnson & Johnson이 자체 시설과 병행하여 NBTXR3을 생산할 수 있도록 Nanobiotix 제조 공정을 복제하기 시작했습니다.

그래서 우리는 Janssen에서 Nanobiotix로 할당된 증가된 재량 소득 기여도를 활용하기 시작했습니다. 여기에는 제조, 기술 보조 및 기타 제품 개발 지원 서비스에 대한 지불과 함께 NANORAY-312에 대한 직원 보고서가 포함됩니다.

셋째, 우리는 Janssen에서 Nanobiotix로 5월에 2,000만 달러를 지불하는 NANORAY-312의 첫 번째 운영 목표를 달성했습니다. 그런 다음 미국 FDA는 3상 비소세포폐암 환자를 대상으로 Janssen이 주도하는 2상 연구 프로토콜에 관한 Study May Proceed 서신을 발행했습니다.

다섯째, 두경부암, 비소세포폐암을 넘어 새로운 적응증을 포함한 NBTXR3의 전반적인 임상개발 계획의 구체화에 착수했습니다. 마지막으로 Janssen은 이전 Nanobiotix 파트너인 LianBio로부터 중국 및 기타 아시아 시장 및 지역과 관련된 라이센스 계약을 Janssen에 양도함으로써 글로벌 개발 및 상업화 권리를 통합했습니다.

들으셨다시피 우리는 Janssen이 NBTXR3을 발전시키면서 상당한 진전을 이루었습니다. 개념에서 글로벌 등록까지 치료 후보를 가져오는 것은 모든 개발 단계의 생명공학 회사, 심지어 잘 확립된 개발 및 규제 경로를 갖춘 잘 알려진 자산 클래스에서 일하는 회사에게도 흥미롭지만 어려운 제안이라는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 이것이 바로 우리가 Janssen과의 글로벌 라이센스 계약이 환자, 의료 전문가 및 NBTXR3의 잠재력을 지지하는 모든 사람들을 위한 올바른 조치였으며 앞으로도 계속될 것이라고 믿는 이유입니다.

우리는 공동 전략 위원회의 리더십이 NANORAY-312의 성공 확률을 최적화할 것이라고 확신합니다. 중요한 것은 Janssen과의 글로벌 라이선스 계약에는 NBTXR3 개발 파이프라인을 더욱 발전시키려는 계획도 포함되어 있다는 것입니다. 이러한 계획에는 단기, 중기 및 장기적으로 관련 적응증의 잠재적인 보완적 공동 개발을 위한 확립된 프레임워크가 포함됩니다.

합동전략위원회는 두경부암, 비소세포폐암에 대해 즉각적인 수술 우선순위를 넘어 차기 적응증을 권고할 예정이다. 3기 폐암 및 국소 진행성 두경부암을 넘어서는 우리의 현재 파이프라인은 이미 NBTXR3의 값비싼 잠재력을 보여주었고 계속해서 발전하고 있습니다.

우리의 IO 병용 프로그램에서, 전이가 있거나 없는 항PD-1 치료에 순진하거나 저항성이 있는 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 위한 항PD-1 치료법과 NBTXR3가 연구의 두 코호트에서 탐색되고 있습니다. 1100 및 현재 진행 중인 Nanobiotix 주도의 1상 임상 시험으로 용량 증량과 지속적인 용량 확장이 완료되었습니다.

우리는 올 6월 ASCO에서 두경부암 임상시험 확장 코호트의 초기 데이터를 발표할 예정이다. 다발성 원발암 전이 환자를 포함한 이 연구의 세 번째 부분은 2025년 말에 발표될 예정입니다. MD Anderson과의 지속적인 협력의 일환으로 중장기적으로 추가 암 환경에서의 확장 기회가 조사되고 있습니다. 텍사스 암센터.

여기에는 국소 진행성 췌장암과 수술이 불가능한 재발성 폐암에서 용량 증량을 완료하고 지속적인 용량 확장이 진행 중인 1상 연구와 국소 진행성 식도암 환자를 대상으로 화학요법과 NBTXR3를 병용하여 평가하는 용량 증량에 대한 현재 진행 중인 1상 연구가 포함됩니다.

우리는 향후 12개월 동안 이 연구에서 여러 가지 정보를 얻을 것으로 기대합니다. 또한, Nanobiotix가 주도한 여러 1상 연구는 간 전이가 있거나 없는 간세포암종 환자와 직장암 환자에서 1차 평가변수가 충족되는 것으로 완료되었습니다.

NBTXR3 프로그램의 주요 초점과 우선순위는 방사선 요법으로 활성화된 NBTXR3의 안전성과 효능을 검증하고 국소 진행성 두경부암에 대한 글로벌 등록을 진행하는 것입니다. 이러한 노력은 운영 및 재정 자원 할당의 대부분을 차지합니다. Nanobiotix는 NANORAY-312 후원 이전이 완료되고 추가 자금이 확보되며 공동 전략 위원회의 승인이 확인되면 적절한 시기에 새로운 적응증에 대한 새로운 2상 무작위 연구를 주도할 것으로 기대합니다.

이제 NBTXR3를 넘어 Nanobiotix의 유망한 미래를 살펴보겠습니다. NBTXR3 프로그램이 현재 진행 중이거나 계획된 연구 실행을 통해 전 세계 수백만 명의 암 환자에게 도달한다는 궁극적인 목표를 향해 나아가면서, 우리는 지속적인 초기 단계 개발을 통해 의료 분야에서 나노입자 기반 치료법의 영향을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. Curadigm과 Oocuity라는 두 가지 추가 플랫폼을 포함하는 당사의 나노입자 전문 기술. NBTXR3과 마찬가지로 이 플랫폼도 제작 과정에 있었으며 오늘 진행 상황 중 일부를 여러분과 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다.

Curadigm은 나노프라이머를 생산했으며, 나노입자가 치료 제거를 담당하는 간 세포를 일시적으로 점유할 수 있도록 특정 물리화학적 특성으로 설계된 최초의 제품 후보를 보유하고 있습니다. 이는 이후에 전달되는 치료제가 간의 제거 메커니즘을 우회하도록 허용합니다.

이는 생체 이용률을 높이고 표적 조직에 치료제를 축적하여 약품이 제 역할을 할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 이는 효능이 증가하거나 독성이 감소하거나 이후 투여되는 약물의 필요한 용량이 감소할 가능성이 있습니다.

Oocuity 플랫폼은 나노입자 물질이 전기적 특성을 통해 신경 네트워크와 상호 작용하고 영향을 미칠 수 있다는 원리를 기반으로 합니다. 목표는 잠재적으로 신경망의 오작동을 정상 상태로 조정하는 것입니다. 특히, 신경병성 통증과 관련된 신경과민성의 감소는 여러 나노입자 후보를 사용하는 시험관 내 모델과 마우스 모델 모두에서 관찰되었습니다. 2024년 하반기에 Curadigm 플랫폼의 계획 및 운영 진행 상황에 대한 다음 업데이트를 제공할 예정입니다.

오늘 들으셨듯이 우리는 Janssen과의 NBTXR3 글로벌 제휴를 통해 중요한 전략 및 운영상의 진전을 이루었습니다. 여기에는 중추적인 NANORAY-312 시험의 후원 이전, 규제 경로 최적화를 위한 NANORAY-312 수정, 다른 적응증에서 NBTXR3의 확장 기회에 대한 지속적인 탐색이 포함됩니다.

이 성과는 우리 나노입자 플랫폼의 잠재력을 입증하고 우리가 Nanobiotix의 기업 전략을 확장할 수 있는 강력한 위치를 점하고 있습니다. 우리는 Nanobiotix의 장기적인 성장 잠재력과 가치를 육성하고 강화하기 위해 Curadigm 나노입자 플랫폼을 더욱 발전시키는 데 NBTXR3에서 예상되는 수익금 중 일부를 할당할 계획입니다. 우리는 계속해서 업데이트를 제공할 수 있기를 기대합니다.

그럼 이제 교환원에게 Q&A 세션을 시작하도록 요청하겠습니다. 운영자?

질의응답 세션

운영자

[운영자 안내] 이제 Leerink Partners의 Jonathan Chang 라인에서 나오는 첫 번째 질문을 받겠습니다. 진행하시기 바랍니다.

조나단 장

안녕하세요 여러분. 질문을 받아주셔서 감사합니다. 첫 번째 질문입니다. 회사의 현금 활주로를 확장하기 위한 전략에 대해 어떻게 생각하고 계시나요? 그리고 두 번째 질문입니다. NBTXR3의 글로벌 개발 계획에 있어 J&J와의 조정 과정에 대해 어떤 의견을 제시해주실 수 있나요? 그리고 잠재적인 중장기적 기회에 대한 자세한 내용은 언제 들을 수 있을까요? 감사합니다.

로랑 레비

고마워요, 조나단. 그럼 첫 번째 질문으로 넘어가기 전에 두 번째 질문에 답해 볼까요? 그럼 -- 어쩌면 그 전에, 후원의 변화에 ​​대한 맥락을 좀 살펴보겠습니다. 내 생각에 우리가 1년 전에 우리 자신을 생각해 본다면, 회사의 초점은 312를 가능한 한 빨리 임시 판독값으로 얻는 것이었고 그것이 우리가 운영해 온 맥락이었습니다. 그리고 지난 7월, 우리는 이 계약에 서명했으며 이 계약의 전체 아이디어는 새로운 파트너와 함께 가능한 가장 많은 수의 환자에게 접근하고 파이를 키우고 시장을 성장시킬 수 있도록 하는 것입니다. 내가 말할 수 있다면.

그래서 우리는 이 임시 판독값을 가능한 한 빨리 얻는 데 모든 초점을 두는 것에서 벗어나 두경부암보다 더 큰 시장인 폐암과 같은 적응증의 수를 늘리는 데 초점을 맞췄습니다. 더 안전하거나 위험한 방식으로. 이것이 바로 우리가 스폰서십을 양도할 가장 좋은 시기가 언제인지에 대해 논의한 모든 과정에서 결국 이러한 결정을 내리게 된 이유입니다. 따라서 파트너 수준에서 내부 논의가 있었고 JSE에서 합의가 이루어졌으며 이사회의 승인이 있었습니다. 이것이 바로 이 결정에 도달하는 과정이었습니다.

그리고 왜 지금과 나중이 비교되는지에 대한 큰 질문이 있다고 생각합니다. 따라서 우선, J&J가 제품을 등록하고 시판 전 활동을 시작하며 제품을 효과적으로 출시하려면 이 임상시험의 후원을 받아야 합니다. 그래서 지금 할 것인지 아니면 임시 판독 후에 할 것인지 선택이 가능했습니다. 500명의 환자를 대상으로 한 글로벌 시험을 위한 이러한 이전을 나타내는 작업과 무거운 작업을 고려하면 효과적으로 도달하는 데 수개월이 걸릴 것입니다.

그래서 우리는 최선의 방법은 지금 그것을 하고, 지금 부담을 지고, 중간 판독 이후에는 이 부담을 갖지 않는 것이라고 생각했습니다. 그런 다음 데이터가 긍정적이라고 가정하고 중간 판독을 수행한 후 우리는 완전히 집중할 수 있고 J&J는 제품 등록 및 모든 시장 활동 시작에 전적으로 집중할 수 있습니다. 이것이 바로 우리가 운영하는 맥락이며, 물론 우리는 이 보도 자료를 작성해 왔습니다. 이제 말씀하신 것처럼 현재 현금 활주로와 자금 조달에 대한 질문이 시작되지만 아마도 Bart가 그 질문에 답변하도록하겠습니다.

바트 반 레인

고마워요, 로랑. 질문해주셔서 감사합니다, 조나단님. 요약하자면, 우리는 이것이 자산의 위험을 제거하고 성공을 위해 위치를 정하며 환자와 HCP의 이익을 위해 잠재력을 실제로 최적화하는 데 중요한 진전이라고 믿습니다. 보도자료에서 밝혔듯이 현금 활주로는 변함이 없습니다. 그리고 그렇습니다. 이는 우리가 전달한 업데이트된 일정을 통해 자금을 조달해야 함을 의미합니다.

즉, 우리는 지금부터 2025년 중반까지 PR에서 공유한 이정표에 전달해야 할 많은 데이터를 보유하고 있습니다. 그리고 이전 연구 결과를 바탕으로 이러한 업데이트를 확신을 갖고 공유할 수 있기를 기대합니다. 다른 생명공학과 마찬가지로 우리에게는 다양한 옵션이 있으며 이 문제를 해결할 것이라고 확신합니다. 그리고 여러분도 아시겠지만, 우리는 이정표의 시기나 규모 구성에 대해 메시지를 보낼 수 없습니다.

조나단 장

이해했다. 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다.

바트 반 레인

감사합니다.

운영자

감사합니다. 이제 Jefferies의 Lucy Codrington의 다음 질문을 보겠습니다. 진행하시기 바랍니다.

루시 코드링턴

안녕하세요. 제 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 그럼 다시 한 번 말씀드리지만, 죄송합니다. 후원 이전은 전체 과정의 시기가 어떻게 되나요? 26년 상반기부터 중간 판독 결과가 나올 때까지 그 이전에 완료될 것으로 예상하는 것 같습니다. 하지만 일단 후원이 이전되면 J&J가 해당 임상시험에 대한 자금 조달을 맡게 되므로 그것만으로도 조만간 발생하는 현금 활주로를 확장하는 데 도움이 될 수 있을까요? 둘째, 2026년 상반기까지 채용을 완료할 수 있는 자신감 수준과 그에 따른 임시 채용 시기가 결정됩니다. 그리고 채용 완료 후 임시 채용이 필요한 최소 시간이 있나요?

그리고 2단계에 착수할 수 있는 새로운 징후에 대한 자금 측면에서 보면 이는 달리기에 대한 약속 외에 312에 자금을 지원하거나 J&J가 312를 인수하면 일부 자금을 확보할 수 있을까요? 감사합니다.

로랑 레비

고마워요, 루시. 먼저, 312의 이전 예상 시기입니다. 지난 며칠 동안 그 의도가 합의되었기 때문에 우리는 초기 단계에 있습니다. 그래서 시간이 걸릴 것입니다. 그것은 확실합니다. 그러나 물론 의도는 임시 판독 전에 그런 식으로 완료하는 것입니다.

이것이 지금 이 전송을 하는 전체 의도입니다. 이제 측면에서 볼 때 이는 분명히 파트너 측에 약간의 투자를 추가할 것입니다. 이제 우리는 단지 재판을 이전하는 것뿐만 아니라 재판을 끝까지 계속 실행하기 위한 공동 계획이 무엇인지 수립하고 있었고, 이전 중에 재판이 중단되지 않을 것이라는 것을 알고 그것이 우리가 시도하는 전체 게임입니다. 여기서 달성하세요.

따라서 자금 조달 부분과 Nano 비용, 파트너 비용 비용에 대해 파트너와 대화할 수는 없지만 현재로서는 중립적이라고 생각하며 미래에는 이를 고려할 수 있습니다. 약간 긍정적이지만, 제가 말했듯이 우리는 초기 단계이기 때문에 지금은 더 이상 말할 수 없습니다.

이제 채용 종료를 위한 H1 '26에 대한 두 번째 질문에 대해서는 보수적인 추정치로서 생명 공학 자격을 얻을 수 있다는 좋은 추정치라고 생각합니다. 그러나 우리는 지금까지의 채용 경험과 파트너의 참여를 통해 장비를 개선할 것으로 기대하는 점을 고려하면 이 목표를 달성할 수 있어야 한다고 생각합니다. 가능성이 높은 영역입니다.

이제 마지막 환자와 그 타이밍에 대해 임시가 어떻게 진행되는지에 대해 질문하셨습니다. 그래서 우리는 당연히 채용이 끝나기 전, 즉 283 이벤트를 받을 것으로 예상합니다. 그리고 임시 조치 자체를 실행하기 전에 수행할 수 있는 작업이 많이 있습니다. 여기서 이론적으로 이야기하자면, 우리는 다시 파트너를 위해 말할 수 없기 때문에 버튼을 누르고 거의 동시에 마지막 환자를 입원시키고 시험에 대한 중간 판독을 할 준비가 되어 있어야 한다는 것입니다.

제가 정확하게 기억한다면 귀하의 세 번째 질문은 새로운 적응증과 우리가 그 방향으로 선택하고 나아가는 방법과 재정에 관한 것이었습니다. 우선, 312호 이전을 포함해 우리 계획 전체에서 아직 해야 할 일이 많다고 생각합니다.

따라서 우리는 이적 기간 내에 팀으로부터 대역폭을 확보할 것으로 기대하지 않습니다. 왜냐하면 우리는 오늘 이미 하고 있는 작업에 비해 집중적으로 작업할 것이기 때문입니다. 그러나 새로운 징후는 오늘날 NBTXR3의 모든 가능성 또는 적어도 큰 부분을 보여주는 대규모 파이프라인이 있다고 생각합니다. 그리고 그와 다른 고려 사항을 바탕으로 Nanobiotix의 새로운 적응증이 무엇인지 정의할 것입니다.

여기서 목표는 이전이 완료되었을 때 팀의 일부 대역폭을 확보하기 시작하면 새로운 평가판을 고려하기 시작할 수 있다는 것입니다. 물론 이는 잠재적인 추가 자금 조달 및 J&J와의 계약에서 마일스톤 지불이 이루어질 때의 기타 후기 단계에 따라 달라질 것입니다. 그래서 우리는 분명히 그것에 대해 계속 업데이트할 것입니다. 그리고 시간이 지남에 따라 우리는 NBTXR3에 대한 모든 다음 기회를 구축하기 시작할 수 있을 뿐만 아니라 앞서 언급했듯이 NBTXR3를 넘어 PR에서도 마찬가지입니다.

루시 코드링턴

감사합니다.

운영자

감사합니다. 이제 우리는 Van Lanschot Kempen의 Suzanne van Voorthuizen 라인에서 나오는 다음 질문을 받을 것입니다. 진행하시기 바랍니다.

키아라 몬티로니

키아라 몬티로니입니다. 저는 Suzanne을 대표합니다. 제 질문에 응해주셔서 정말 감사드립니다. 가능하다면 두 가지 질문이 있습니다. 첫 번째는 폐암의 2상 단계가 얼마나 임박할지에 대해 말씀해 주실 수 있습니까? 그리고 그것이 임박하지 않은 경우, 여기서 게이트키핑 항목은 무엇입니까? 두 번째 질문은 새로운 프로그램, 새로운 플랫폼인 Curadigm 및 Oocuity에 관한 것인데, 2024년 하반기에는 어떤 종류의 업데이트를 기대해야 할까요? 얼마나 구체적인가요? 이미 일부 제품 후보를 개발하고 있나요? 감사합니다.

로랑 레비

감사합니다. 따라서 J&J가 실행할 무작위 2상 시험인 폐암에 관해 우리는 최근 FDA가 프로토콜 설계에 대해 승인을 받았거나 승인을 받았다는 좋은 업데이트를 발표했습니다. 그리고 분명히 이는 다양한 활동을 촉발하고 파트너가 이를 해결하게 될 것입니다.

따라서 그 단계에서는 더 이상 말할 수 없지만, 우리가 하는 일에는 항상 시간이 옵니다. 그러면 그 사람이 그 일을 끝내고 가능한 한 빨리 시작하기 위해 열심히 노력하고 있다고 상상할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 파트너와 합의하여 이 임상 시험의 개발에 대해 일부 업데이트를 제공할 수 있을 것으로 생각합니다.

이제 Curadigm에 대한 질문에 대해 H2에서 우리가 제공하고 싶은 예상 업데이트는 하나의 제품뿐만 아니라 여러 제품을 제공할 수 있는 이 새로운 플랫폼을 중심으로 전략과 비즈니스 모델을 어떻게 구축할 것인지에 관한 것입니다. 다양한 치료 분야의 다양한 응용 분야.

그래서 제가 지난 몇 번의 통화에서 언급한 것처럼 그것은 아주 많은 기회를 제공하는 기술입니다. 그리고 H2에서 우리가 답변하고 논의하고 싶은 주요 사항과 주요 질문 중 일부는 내부 개발과 비즈니스 모두에서 이러한 유형의 기술을 통해 우리가 가질 수 있는 다양한 가능성을 갖춘 지속 가능한 비즈니스 모델을 구축하는 방법입니다. 물론, 외부 협업 및 비즈니스 개발 활동도 포함됩니다.

이제 귀하의 질문에 대해 말씀드리자면, 우리는 이미 이 기술을 선도하고 있습니까? 예. 우리는 이 플랫폼을 계속 개발하는 데 사용할 수 있는 여러 제품을 보유하고 있습니다. 하지만 분명히 H2에서 이에 대해 더 많은 정보를 제공할 것입니다.

키아라 몬티로니

알겠습니다. 정말 감사합니다.

로랑 레비

감사합니다.

운영자

감사합니다. 이제 HCW의 Swayampakula Ramakanth 라인에서 다음 질문을 받겠습니다. 진행하시기 바랍니다.

스와얌파쿨라 라마칸스

감사합니다. HC Wainwright의 RK입니다. 안녕하세요, 로랑. 장기적으로 Curadigm과 Oocuity에 대해 생각해보세요. 따라서 귀하는 확실히 NBTXR3 프로그램에 대해 많은 검증을 생성했습니다. 그리고 그 검증 중 얼마나 많은 양이 이 두 가지 새로운 나노입자 플랫폼으로 이전될 수 있습니까? 그 질문의 이유는 파트너가 와서 Curadigm이나 Oocuity에 대해 이야기하고 싶어할 경우 NBTXR3를 가리킬 수 있고 그것으로 충분합니까? 아니면 데이터를 생성해야 하는데 그런 종류의 데이터로만 파트너가 실제로 테이블에 앉을 수 있을까요?

로랑 레비

고마워요, RK. 그건 좋은 질문이야. 아마도 이 질문에 답하기 직전에 NBTXR3에 대해 우리가 아직 해야 할 일이 많다는 점을 다시 한번 강조하고 싶습니다. 그리고 우리가 진행 중인 협업 내에서 이 첫 번째 제품에 대한 미개척된 가치가 많이 있으며 이 협업의 주요 초점은 회사가 해당 작업을 수행하고 또한 이 제품과 협업의 가치를 가치로 인정받는 것입니다. 회사의.

이제 우리는 이에 대해 논의하면서 미래를 건설하기 시작했습니다. 그리고 Curadigm이나 Oocuity의 측면에서 우리 제품이 나노 물리학 기반의 작용 방식을 의료 분야에 도입하고 있다는 더 폭넓은 검증이 있습니다. 이제 모든 제품은 다르며 치료 용도도 다릅니다.

물론 잠재적인 파트너십 등을 얻으려면 수많은 데이터를 생성해야 합니다. 주요 차이점은 Oocuity와 Curadigm 두 플랫폼 모두 제품 작업과 라이선스 제품 공동 개발뿐만 아니라 기술의 일부를 파트너에게 라이선싱할 수도 있는 광범위한 기술 플랫폼에 대해 이야기하고 있다는 점입니다. 자신의 제품을 개발하기 위해.

다시 한번 말씀드리지만 여기에는 매우 단기적인 것부터 중장기적인 것까지 다양한 기회가 있습니다. 이것이 바로 올해 두 번째 부분에서 여러분에게 설명할 수 있는 내용입니다.

스와얌파쿨라 라마칸스

그렇다면 하반기가 아니라 다음 12개월 동안 Curadigm과 Oocuity 모두에서 일종의 전임상 데이터를 기대해야 할까요? 나는 당신이 이 평행선을 시도하고 있는 중입니다. 물론 개발 수준은 다르지만 세 가지 프로그램을 모두 어떻게 개발할 것인지 이해하려고 노력하고 있습니다.

로랑 레비

네, 정확한 하반기 일정은 말씀드리지 않아도 네, 주주님들께 보여드릴 수 있을 것 같습니다.

스와얌파쿨라 라마칸스

완벽한. 감사합니다. 매우 감사합니다.

로랑 레비

감사합니다.

운영자

감사합니다. 더 이상 질문이 없습니다. 이제 마무리 발언을 위해 Levy 박사에게 통화를 넘기겠습니다.

로랑 레비

감사합니다. 그리고 아마도 제가 마무리 발언을 하기 전에, 우리가 ASCO에서 우리의 주요 제품인 NBTXR3와 함께 면역종양학 프로그램에 대한 우리의 데이터를 발표할 것이라는 발표를 청중들에게 상기시키고 싶습니다. 그리고 우리는 이 데이터와 NBTXR3의 특정 적용이 Nanobiotix에 대한 새로운 가능성과 잠재적인 새로운 적응증을 여는 것과 관련하여 매우 중요하다고 생각합니다. 그러니 우리가 데이터를 공개하고 설명하고 논의할 때 그 통화에서 뵙기를 바랍니다.

그런 의미에서 저는 여러분께 감사 인사를 전하고 이번 주 내내 좋은 하루 보내시기를 바라며 앞으로 며칠 안에 나올 다음 소식을 계속 지켜봐 주시기 바랍니다. 매우 감사합니다. 좋은 하루 보내세요.

운영자

신사숙녀 여러분, 이것으로 오늘 발표를 마치겠습니다. 다시 한 번 참여해 주셔서 감사드립니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.